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キンダリー透析剤AF1P号
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人工腎臓透析用剤
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**キンダリー透析剤AF1P号 - 医薬品医療機器情報提供ホームページ
作成又は改訂年月 **2009年9月改訂 (第6版) *2008年3月改訂 日本標準商品分類番号 87341 日本標準商品分類番号等 再審査結果公表年月(最新) 1986年12月 薬効分類名 人工腎臓用透析液 承認等 販売名 **キンダリー透析剤AF1P号
キンダリー透析剤AF1P号 医薬品情報・検索 イーファーマ
キンダリー透析剤AF1P号,人工透析液(2-4) 医薬品情報 サイト イーファーマ(トップ) >品名索引(き) >現表示ページ >薬効名索引(人工透析用薬) 商品名 キンダリー透析剤AF1P号 薬品情報 添付文書情報 成分一致薬品 ページを印刷 ...
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
人工腎臓用透析液
販売名
キンダリー透析剤AF1P号
組成
キンダリー透析剤AF1P号はA液及びB末を使用時に混合・希釈して使用する透析液である。
A液:100mL中に次の成分を含む無色澄明の液である。
塩化ナトリウム(NaCl) 20.25g
塩化カリウム(KCl) 0.65g
塩化カルシウム水和物(CaCl
2
・2H
2
O) 0.90g
塩化マグネシウム(MgCl
2
・6H
2
O) 0.53g
無水酢酸ナトリウム(CH
3
COONa) 1.72g
添加物としてpH調節剤(氷酢酸0.42g)を含有する。
B末:1包中炭酸水素ナトリウム882gを含む。
効能または効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。
通常,A液:(B末水溶液+希釈水)=1:34の希釈・調製比率の重炭酸塩型透析液供給装置を用いて血液透析を行う場合の灌流液として使用する。すなわち,B末を精製水又は注射用水に溶かし,炭酸水素ナトリウム88.2gに対応する容量をとり,これにA液1L及び水を加えて35Lとする。
用量は透析時間により異なるが,通常,灌流液として150〜300Lを用いる。
希釈調製した透析液の電解質濃度(理論値)は次のとおりである。
Na
+
135mEq/L
K
+
2.5mEq/L
Ca
++
3.5mEq/L
Mg
++
1.5mEq/L
Cl
-
106.5mEq/L
CH
3
COO
-
8
※
mEq/L
HCO
3
-
30mEq/L
※
pH調節剤氷酢酸のCH
3
COO
-
2mEq/Lを含む。
<希釈調製後の総浸透圧(理論値)>
285mOsm
慎重投与
高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者[酢酸が代謝されず,酢酸自体の作用(心機能抑制,末梢血管拡張)により血圧低下等の症状があらわれるおそれがある。]
カロリー補給不十分な患者,糖尿病のため食事制限を受けているか又は血糖降下剤使用中の患者[本剤はブドウ糖を含まない透析液であるため,低血糖症状を起こすおそれがある。]
透析前の血清カルシウム値が正常値以上を示し,かつ血清リン値が著しく高値を示す患者[異所性石灰沈着症を起こすおそれがある。]
ジギタリス配糖体製剤投与中の患者[血清カリウム値低下によるジギタリス中毒発症のおそれがある。]
薬効薬理
◇酸・塩基平衡
4)
本剤の酸・塩基平衡に及ぼす効果を酢酸透析液との比較においてみると, pHは両透析液使用時でほぼ同程度の上昇を示すという結果が得られている。pCO
2
は酢酸透析液では静脈側が動脈側より低値となり,CO
2
が透析液中へ失われていることが示唆されるが,本剤の場合には逆に静脈側pCO
2
が高値をとることが示された。HCO
3
−
,BEは本剤使用時で開始後すみやかに一定の増大を示した後,経時的に動脈側−静脈側の較差が解消されていく傾向を示すのに対し,酢酸透析液使用時では静脈側濃度が二次双曲線をとりつつ低下し,HCO
3
−
が透析器から喪失していくことが示されている。
以上の結果から,みかけのpH上昇が同程度であっても,pCO
2
,HCO
3
−
,BEの挙動からみて重炭酸透析液の方がよりdirect,よりactiveな形でのアシドーシスの是正を可能にすることが窺える。
◇酢酸の生体内移行
1)
酢酸の生体内移行量については,酢酸透析液(Acet.
-
37mEq/L)では膜面積1.1m
2
,2.1m
2
の透析器でそれぞれ3.47±0.50,4.48±0.82mmol/kg/hrと算定されたのに対し,本剤(Acet.
-
約8mEq/L)ではそれぞれ0.41±0.08,0.72±0.09mmol/kg/hrと極めて少量で,この程度の移行量であれば生体の代謝能を上回らないものと推定される。
◇循環動態に及ぼす影響
3)
酢酸透析液使用時に血圧低下,全身倦怠等の症状を高頻度に訴える6例において,透析前後の循環動態の変動を比較した結果,平均動脈圧,全末梢抵抗指数は酢酸透析液使用時,透析後いずれも有意の低下がみられたのに対し,本剤使用時ではほとんど変化なく,安定した透析が施行し得ることが示された。
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