はぶ抗毒素

はぶウマ抗毒素(ウマ免疫グロブリン)

関

免疫グロブリン

UpToDate Contents

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• 1. ゴケグモによる咬刺傷のマネージメント management of widow spider bites
• 2. 米国におけるコブラ科のヘビ（サンゴヘビ）による咬傷のマネージメント management of elapidae coral snake bites in the united states
• 3. 米国におけるマムシ亜科のヘビ（ガラガラヘビ、ウォーターモカシン［ヌママムシ］
  またはアメリカマムシ）による咬傷のマネージメント management of crotalinae rattlesnake water moccasin cottonmouth or copperhead bites in the united states
• 4. 米国およびメキシコにおけるサソリによる刺傷 scorpion stings in the united states and mexico
• 5. 世界各地における蛇咬傷マネージメントの原則 principles of snake bite management worldwide

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• 乾燥はぶ抗毒素″化血研″ 医薬品情報・検索 イーファーマ

一般名 乾燥はぶウマ抗毒素 規格 各6，000単位入1瓶（溶解液付） 薬効 6331 病原生物に対する医薬品 生物学的製剤 抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類 抗毒素類 薬価 88691.00 区分 劇 製造メーカー 化学及血清療法研究所

• 乾燥はぶ抗毒素“化血研”

作成又は改訂年月 **2014年8月改訂（第7版） *2012年11月改訂 日本標準商品分類番号 876331 薬効分類名 抗毒素類 承認等 販売名 乾燥はぶ抗毒素“化血研” 販売名コード 6331410X1028 承認・許可番号 承認番号 16100EZZ01174 商標 ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗毒素類

販売名

乾燥はぶ抗毒素“化血研”

組成

製法の概要

• 本剤は、はぶ毒で免疫したウマの血清を精製処理して得たはぶ抗毒素を凍結乾燥したものである。
  なお、本剤は製造工程でブタの胃由来成分（ペプシン）を使用している。

組成

• 本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）20mLで溶解した液剤１mL中に次の成分を含有する。

有効成分

• はぶウマ抗毒素（ウマ免疫グロブリン）
  ：抗致死価　300単位以上
  ：抗出血I価　300単位以上
  ：抗出血II価　300単位以上

添加物

• L-グルタミン酸ナトリウム：10mg
  塩化ナトリウム：8.5mg

効能または効果

• 本剤は、はぶ咬傷の治療に使用する。
• 本剤は添付の溶剤（日本薬局方注射用水）20mLで完全に溶解して使用する。
  通常、なるべく早期に約6,000 単位（約20mL）を咬傷局所を避けた筋肉内（皮下）又は静脈内に注射するか、あるいは生理食塩液で希釈して点滴静注する。
  なお、症状が軽減しないときは２〜３時間後に3,000〜6,000単位（10〜20mL）を追加注射する。
• ウマ血清過敏症試験（適用上の注意参照）を行い、反応陰性あるいは軽微の場合は、本剤の１mLを皮下に注射して30分間反応を観察し、異常のない場合には、所要量を以下のとおり注射する。
• 筋肉内（皮下）又は静脈内に注射する場合には、ゆっくり時間をかけて注射すること。ショックは５〜10分の間に発現することが多いがその間は勿論、さらに30分後まで血圧を測定する。著しい血圧降下がおこったら、直ちにエピネフリンの注射等、適切な処置を行う。
• 点滴静注する場合は、本剤を生理食塩液等で10〜20倍に希釈して１分間１〜２mL 位の速さで注射し、血圧測定その他の観察を続けること。

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状^3）4）

• ときに急激な血圧降下、喉頭浮腫、呼吸困難等があらわれることがあるので、投与後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• はぶ咬傷後、一度に体内に大量に注入された毒素が原因となるはぶ咬傷の治療は、はぶウマ抗毒素を投与し、抗原抗体反応によって毒素を中和することにある。
  しかし、一般に抗毒素は、生体内に遊離状態にある毒素は完全に中和するが、組織に結合した毒素は中和しにくいといわれている。したがって、治療に際し、咬傷後できるだけ早く本剤を投与することが効果的である。
  （参考）
  マウスを用いた抗毒素による治療効果の成績では、毒素注射後、抗毒素投与までの時間が長くなるにしたがい、治療に必要な抗毒素の量は大量となり、ある程度以上の時間が経過した後は、いくら大量の抗毒素を投与しても治療効果は示されないという報告がある。^8）

