ロペラミド
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ロスポリア錠1mg
組成
成分・含量
添加物
- 軽質無水ケイ酸,結晶セルロース,酸化チタン,ステアリン酸マグネシウム,タルク,低置換度ヒドロキシプロピルセルロース,乳糖水和物,ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,マクロゴール6000
禁忌
- 出血性大腸炎の患者
[腸管出血性大腸菌 (O157等) や赤痢菌等の重篤な感染性下痢患者では,症状の悪化,治療期間の延長を来すおそれがある.]
- 抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者
[症状の悪化,治療期間の延長を来すおそれがある.]
- 低出生体重児,新生児及び6カ月未満の乳児
[外国で,過量投与により,呼吸抑制,全身性痙攣,昏睡等の重篤な副作用の報告がある.]
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 下痢症
- 塩酸ロペラミドとして,通常,成人に1日1〜2mgを1〜2回に分割経口投与する.
なお,症状により適宜増減する.
慎重投与
- 重篤な肝障害のある患者
[本剤の代謝及び排泄が遅延するおそれがある.]
重大な副作用
イレウス,巨大結腸
(頻度不明)
- 消化器症状 (「その他の副作用−消化器」の項参照) とともにイレウス,巨大結腸があらわれることがあるので,このような場合には投与を中止すること.
ショック,アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
- ショック,アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常があらわれた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと.
中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群)
(頻度不明)
- 中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常があらわれた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと.
薬効薬理
止瀉作用4)
- 本剤の経口投与により,ラットのヒマシ油又はマウスのプロスタグランジンE1誘発下痢に対し強い抑制作用を示す.
消化管輸送能抑制作用4)
- 本剤の経口投与により,マウスの小腸輸送能に対し用量依存的な抑制作用を示す.
蠕動運動抑制作用
- モルモット摘出回腸において,本剤は蠕動を著しく抑制する.本剤の蠕動運動抑制作用は,腸壁内コリン作動性神経機能の抑制5) 及びプロスタグランジンE1作用の抑制6) が関与していると考えられる.
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- 塩酸ロペラミド
Loperamide Hydrochloride[JAN]
化学名:
- 4-[4-(p -Chlorophenyl)-4-hydroxy-1-piperidyl]-N , N -dimethyl-2, 2-diphenylbutyramide hydrochloride
分子式:
化学構造式:
分子量:
融点:
性状:
- 白色〜微黄色の結晶性の粉末である.酢酸 (100) 又はクロロホルムに溶けやすく,エタノール (95) にやや溶けやすく,水,無水酢酸又は2−プロパノールに溶けにくく,ジエチルエーテルにほとんど溶けない.
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- loperamide
- 化
- 塩酸ロペラミド loperamide hydrochloride
- 商
- Imodium。カグダリン、クラレット、タイペミン、ミロピン、ロスポリア、ロペカルド、ロペナ、ロペミック、ロペミン、ロペラン、ロンバニン
- 関
- 止瀉薬
- 止しゃ剤,整腸剤
効能又は効果
禁忌
- 1. 出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化,治療期間の延長をきたすおそれがある。]
- 2. 抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者[症状の悪化,治療期間の延長をきたすおそれがある。]
- 3. 低出生体重児,新生児および6カ月未満の乳児[外国で、過量投与により、呼吸抑制,全身性痙れん,昏睡等の重篤な副作用の報告がある。]
- 4. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
- 1. 細菌性下痢患者[治療期間の延長をきたすおそれがある。]
- 2. 潰瘍性大腸炎の患者[中毒性巨大結腸を起こすおそれがある。]
- 3. 6カ月以上2歳未満の乳幼児(「小児等への投与」の項参照)
添付文書
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2319001C2060_1_02/2319001C2060_1_02?view=body
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2319001M1264_1_02/2319001M1264_1_02?view=body
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