関: (一般名)アルプラゾラム

規格：0.4mg錠(割線あり)、0.8mg錠(割線あり)
用量：1回0.4-0.8mg、1日3回 1.2mg程度とするが、2.4mgまで増量可能。高齢者の場合は1.2mg程度を極量とする。
適応：心身症(胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、自律神経失調症)における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2016/03/14 21:50:57」(JST)

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アルプラゾラム（Alprazolam）は、ベンゾジアゼピン系の短期間作用型抗不安薬および筋弛緩薬の一種。半減期は約14時間。日本では商品名ソラナックス、コンスタンで知られ、後発医薬品も多数出ており、適応は、心身症における身体症状と不安・緊張・抑うつ・睡眠障害である。

すべてのベンゾジアゼピンは乱用薬物である。向精神薬に関する条約のスケジュールIVに指定されている。麻薬及び向精神薬取締法の第三種向精神薬である。連用後の急激な減量により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状のおそれがあるため、慎重に徐々に減量する旨が添付文書に記載されている。

適応

ソラナックス0.4mg錠

日本での適応は、心身症（胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、自律神経失調症）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害である。

日本では、ソラナックス（ファイザー）、コンスタン（武田薬品工業）やメデポリン（沢井製薬）、アゾリタン(テバ製薬)、アルプラゾラム「トーワ」(東和薬品)、カームダン(共和薬品工業)という商品名で発売されている。

有効性

アルプラゾラムは一般的に不安障害、パニック障害、および化学療法における吐き気に対して使用される^[1] 。FDAラベルでは、医師はこの医薬品の効果を定期的に再評価すべきであると勧告している^[2]。

パニック障害

アルプラゾラムは深刻な不安およびパニック発作に対しての救済に効果がある^[2]。しかしSSRIが開発されたことにより第一選択肢からは外され、豪州では耐性・依存・乱用リスクのためアルプラゾラムはもはやパニック発作の治療には推奨されなくなった^[3]。パニック障害に対しアルプラゾラムの効果は4～10週までに限られるという証拠が存在する。しかしパニック障害の患者は、利益を失したにもかかららず8ヶ月以上治療を続けたままにされている^[2]^[4]

米国において、アルプラゾラムはパニック障害(対人恐怖を伴うものでも)に、アメリカ食品医薬品局(FDA)の認可を受けている^[2]。World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP)は2002年に、アルプラゾラムを薬物耐性・依存の経歴のない患者の治療抵抗性パニック障害に対して推奨している^[5]。

不安障害

米国では、アルプラゾラムは不安障害、短期間の不安救済にFDA認可されている。アルプラゾラムは抑うつを伴う不安に対し効果がある。体系的な臨床試験によると不安障害への適用は4週間までに限られる。^[2]

英国ではアルプラゾラムの処方は、深刻な不安に対し短期間(2-4週間)限りの治療に推奨される。^[4]^[6]^[7]

長期間のアルプラゾラム投与は抑うつを引き起こす^[8]。

頭痛、頸椎症、腰痛症、肩こり

日本の整形外科においては、筋弛緩作用により頭痛、頸椎症、腰痛症、肩こり対策に処方されている。

薬理

脳にあるGABA受容体に結合することにより、神経細胞の活動を抑制させる。

服用してから15分〜30分で最大効果が得られ、半減期は14時間ほどである。

副作用

倦怠感、脱力感、集中力低下、眠気、頭痛、めまい、性欲減衰、瞳孔拡大等。

依存性と離脱

「ベンゾジアゼピン依存症」および「ベンゾジアゼピン離脱症候群」も参照

アルプラゾラムとその他のベンゾジアゼピンは身体的依存・薬物耐性を引き起こし、長期投与後の減薬・断薬時にはベンゾジアゼピン離脱症候群を引き起こす^[9]^[10]。もし投与量が推奨量よりも多い場合、または患者の身体適応に応じて徐々の減薬を行うことなく服用をやめた場合、離脱症状が起こる可能性は高くなる^[11]^[12]^[13]。

アルプラゾラムの治療効果に対しての耐性により、アルプラゾラムは長期使用の効果がないという見解があり、物議を醸している^[14]^[15]。

身体的依存はアルプラゾラム治療の結果として起こるのが普通である。離脱症状と反跳症状のため、中止時には離脱の影響を最小限に抑えるために投与量の漸減が必要である。

症状は穏やかなものは不快・不眠症、主要なものは発汗・不安・腹痛・筋肉のけいれん・嘔吐・抑うつ・震え、そしてまれに発作・自殺念慮・自殺などがある。^[16]

アルプラゾラムの断薬は、その深刻な反跳と離脱症状のため特に困難であるとされている。パニック障害に対してのベンゾジアゼピン治療効果はそのリスクを上回ることが罹患率と死亡率のデータで示唆されている^[17]。

