バイダキシン

トフィソパム

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バイダキシン錠50mgは、日本薬局方外医薬品規格第3部に定め られたトフィソパム錠の溶出規格に適合していることが確認さ れている2)。※【 薬効薬理】 ベンゾジアゼピン系薬物の一種で、主として抗不安作用を示すが、 催眠作用は A ...

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 自律神経調整剤

販売名

バイダキシン錠50mg

組成

成分・含量（1錠中）

• 日本薬局方　トフィソパム50mg含有

添加物

• 乳糖水和物、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、フマル酸・ステアリン酸・ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート・ヒプロメロース混合物、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム

効能または効果

• 下記疾患における心悸亢進、発汗、頭痛・頭重、倦怠感等の自律神経症状
• 更年期障害・卵巣欠落症状、自律神経失調症、頭部・頸部損傷

• 通常、成人にはトフィソパムとして1回50mg(本剤1錠)、1日3回経口投与する。
  なお、年齢・症状により適宜増減する。

慎重投与

• 急性狭隅角緑内障の患者[本剤は抗コリン作用を若干有する。]
• 重症筋無力症の患者[筋弛緩作用を若干有する。]
• 脳に器質的障害のある患者[作用が強くあらわれることがある。]
• 中等度又は重篤な呼吸不全のある患者[呼吸機能が低下することがある。]

薬効薬理

• ベンゾジアゼピン系薬物の一種で、主として抗不安作用を示すが、催眠作用は弱い。ベンゾジアゼピン系薬物に共通の作用機序は、GABA_A受容体のサブユニットに存在するベンゾジアゼピン結合部位に結合することにより、抑制性伝達物質GABAの受容体親和性を高め、Cl⁻チャネル開口作用を増強して神経機能抑制作用を促進することである³⁾。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• 〔日局〕トフィソパム（Tofisopam）

化学名

• (5RS)-1-(3,4-Dimethoxyphenyl)-5-ethyl-7,8-dimethoxy-4-methyl-5H-2,3-benzodiazepine

分子式

• C₂₂H₂₆N₂O₄

分子量

• 382.45

性状

• 本品は微黄白色の結晶性の粉末である。
  本品は酢酸（100）に溶けやすく、アセトンにやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
  本品のエタノール（95）溶液（1→100）は旋光性を示さない。

融点

• 155〜159℃

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英

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関

エマンダキシン、クラソパン、グランダキシン、グランパム、コバンダキシン、ツルベール、トフィール、トフィス、トフィルシン、トルバナシン、トロンヘイム、ハイミジン、バイダキシン、マイロニン