血液凝固第VIII因子(第VIII因子)、von Willebrand因子(フォンウィルブランド因子)
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- the 8th letter of the Roman alphabet (同)h
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- hydrogenの化学記号
- 鉛筆の硬度 / 《俗》heroin
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- 作成又は改訂年月 ** 2009年10月改訂 (第14版)D11 * 2008年12月改訂 日本標準商品分類番号 876343 日本標準商品分類番号等 効能又は効果追加承認年月（最新） 1994年3月 薬効分類名 血漿分画製剤（献血） 承認等 コンコエイト-HT
- - 4 - コンコエイト-HT 瓶 を倒立させ、注射筒 にコンコエイト-HT を取り出してくださ い。 注射筒からフィ ルトランを抜き 取ってください。 翼状針を装着し て静脈内に投与 してください。 使用し忘れた場合の対応 決して2回分を一度 ...
- コンコエイト－HT,乾燥濃縮人血液凝固第8因子 ... 副作用等 1. チアノーゼ、動悸 記載場所： 用法・用量 頻度： 頻度不明 2. アナフィラキシー 記載場所： 重大な副作用
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤（献血）
販売名
コンコエイト-HT
組成
有効成分〔1瓶中〕
- 血液凝固第VIII因子 血液凝固第VIII因子(F.VIII：C）として 500単位， von Willebrand因子(RCof）として 1,000単位
添加物〔1瓶中〕
- D-マンニトール 400mg，人血清アルブミン 100mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
添付溶剤
- 日局 注射用水 10mL
備考
- 血液凝固第VIII因子は，ヒト血液に由来する．（採血国：日本，採血の区分：献血）
人血清アルブミンは，ヒト血液に由来する．（採血国：日本，採血の区分：献血）
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し，血漿中の血液凝固第VIII因子を補い，その出血傾向を抑制する.von Willebrand病患者に対し，血漿中のvon Willebrand因子を補い，その出血傾向を抑制する.
- 用法:
- 本剤は製剤に添付された溶解液（日局注射用水）全量で溶解し，緩徐に静脈内に注射又は点滴注入する.なお，1分間に5mLをこえる注射速度は避けること.
- 用量:
- 血友病A
通常1回に血液凝固第VIII因子活性（F.VIII：C）で250〜2,000単位を投与するが，年齢・症状に応じて適宜増減する.（血友病Aに対する投与量の基準の詳細は添付文書をご参照下さい．）von Willebrand病
通常1回にリストセチンコファクター活性（RCof）で500〜4,000単位を投与するが，年齢・症状に応じて適宜増減する. - 輸注速度が速すぎるとチアノーゼ，動悸を起こすことがあるので，1分間に5mLを超えない速度でゆっくり注入すること.
慎重投与
- IgA欠損症の患者〔抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある.〕溶血性・失血性貧血の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない.感染した場合には，発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある.〕免疫不全患者・免疫抑制状態の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない.感染した場合には，持続性の貧血を起こすことがある.〕
重大な副作用
アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと.
薬効薬理
- 本剤の静脈内投与により，血友病Ａ患者の血液中に全く欠如しているか，あるいは減少している血液凝固第VIII因子を補給し，重症出血を防御する.つまり，患者の内因性凝固系不全を是正し，活性型第X因子の生成に必要な凝固因子を補正する.
また，von Willebrand因子欠乏血漿を用いたin vitro実験において，本剤の補充量に依存して，リストセチンコファクター活性を改善することが確認されている3).
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