サクベルコート

プロブコール

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• 1. スタチン系およびフィブラート系以外の薬剤による脂質低下 lipid lowering with drugs other than statins and fibrates
• 2. ネフローゼ症候群における脂質異常 lipid abnormalities in nephrotic syndrome
• 3. 経皮的冠動脈形成術後の再狭窄予防のための長期内科的治療が果たし得る役割 possible role of long term medical therapies to prevent restenosis following percutaneous coronary intervention
• 4. 心不全における酸化ストレスの役割 role of oxidative stress in heart failure
• 5. 成人における非アルコール性脂肪肝疾患の自然経過およびマネージメント natural history and management of nonalcoholic fatty liver disease in adults

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 高脂血症治療剤

販売名

サクベルコート錠250mg

組成

　サクベルコート錠250mg

• 
  1錠中プロブコール250mgを含有する。
  添加物として乳糖，トウモロコシデンプン，セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，クロスカルメロースナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，マクロゴール，酸化チタン，タルクを含有する。

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
• 重篤な心室性不整脈（多源性心室性期外収縮の多発）のある患者［より重篤な心室性不整脈（Torsades de pointes）を起こすおそれがある。］
• 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）

効能または効果

• 高脂血症（家族性高コレステロール血症，黄色腫を含む。）
  
• 通常，成人にはプロブコールとして1日量500mgを2回に分けて食後に経口投与する。
  なお，年齢，症状により適宜増減するが，家族性高コレステロール血症の場合は，プロブコールとして1日量1，000mgまで増量することができる。
  

慎重投与

• 心筋梗塞の新鮮例及びうっ血性心不全のある患者［心室性不整脈を起こすおそれがある。］
• 心室性不整脈のある患者（「禁忌」の項参照）
• QT延長を起こしやすい患者（先天性QT延長症候群，低カリウム血症等）［心室性不整脈を起こすおそれがある。］

重大な副作用

　心室性不整脈（Torsades de pointes），失神（頻度不明）

• 著明なQT延長に伴う心室性不整脈（Torsades de pointes），失神があらわれることがあるので，このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

　消化管出血，末梢神経炎（頻度不明）

• 消化管出血，末梢神経炎があらわれたとの報告がある。

　横紋筋融解症（頻度不明）

• 筋肉痛，脱力感，CK（CPK）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので，異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

　一般名

• プロブコール（Probucol）

　化学名

• 4,4'-[Propan-2,2-diylbis(sulfandiyl)]bis[2,6-bis(1,1-dimethylethyl)phenol]
  
  

　分子式

• C₃₁H₄₈O₂S₂

　分子量

• 516.84

　性状

• 白色の結晶性の粉末である。
  テトラヒドロフランに極めて溶けやすく，エタノール（99.5）に溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，水にほとんど溶けない。
  本品は光によって徐々に淡黄色となる。

　融点

• 125〜128℃

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商

クラフェデン、サクベルコート、シンレスタール、ダウンオイール、ピヨコール、フッコラート、プロスエード、ライドラース、ロレルコ、ワニール

• 高脂血症治療薬
• 家族性高コレステロール血症(FHホモ)にも適応可能
• 黄色腫・動脈硬化巣の退縮作用がある
• 強い抗酸化作用→酸化LDL産生を抑制

産生LDLの産生抑制により、マクロファージの貪食を抑制する→CETP活性亢進→コレステロールの逆転送活性化

薬理作用

• 血症TG↓、血症TC↓
• LDL受容体非依存的にLDL異化→胆汁への排泄作用↑

→家族性高コレステロール血症の適応となる

副作用

• QT延長を伴う心室性不整脈(torsades de pointes)
• HDL-C低下作用

CETP活性亢進による

「ベル」

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生理的な音の感受性を考慮した音の強さの単位

英

bel

関

デシベル

「コート」

　　[★]

英

coat

関

外被、コーティング、被膜