ピコスルファート
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- ゼリア新薬工業株式会社のピコダルム顆粒1%（消化器官用薬）、一般名ピコスルファー トナトリウム水和物(Sodium picosulfate hydrate) の効果と副作用、写真、保管方法等 を掲載。
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ピコダルム顆粒１％
組成
有効成分
含 量
添加物
- 乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、カルメロースナトリウム
禁忌
- 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者（大腸検査前処置に用いる場合）［腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至るおそれがある。］
効能または効果
- 各種便秘症
- 術後排便補助
- 造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
- 手術前における腸管内容物の排除
- 大腸検査（Ｘ線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除
各種便秘症の場合
- 通常、成人に対して１日１回0.5〜0.75g（ピコスルファートナトリウム水和物として5.0〜7.5mg）を経口投与する。
小児に対しては１日１回、次の基準で経口投与する。
術後排便補助の場合
- 通常、成人に対して１日１回0.5〜0.75g（ピコスルファートナトリウム水和物として5.0〜7.5mg）を経口投与する。
造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進の場合
- 通常、成人に対して0.3〜0.75g（ピコスルファートナトリウム水和物として3.0〜7.5mg）を経口投与する。
手術前における腸管内容物の排除の場合
- 通常、成人に対して0.7g（ピコスルファートナトリウム水和物として7.0mg）を経口投与する。
大腸検査（Ｘ線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除の場合
- 通常、成人に対して検査予定時間の10〜15時間前に15g（ピコスルファートナトリウム水和物として150mg）を経口投与する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
大腸検査前処置に用いる場合
- 腸管狭窄及び重度な便秘の患者［腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがある。また、腸閉塞を生じた場合には、腸管穿孔に至るおそれがある。］
- 腸管憩室のある患者［腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪するおそれがある。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
- 腸閉塞、腸管穿孔（頻度不明）：大腸検査前処置に用いた場合、腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至るおそれがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
- 虚血性大腸炎（頻度不明）：大腸検査前処置に用いた場合、虚血性大腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
薬効薬理
- ※ラット１群10匹に、ピコダルム顆粒１％と対照製剤を、ピコスルファートナトリウム水和物としてそれぞれ１、３、４、５mg/kg経口投与した後の下痢便排泄状態を観察し、50％瀉下有効量（ＥＤ50）を算出した結果、ピコダルム顆粒１％では3.10mg/kg、対照製剤では3.22mg/kgであった。
また、用量−陽性率直線の平行線検定の結果、両製剤は効力比1.0で有意な平行性が認められ、両製剤の生物学的同等性が確認された。3)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ピコスルファートナトリウム水和物
（Sodium Picosulfate Hydrate）
化学名
- Disodium 4, 4'-(pyridin-2-ylmethylene) bis (phenyl sulfate) monohydrate
分子式
分子量
性 状
- 白色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。水に極めて溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
光により徐々に着色する。
★リンクテーブル★
[★]
- 関
- 緩下薬
商品
[★]
- 英
- picosulfate
- 化
- ピコスルファートナトリウム sodium picosulfate
- 商
- アペリール、コンスーベン、シンラック、スナイリン、スルチミン、チャルドール、ピコダルム、ピコベン、ピコルーラ、ファースルー、ファレスタック、フルレール、ベルベロン、ヨーピス、ラキソデート、ラキソベロン
- 関
- 緩下薬。下剤，浣腸剤
参考
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359005S1240_1_03/2359005S1240_1_03?view=body