社会と文化

アルプラゾラムは米国で最も処方され^[18]、かつ最も乱用されているベンゾジアゼピンである^[16]。

法的状況

国際的には、アルプラゾラムは国連の向精神薬に関する条約にてスケジュールIV指定である^[19]。

米国では、アルプラゾラムは処方薬であり、規制物質法に基づき麻薬取締局(DEA)にてSchedule IV規制の薬物である^[20]。
英国では、1971年薬物乱用法の分類にてベンゾジアゼピンはClassC(スケジュール4)の薬物である^[21]。国民保健サービス(NHS)では処方禁止（NHSブラックリスト）であり、プライベート医療の処方箋によってのみ使用できる^[22]。
アイルランドでは、アルプラゾラムはアイルランド薬物乱用法（英語版）においてスケジュール4薬物である^[23]。
スウェーデンでは、1968年Narcotics Drugs Act法にてList IV(スケジュール4)の処方薬である^[24]^[25]。
オランダでは、アルプラゾラムはオランダアヘン法（英語版）にてList2薬物であり、処方薬である。

出典

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UpToDate Contents

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1. 成人の単極性うつ病：抗不安薬による治療 unipolar depression in adults treatment with anxiolytics
2. パニック障害の薬物療法 pharmacotherapy for panic disorder
3. ベンゾジアゼピンの中毒および離脱 benzodiazepine poisoning and withdrawal
4. 成人の医療手技に対する急性不安発作の治療 treatment of acute procedure anxiety in adults
5. 急性ストレス障害の治療 treatment of acute stress disorder

Japanese Journal

第6回東京女子医科大学メンタルヘルス研究会(平成23年6月23日)

東京女子医科大学雑誌 81(5), 381-382, 2011-10-25
… また他院で中学生のころからうつ病との診断でソラナックス1.6mgとアナフラニール20mgが処方されていたが、循環器系への副作用も考慮しリエゾンコンサルト。 … 3環系抗うつ薬のみ中止し、ソラナックス内服で経過観察となり、心不全も安定したため退院となった。 …
NAID 110008672492

抗不安薬ソラナックスを投与した舌痛症１７例の臨床経験

草野雅章,小松祐子,梶原淳久,佐藤広康,桐田忠昭
日本歯科心身医学会雑誌 23(1/2), 24-32, 2008
Objective: To present clinical experience with the anti-anxiety drug, Solanax®, in the treatment of 17 glossodynia patients. Study design: The patien …
NAID 130004308087

メニエール病に対する抗不安薬による治療

石井正則,添田一弘,吉田茂,中村将裕,丹羽洋二,山崎ももこ,森山寛
耳鼻咽喉科展望 45(5), 367-372, 2002
… メニエール病の患者91人に対して, 患者の同意のもとに, セロトニン作動性の抗不安薬タンドスピロン (セディール®) 単独群とベンゾジアゼピン系抗不安薬アルプラゾラム (ソラナックス®) の単独投与群と両者の併用群とメチル酸ベタヒスチン (メリスロン®) の単独とに分けた。 …
NAID 130003975258

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

抗不安剤

販売名

ソラナックス0.4mg錠

組成

1錠中：
有効成分(含量)

日局アルプラゾラム（0.4mg）

添加物

安息香酸ナトリウム
軽質無水ケイ酸
結晶セルロース
ジオクチルソジウムスルホサクシネート
ステアリン酸マグネシウム
トウモロコシデンプン
乳糖水和物

禁忌

本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
急性狭隅角緑内障のある患者［弱い抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させるおそれがある。］
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により、症状を悪化させるおそれがある。］
次の薬剤を投与中の患者：HIVプロテアーゼ阻害剤（インジナビル等）［「相互作用」の項参照］

効能または効果

心身症（胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、自律神経失調症）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害
通常、成人にはアルプラゾラムとして1日1.2mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。増量する場合には最高用量を1日2.4mgとして漸次増量し、3〜4回に分けて経口投与する。
高齢者では、1回0.4mgの1日1〜2回投与から開始し、増量する場合でも1日1.2mgを超えないものとする。

慎重投与

心障害のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］
肝障害のある患者［肝臓で代謝されるため、クリアランスが低下するおそれがある。］
腎障害のある患者［排泄が遅延するおそれがある。］
脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれるおそれがある。］
小児等［「小児等への投与」の項参照］
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
衰弱患者［副作用があらわれやすい。］
中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害（呼吸不全）のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］

重大な副作用

依存性（頻度不明）、離脱症状（頻度不明）

大量連用により、薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。また、大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

刺激興奮（頻度不明）、錯乱（頻度不明）

統合失調症等の精神障害者に投与すると、逆に刺激興奮、錯乱等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

呼吸抑制（頻度不明）

慢性気管支炎等の呼吸器疾患に用いた場合、呼吸抑制があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー様症状（頻度不明）

