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- 1. スタチン系およびフィブラート系以外の薬剤による脂質低下 lipid lowering with drugs other than statins and fibrates
- 2. 小児の脂質異常症の管理 management of pediatric dyslipidemia
- 3. 冠動脈疾患の二次予防における脂質低下療法の強度 intensity of lipid lowering therapy in secondary prevention of coronary heart disease
- 4. スタチン：作用、副作用、および投与 statins actions side effects and administration
- 5. 高脂血症治療剤が関連した筋損傷 muscle injury associated with lipid lowering drugs
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- 2013年5月13日 ... シンスタチン錠５ｍｇ,シンバスタチン錠. ... シンスタチン錠５ｍｇ の研究に関連した情報を 検索する。 シンスタチン錠５ｍｇ の臨床的な情報を検索する。 シンスタチン錠５ｍｇ の 家庭向け情報を検索する。 シンスタチン錠５ｍｇ のブログ記事を検索 ...
- 株式会社陽進堂のシンスタチン錠5mg（循環器官用剤）、一般名シンバスタチン( Simvastatin) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ＨＭＧ-ＣｏＡ還元酵素阻害剤
- ‐高脂血症治療剤‐
販売名
シンスタチン錠５mg
組成
- １錠中、シンバスタチン５mgを含有する。
添加物として、Ｄ−マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ＢＨＡ、ステアリン酸Ｍｇを含有する。
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な肝障害のある患者
- [本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。]
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
イトラコナゾール、ミコナゾール、アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、テラプレビルを投与中の患者(「相互作用」の項参照)
効能または効果
- 高脂血症
- 家族性高コレステロール血症
- 通常、成人にはシンバスタチンとして５mgを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、ＬＤＬ-コレステロール値の低下が不十分な場合は１日20mgまで増量できる。
あらかじめ高脂血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
服用時間：コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、１日１回夕食後投与とすることが望ましい。
慎重投与
アルコール中毒者、肝障害又はその既往歴のある患者
- [本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。また、アルコール中毒者では横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。(「重大な副作用」の項参照)]
腎障害又はその既往歴のある患者
- [横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている。]
甲状腺機能低下症の患者、遺伝性の筋疾患(筋ジストロフィー等)又はその家族歴のある患者、薬剤性の筋障害の既往歴のある患者
- [横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。(「重大な副作用」の項参照)]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
重大な副作用
横紋筋融解症、ミオパチー(いずれも頻度不明)
- 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがある。また、ミオパチーがあらわれることがあるので、広範な筋肉痛、筋肉圧痛や著明なCK(CPK)上昇などに注意すること。異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
肝炎、肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
- 肝炎、黄疸等の肝機能障害があらわれることがある。また、まれに肝不全に至ることがあるので、定期的に肝機能検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
末梢神経障害(頻度不明)
- 四肢の感覚鈍麻、しびれ感・冷感等の感覚障害、あるいは筋力低下等の末梢神経障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
血小板減少(頻度不明)
- 血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
過敏症候群(頻度不明)
- ループス様症候群、血管炎等を含む過敏症候群が報告されているので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
間質性肺炎(頻度不明)
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- シンバスタチン(Simvastatin)
化学名
- (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-{2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl}-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbutanoate
分子式
- Ｃ２５Ｈ３８Ｏ５
分子量
- ４１８．５７
性状
- 白色の結晶性の粉末である。
アセトニトリル、メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。
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