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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/09/26 00:23:04」(JST)
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Japanese Journal
- Clinical Evaluation of Grandaxin(Tofisopam) on several skin diseases.
- 吉川 邦彦,橋本 公二,岩佐 真人,羽白 誠,貝原 弘章,川津 智是,太田 純子,畑清 一郎,井上 千津子,山田 徹太郎,藤本 圭一,川内 勉,奥村 睦子
- 皮膚 35(1), 195-202, 1993
- The efficacy, safety and usefulness of tofisopam (Grandaxin<SUP>®</SUP>), an automatic regulating drug, were examined on several skin diseases by open trial. Grandaxin was administered in …
- NAID 130004045508
- 発汗異常に対するグランダキシンの臨床的検討について
- 斉藤隆三
- 薬理治療 19, 2019-2021, 1991
- NAID 80005923727
- 耳鼻咽喉科領域の不定愁訴に対するグランダキシン錠の使用経験
- 牛島達次郎
- 臨と研 67, 611-614, 1990
- NAID 80005082933
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 自律神経調整剤
販売名
グランダキシン錠50
組成
成分・含量
- 1錠中 日局 トフィソパム 50mg
添加物
- 結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム造粒物、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム
効能または効果
- 下記疾患における頭痛・頭重、倦怠感、心悸亢進、発汗等の自律神経症状
- 自律神経失調症、頭部・頸部損傷、更年期障害・卵巣欠落症状
- 通常、成人にはトフィソパムとして1回50mg、1日3回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
- 急性狭隅角緑内障の患者［本剤は抗コリン作用を若干有する。］
- 重症筋無力症の患者［筋弛緩作用を若干有する。］
- 脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれることがある。］
- 中等度又は重篤な呼吸不全のある患者［呼吸機能が低下することがある。］
薬効薬理
自律神経系の緊張不均衡改善作用
- 視床下部の電気刺激によって生ずる血管収縮、耳朶温の低下、瞳孔径の増大など、交感神経中枢の興奮による異常反応の改善が認められた（ウサギ）21）。
- ストレス負荷時にみられる交感及び副交感神経間の緊張不均衡の改善が認められた（ラット）22）。
- アドレナリン又はノルアドレナリンによる平滑筋収縮を軽度抑制し（in vitro）23〜25）、交感神経の節前・節後刺激及び副交感神経刺激による興奮を軽度抑制する（イヌ）25）。
- ヒトの自律神経機能検査において、メコリール試験では交感神経過反応型及び低反応型のいずれをも正常化し、寒冷昇圧試験では血管運動神経緊張亢進状態の改善が認められた3）。また、polyplethysmographを用いた試験においても、局所血流量増加作用を有すると共に全身末梢の血流配分バランスの改善が認められた4）。
その他の薬理作用
- 末梢血流量の増加作用（イヌ、ウサギ）23,24）、馴化作用・抗コンフリクト作用（マウス、ラット）26）が認められた。また、筋弛緩作用及び睡眠増強作用はほとんど有さないか、もしくは極めて弱い（マウス）25〜27）。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- トフィソパム（tofisopam）
化学名
- (5RS)-1-(3,4-dimethoxyphenyl)-5-ethyl-7,8-dimethoxy-4-methyl-5H-2,3-benzodiazepine
分子式
- C22H26N2O4
分子量
- 382.45
性状
- トフィソパムは微黄白色の結晶性の粉末である。本品は酢酸(100)に溶けやすく、アセトンにやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点
- 155〜159℃
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「催眠鎮静剤，抗不安剤」
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