そう痒、蕁麻疹、顔面潮紅・腫脹、息切れ等のアナフィラキシー様症状があらわれたとの報告があるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

既存のベンゾジアゼピン系化合物と類似した薬理学的スペクトラムを有するが、葛藤行動緩解作用、馴化作用、鎮静作用に比べ筋弛緩作用は比較的弱い。
葛藤行動緩解作用、馴化作用、鎮静作用の作用機序は視床下部並びに扁桃核を含む大脳辺縁系に対する抑制と考えられる。⁴⁾

葛藤行動緩解作用

葛藤行動緩解作用は、ジアゼパムの約2倍である（ラット）。

馴化作用

嗅球摘出ラットにおける攻撃抑制作用は、ジアゼパムの約2.5倍である。
中脳縫線核破壊ラットにおける攻撃抑制作用は、ジアゼパムの約7倍である。

鎮静作用

チオペンタール麻酔、エタノール麻酔、エーテル麻酔増強作用は、それぞれジアゼパムの約5倍、約6倍、約8倍である（マウス）。

筋弛緩作用

傾斜板法（マウス）、回転棒法（ラット、マウス）における筋弛緩作用は、それぞれジアゼパムの約1.5倍、約1.4倍、約3倍である。

抗痙攣作用

抗ペンチレンテトラゾール痙攣作用は、ジアゼパムの約2.5倍である（マウス）。
抗最大電撃痙攣作用は、ジアゼパムの約1.5倍である（マウス）。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

アルプラゾラム（Alprazolam）

化学名

8-Chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

分子式

C₁₇H₁₃ClN₄

分子量

308.76

性状

白色の結晶又は結晶性の粉末である。
クロロホルムに溶けやすく、メタノール又はエタノール(95)にやや溶けやすく、無水酢酸にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
希硝酸に溶ける。

★リンクテーブル★

リンク元	「アルプラゾラム」「催眠鎮静剤，抗不安剤」

「アルプラゾラム」

アルプラゾラム
IUPAC命名法による物質名
	8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-; 1,2,4-triazolo(4,3-a)(1,4)benzodiazepine
臨床データ
胎児危険度分類	D (US);
法的規制	Schedule IV (US);
投与方法	経口
薬物動態データ
生物学的利用能	80-90%
代謝	肝臓
半減期	6-12 時間
排泄	腎臓
識別
CAS番号	28981-97-7
ATCコード	N05BA12
PubChem	CID: 2118
DrugBank	APRD00280
KEGG	D00225
化学的データ
化学式	C17H13ClN4
分子量	308.8

　　[★]

英: alprazolam
商: アゾリタン、カームダン、コンスタン、ソラナックス Xanax、メデポリン

抗不安薬、睡眠薬
ベンゾジアゼピン系抗不安薬(中間型)

一般名	商品名	抗不安	催眠鎮静	筋弛緩	抗痙攣	抗うつ	Tmax(hr)	作用持続時間	備考
アルプラゾラム	ソラナックス/コンスタン	＋＋	＋＋	＋	ー	＋＋	約2時間	中	抗コリン作用弱いが眠気の頻度が高い

特徴

抗不安作用、抗パニック作用が強い
筋弛緩作用は比較的弱い
半減期短い
過鎮静に注意

こころの治療薬ハンドブック第10版

ジアゼパムに比べて、抗コンフリクト作用は2倍、馴化作用は2.5～7倍、傾眠・睡眠作用は4～7倍、筋弛緩作用は1.5～3倍、抗痙攣作用は1.5～3倍強い。

構造

トリアゾロベンゾジアゼピン誘導体

適応

心身症の身体症候・不安・緊張・抑うつ・睡眠障害

禁忌

過敏症、急性狭隅角緑内障、重症筋無力症、HIVプロテアーゼ阻害剤投与中

副作用

薬物依存性、刺激興奮・錯乱、呼吸抑制、アナフィラキシー様症状

「催眠鎮静剤，抗不安剤」

　　[★]

関: 睡眠薬、鎮静薬、抗不安薬

商品

[AHFS-1] “Alprazolam”. The American Society of Health-System Pharmacists. 2011年5月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年4月3日閲覧。

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IUPAC命名法による物質名

8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H- 1,2,4-triazolo(4,3-a)(1,4)benzodiazepine
臨床データ
胎児危険度分類	D (US)
法的規制	Schedule IV (US)
投与方法	経口
薬物動態データ
生物学的利用能	80-90%
代謝	肝臓
半減期	6-12 時間
排泄	腎臓
識別
CAS番号	28981-97-7
ATCコード	N05BA12
PubChem	CID: 2118
DrugBank	APRD00280
KEGG	D00225
化学的データ
化学式	C₁₇H₁₃ClN₄
分子量	308.8

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