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- 1. 癌に対する補完代替療法 complementary and alternative therapies for cancer
- 2. アレルギー疾患の治療のための漢方薬 chinese herbal medicine for the treatment of allergic diseases
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- 日医工株式会社のベルベロン内用液0.75%［大腸検査前処置］（消化器官用薬）、一般 名ピコスルファートナトリウム水和物(Sodium picosulfate hydrate) の効果と副作用、 写真、保管方法等を掲載。
- 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。 ］ 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者. 腸管に閉塞のある患者又はその 疑いのある患者（大腸検査前処置に用いる場合）［腸管蠕動運動の亢進により腸管の 閉塞 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 滴剤型緩下剤・大腸検査前処置用下剤
販売名
ベルベロン内用液0.75％
組成
有効成分
- ピコスルファートナトリウム水和物
含量
- 1mL中 7.5mg
添加物
- D-ソルビトール、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤
禁忌
- 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者（大腸検査前処置に用いる場合）［腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至るおそれがある。］
効能または効果
- 各種便秘症、術後排便補助、造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進、手術前における腸管内容物の排除、大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除
- 各種便秘症の場合、通常、成人に対して1日1回10〜15滴（0.67〜1.0mL）を経口投与する。
小児に対しては、1日1回、次の基準で経口投与する。
6ヵ月以下
- 2滴（0.13mL）
7〜12ヵ月
- 3滴（0.20mL）
1〜3才
- 6滴（0.40mL）
4〜6才
- 7滴（0.46mL）
7〜15才
- 10滴（0.67mL）
- 術後排便補助の場合、通常、成人に対して1日1回10〜15滴（0.67〜1.0mL）を経口投与する。
- 造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進の場合、通常、成人に対して6〜15滴（0.40〜1.0mL）を経口投与する。
- 手術前における腸管内容物の排除の場合、通常、成人に対して14滴（0.93mL）を経口投与する。
- 大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除の場合、通常、成人に対して検査予定時間の10〜15時間前に20mLを経口投与する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
＜大腸検査前処置に用いる場合
- 腸管狭窄及び重度な便秘の患者［腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがある。また、腸閉塞を生じた場合には腸管穿孔に至るおそれがある。］
- 腸管憩室のある患者［腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪するおそれがある。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
腸閉塞、腸管穿孔（頻度不明）
- 大腸検査前処置に用いた場合、腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至るおそれがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと（「重要な基本的注意」の項参照）。
虚血性大腸炎（頻度不明）
- 大腸検査前処置に用いた場合、虚血性大腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと（「重要な基本的注意」の項参照）。
薬効薬理
生物学的同等性試験
- 下記の薬効比較試験の結果、ベルベロン内用液0.75％と標準製剤（内用液、0.75％）の生物学的同等性が確認された。1）
小腸輸送能亢進作用
- 小腸全長に対するcharcoal meal先進部の輸送率の差をt検定により算出した。ベルベロン内用液0.75％と標準製剤の輸送率に有意差は認められなかった。（ラットにピコスルファートナトリウム水和物として33.3〜75.0mg/kgを経口投与）
瀉下作用
- 下痢便排出の有無からLitchfield-Wilcoxon法により50％瀉下有効量を算出した。ベルベロン内用液0.75％と標準製剤の50％瀉下有効量より両製剤の効力比を求めた結果、有意差は認められなかった。（ラットにピコスルファートナトリウム水和物として0.9〜4.7mg/kgを経口投与）
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- ピコスルファートナトリウム水和物
（Sodium Picosulfate Hydrate）
化学名：
- Disodium 4,4'-(pyridin-2-ylmethylene)bis(phenyl sulfate)monohydrate
分子式：
- C18H13NNa2O8S2・H2O
分子量：
- 499.42
性状：
- 白色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。
水に極めて溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は光により徐々に着色する。
本品1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.4〜9.4である。
★リンクテーブル★
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「ピコスルファート」
- 英
- picosulfate
- 化
- ピコスルファートナトリウム sodium picosulfate
- 商
- アペリール、コンスーベン、シンラック、スナイリン、スルチミン、チャルドール、ピコダルム、ピコベン、ピコルーラ、ファースルー、ファレスタック、フルレール、ベルベロン、ヨーピス、ラキソデート、ラキソベロン
- 関
- 緩下薬。下剤，浣腸剤
- 大腸刺激性下剤
参考
- ラキソベロン内用液0.75%
「ベル」
人名
生理的な音の感受性を考慮した音の強さの単位
- 英
- bel
- 関
- デシベル