Japanese Journal
- 更年期障害治療薬ル・エストロジェル0.06% : 経皮吸収型ゲル製剤としたことのメリット
- 高橋 晴人,佐藤 征嗣
- ファル
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- 戸井口 恭子,三好 規之,東 達也,糠谷 東雄,高橋 智,若林 敬二,大島 寛史
- 日本環境変異原学会大会プログラム・要旨集 (39), 95, 2010-10-29
- NAID 110008512790
- P-053 カテコールエストロゲンによるDNA損傷とヒストンH2AXのリン酸化(ポスターセッション)
- 山崎 隼輔,竹村 ひとみ,豊岡 達士,伊吹 裕子,榊原 啓之,下位 香代子
- 日本環境変異原学会大会プログラム・要旨集 (38), 127, 2009-11-06
- NAID 110007522273
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経皮吸収エストラジオール製剤
販売名
ル・エストロジェル０．０６％
組成
有効成分
- エストラジオール
含量(1プッシュ(0.9g)中)
- 0.54mg
添加物
- カルボキシビニルポリマー、トリエタノールアミン、エタノール
禁忌
- エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
- 乳癌の既往歴のある患者
- 未治療の子宮内膜増殖症のある患者［子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合があるため。］
- 血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者、又はその既往歴のある患者［卵胞ホルモン剤は凝固因子を増加させ、血栓形成傾向を促進するとの報告がある。］
- 動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中)又はその既往歴のある患者(「その他の注意」の項参照)
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
- 重篤な肝障害のある患者［代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある。］
- 診断の確定していない異常性器出血のある患者［出血が子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
- ポルフィリン症で急性発作の既往歴のある患者
効能または効果
- 更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(Hot flush及び発汗)
- 通常、成人に対しル・エストロジェル2プッシュ(1.8g、エストラジオールとして1.08mg含有)を1日1回、両腕の手首から肩までの広い範囲に塗擦する。なお、症状に応じて、適宜減量する。減量する場合は、ル・エストロジェル1プッシュ(0.9g、エストラジオールとして0.54mg含有)を1日1回、両腕の手首から肩までの広い範囲に塗擦する。
慎重投与
- 子宮筋腫のある患者［子宮筋腫の発育を促進するおそれがある。］
- 子宮内膜症のある患者［症状が増悪するおそれがある。］
- 乳癌家族素因が強い患者、又は乳房結節、乳腺症を有する患者、乳房レントゲン像に異常がみられた患者［卵胞ホルモン剤投与と乳癌発生との因果関係については未だ明らかではないが、使用期間と相関性があることを示唆する疫学調査の結果が報告されているので、定期的に乳房検診を行うなど慎重に使用すること。また、動物実験において乳腺腺腫が認められている。］
- 高血圧、心疾患、腎疾患のある患者、又はその既往歴のある患者［卵胞ホルモン剤の過量投与では体液貯留をきたし、これらの疾患を悪化させるおそれがある。］
- 糖尿病患者［耐糖能を低下させるおそれがあるので十分管理を行いながら使用すること。］
- 片頭痛、てんかんのある患者［症状を悪化させることがあるので、観察を十分に行うこと。］
- 肝障害のある患者［肝障害を悪化させるおそれがあるので、定期的に肝機能検査を実施するなど観察を十分に行うこと。］
- 術前又は長期臥床状態の患者［血液凝固能が亢進され、心血管系の副作用の危険性が高くなることがある。］
- 全身性エリテマトーデスの患者［症状を悪化させるおそれがある。］
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
(頻度不明)注)
- アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。
静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎
(頻度不明)注)
- 静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、下肢の疼痛・浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害等の初期症状が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。また、患者に対しては、異常が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。
薬効薬理
薬理作用
ホルモン作用21)
- 卵巣摘出ラットに本剤(エストラジオールとして0.3、1、3、10、30μg／kg)を1日1回、2週間連続経皮投与した。その結果、卵巣摘出による体重増加及び子宮萎縮を用量依存的に抑制し、また発情期様状態を呈する動物の増加が認められた。
作用機序
- 卵巣からのエストロゲン分泌が急激に減少又は消失することにより、Hot flush、発汗等の血管運動神経症状及び泌尿生殖器の萎縮症状等が発現する。本剤は、17β-エストラジオールを経皮より直接全身循環へ供給し、エストラジオールの血中濃度を閉経前女性の卵胞期前期に認められる生理的血中濃度と同レベルに維持することにより、これらの症状を改善する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- エストラジオール Estradiol
化学名：
- Estra-1,3,5(10)-triene-3,17β-diol
- 175〜180℃
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- レコルク
- ロンステロン
- ヴェロニカ
「エストラジオール」
- 英
- estradiol, E2, oestradiol
- 化
- 安息香酸エストラジオール, estradiol benzoate, EB、ジプロピオン酸エストラジオール, estradiol dipropionate、吉草酸エストラジオール estradiol valerate
- 商
- ペラニン、ル・エストロ、プロギノン、フェミエスト、ディビ、ジュリナ、オバホルモン、エストラーナ、エストラダームTTS、エストルモンデポー
「エス」
- フリードリヒ・ニーチェが使用し、ゲオルグ・グロデック（Georg・Groddeck)の『エスとの対話』（"Gesellschaft"）などで使われた用語で、彼と交流があったジークムント・フロイトが採用した精神分析学用語ともなった。（なお、1953年にジェイムズ・ストレイチーによるフロイト翻訳全集の英訳の際、エスはイド（ラテン語）と訳されアメリカ系の精神分析学で流布された。）自我参照。(wikipedia jaより)