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★リンクテーブル★

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関連記事	「毒素」「抗毒素」

「免疫グロブリン」

　　[★]

英

immunoglobulin, Ig

同

抗体

商

HBグロブリン、ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン-I、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、はぶ抗毒素、ヒスタグロビン、ベニロン-I、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン

関

免疫、T細胞受容体、リンパ球抗原受容体

IgM、IgD、IgG、IgA、IgE

構造

• H鎖とL鎖からなり、Igドメインをそれぞれ4つ(IgMとIgEは5つ)、2つもつ。

胎児の免疫グロブリン

• 胎児は母胎より免疫グロブリンをもらうが、生後六ヶ月で消失する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)
• 自分で抗体を作る能力は3-6歳で完成する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)

免疫グロブリンの特性 (IMM.161)

抗体	IgG1	IgG2	IgG3	IgG4	IgM	IgA1	IgA2	IgD	IgE
重鎖	γ1	γ2	γ3	γ4	μ	α1	α2	δ	ε
分子量	146	146	165	146	970	160	160	184	188
補体活性化(古典的経路)	++	+	+++	-	++++	-	-	-	-
補体活性化(代替経路)	-	-	-	-	-	+	-	-	-
胎盤通過	+++	+	++	±	-	-	-	-	-
食細胞FcRへの結合	+	-	+	±	-	+	+	-	+
肥満細胞・好塩基球への結合	-	-	-	-	-	-	-	-	+++
staphylococcal Protein Aとの反応性	+	+	±	+	-	-	-	-	-

多様性の獲得機構

• 多数のV遺伝子
• VJとJDV遺伝子の組み換え
• 組み換え時の不正確性(塩基欠損、付加、N塩基)(CDR3)
• 体細胞突然変異(CDR1,CDR2)
• H鎖とL鎖の組み合わせ

基準値

小児基準値研究班(編)：日本人小児の臨床検査基準値。日本公衆衛生協会、1997

SPE.704

	IgG		IgA		IgM
	♂	♀	♂	♀	♂	♀
1ヶ月	400 ～ 1030		ー ～ 24		21 ～ 96
6ヶ月	290 ～ 950		8 ～ 50		46 ～ 176
1歳	460 ～ 1220	470 ～ 1210	16 ～ 128	14 ～ 98	57 ～ 260	81 ～ 314
3歳	530 ～ 1340	540 ～ 1340	25 ～ 174	22 ～ 150	63 ～ 279	86 ～ 332
6歳	630 ～ 1490	650 ～ 1530	45 ～ 258	38 ～ 238	72 ～ 305	92 ～ 353
12歳	750 ～ 1660	790 ～ 1740	71 ～ 352	63 ～ 373	72 ～ 306	100 ～ 380
成人	680 ～ 1620		84 ～ 438		380 ～ 1620

臨床関連

免疫グロブリンの量的変化による疾患

• 1. 高γグロブリン血症 hypergammaglobulinemia
• 2. 低γグロブリン血症 hypogammaglobulinemia/ 無γグロブリン血症 agammaglobulinemia

「乾燥はぶ抗毒素」

　　[★] はぶウマ抗毒素(ウマ免疫グロブリン)

関

抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類

「毒素」

　　[★]

英

toxin

関

内毒素、外毒素

外毒素	内毒素
ポリペプチド	リポ多糖体(lipopolysaccharide: LPS)
細菌細胞からの分泌	グラム陰性菌の細胞壁の外膜に存在
宿主組織内-拡散	細菌細胞の崩壊により放出
多くは熱不安定性	熱安定性
分泌部位～遠隔部位に作用	血行性に拡散しエンドトキシンショック
トキソイド化可	トキソイド化不可(毒性中心はリピドA)

「抗毒素」

　　[★]

英

antitoxin

関

トキソイド