キンダリー透析剤AF3P号

関: 人工腎臓透析用剤

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**キンダリー透析剤AF3P号 - 独立行政法人医薬品医療機器 ...

作成又は改訂年月 ** 2009年9月改訂（第7版） * 2008年3月改訂日本標準商品分類番号 87341 薬効分類名人工腎臓用透析液承認等販売名 **キンダリー透析剤AF3P号販売名コード 3410523A2037 承認・許可番号承認番号

キンダリー透析剤AF3P号医薬品情報・検索イーファーマ

副作用承認時までの比較臨床試験においては166例中12例（7．2％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められ、ほとんどは低Ca血症及びこれに基づく下肢痛、硬直、脱力感等の症状であった（キンダリー透析剤AF3号 ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

人工腎臓用透析液

販売名

キンダリー透析剤AF3P号

組成

キンダリー透析剤ＡＦ3Ｐ号はＡ液及びＢ末を使用時に混合・希釈して使用する透析液である。

Ａ液

100mL中に次の成分を含む無色澄明の液である。
塩化ナトリウム　NaCl　21.89g
塩化カリウム　KCl　0.522g
*塩化カルシウム水和物　CaCl₂・2H₂O　0.643g
塩化マグネシウム　MgCl₂・6H₂O　0.356g
無水酢酸ナトリウム　CH₃COONa　2.30g
ブドウ糖　C₆H₁₂O₆　5.25g
添加物としてｐＨ調節剤（希塩酸）を含有する。

Ｂ末

1包中炭酸水素ナトリウム735ｇを含む。

効能または効果

慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として，活性型ビタミンＤ₃製剤やカルシウム製剤の投与などによる高カルシウム血症の場合であって，以下の要因を持つものに用いる。
・重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では，過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合
・糖濃度の低い透析液では，糖尿病など血糖値管理が困難な患者であって，透析開始時高い血糖値（200mg/dL程度）を示す場合
・カリウム，マグネシウムの高い透析液では，高カリウム血症，高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

通常，Ａ液：(Ｂ末水溶液＋希釈水)＝1：34の希釈・調製比率の重炭酸型透析液供給装置を用いて血液透析を行う場合の灌流液として使用する。すなわち，Ｂ末を精製水又は注射用水に溶かし，炭酸水素ナトリウム735gに対応する容量をとり，これにＡ液10Ｌ及び水を加えて350Ｌとする。
用量は透析時間により異なるが，通常，灌流液として150〜300Ｌを用いる。

希釈調製後の糖・電解質濃度（理論値）

電解質濃度（mEq/Ｌ)

Na^＋　140
K^＋　2.0
Ca^＋＋　2.5
Mg^＋＋　1.0
Cl⁻　114.5^※
CH₃COO⁻　8
HCO₃⁻　25

ブドウ糖(mg/dL)

C₆H₁₂O₆　150
※ｐＨ調節剤希塩酸のCl⁻約2mEq/Ｌを含む。

希釈調製後の総浸透圧（理論値）

300mOsm

慎重投与

高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者［酢酸が代謝されず，酢酸自体の作用（心機能抑制，末梢血管拡張）により血圧低下等の症状があらわれるおそれがある。］
ジギタリス配糖体製剤投与中の患者［血清カリウム値低下によるジギタリス中毒発症のおそれがある。］

薬効薬理

長期血液透析施行中の慢性腎不全患者に対する本剤の効果を，本剤よりもNa濃度が低く，K，Ca，Mg，HCO₃⁻濃度の高い無糖重炭酸透析液と比較した。

◇血糖コントロール

本剤は150mg/dLのブドウ糖を含有し，無糖である対照薬使用時と比較して，透析中の血糖の変動は有意に軽度で，糖尿病患者においてもほぼ100〜200mg/dLに維持された。非糖尿病症例でも血糖低下は有意に減少した。

◇電解質に及ぼす影響

それぞれの電解質については次のような成績が得られている。

Na

透析中の血圧低下や不均衡症候群の原因の一つとして，低Na透析液に起因する血清浸透圧の急激な低下があげられる。本剤のNa濃度は140mEq/Ｌと生理的範囲内であり，135mEq/Ｌの対照薬に比し透析後の血清Na濃度は有意に上昇し，透析治療による浸透圧低下は緩徐であったと考えられた。

K

患者の食欲や活動性の向上，リコンビナントエリスロポエチン製剤投与による高K血症の危険性などからK濃度は2.0mEq/Ｌが適切と考えられる。2.5mEq/Ｌである対照薬に比べ，本剤では透析後値で有意な低下を示した。

Mg

1.5mEq/Ｌでは維持Mg濃度は高値を示し，高Mg血症を少なくとも正常域に近づけることが重要と考えられ，生理的Mg濃度を維持する目的で，本剤は1.0mEq/Ｌに処方している。対照薬に比べ，本剤の使用により透析後血清Mg濃度は有意に低下した。

Ca

活性型ビタミンＤ₃製剤投与やカルシウム製剤の併用により高Ca血症を引き起こす危険性があることから，本剤は正常血清イオン化Ca濃度範囲の2.5mEq/Ｌに処方され，3.5mEq/Ｌの対照薬に比し，透析後の高Ca血症は有意に抑制された。

◇酸・塩基平衡

治療後の過度のアルカローシスは高Ca血症の存在下で異所性石灰化を起こしやすいことを考慮し，本剤ではHCO₃⁻濃度25mEq/Ｌに処方している。本剤により，治療後の過度のアルカローシスは是正され，透析後のｐＨ及びHCO₃⁻濃度は30mEq/Ｌの対照薬に比し正常範囲内で有意に低く維持された。

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「塩化カルシウム水和物」

英: calcium chloride hydrate
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関: 塩化カルシウム

「人工腎臓透析用剤」

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英: drug、agent
関: 薬、作用薬、ドラッグ、媒介物、病原体、麻薬、薬剤、薬物、代理人、薬品

「AF」

「号」

英: issue
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「透析」

英: dialysis
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