UpToDate Contents
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- 1. 先進国の小児における慢性下痢症の診断へのアプローチ approach to the diagnosis of chronic diarrhea in children in developed countries
- 2. 開発途上国の小児における持続性下痢 persistent diarrhea in children in developing countries
- 3. Travelers' diarrhea: Clinical manifestations, diagnosis, and treatment
- 4. 赤痢菌感染：小児における治療および予防 shigella infection treatment and prevention in children
- 5. 小児におけるウイルス性胃腸炎：予防および治療 viral gastroenteritis in children prevention and treatment
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 止瀉剤
販売名
ロペミン小児用細粒0.05%
組成
成分・含量
- 1g中ロペラミド塩酸塩0.5mg
添加物
- 精製白糖、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号、香料
禁忌
- 出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来すおそれがある。］
- 抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者［症状の悪化、治療期間の延長を来すおそれがある。］
- 低出生体重児、新生児及び6カ月未満の乳児［外国で、過量投与により、呼吸抑制、全身性痙攣、昏睡等の重篤な副作用の報告がある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 急性下痢症
- ロペラミド塩酸塩として、通常、小児に1日0.02〜0.04mg/kg（ロペミン小児用細粒0.05％として0.04〜0.08g/kg）を2〜3回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 重篤な肝障害のある患者［本剤の代謝及び排泄が遅延するおそれがある。］
重大な副作用
イレウス（0.1％未満）、巨大結腸（頻度不明）
- 消化器症状（「その他の副作用−消化器」の項参照）とともにイレウス、巨大結腸があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止すること。
ショック（頻度不明）、アナフィラキシー様症状（0.1％未満）
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）
- 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
止瀉作用10）
- 幼若ラット（2、3、4週齢）において、成熟ラットと同様にヒマシ油又はプロスタグランジン誘発下痢を強く抑制する。
消化管輸送能抑制作用10）〜13）
- 幼若ラット（2週齢）において、成熟ラットと同様にその小腸輸送能を用量依存的に抑制する。健康成人において硫酸バリウムの消化管内通過時間を延長させる。また、成人下痢患者（外国人）の小腸通過時間を服薬前に比較して有意に延長した。
蠕動抑制作用14）〜16）
- 成熟モルモットの摘出回腸並びに生体位小腸及び結腸の蠕動を抑制する。成熟モルモットを用いたin vitro実験から、本剤の蠕動抑制作用には、腸壁内コリン作動性ニューロンの機能の抑制及び腸管の輪状筋方向の伸展によるアセチルコリンとプロスタグランジンの放出の抑制が関与していると考えられている。
抗分泌作用17）、18）
- 成熟ラットを用いた実験で、プロスタグランジン又はコレラトキシンの投与によって起こる水、Na及びClの腸管腔内への分泌を吸収の方向へ逆転させた。
有効成分に関する理化学的知見
融点
- 約225℃（分解）
分配係数
- 26.7（クロロホルム/水系溶媒、pH7.0，25℃）
性状
- 白色〜微黄色の結晶性の粉末である。
溶解性
- 酢酸（100）又はクロロホルムに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、水、無水酢酸又は2-プロパノールに溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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