ベクロメタゾン
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Japanese Journal
- ハーバードの医師づくり--ナイス・ピープルを育てる (特集 日本の助産師づくり--最高の助産ケア提供のための教育を)
- スギ花粉症におけるステロイド点鼻剤ナイスピーの治療効果
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ナイスピー点鼻液50μg
組成
有効成分
- 1瓶中の内容物重量 約8.5g
1g中ベクロメタゾンプロピオン酸エステル 1mg
添加物
- カルボキシビニルポリマー,L‐アルギニン,ベンザルコニウム塩化物,エデト酸ナトリウム水和物,ポリソルベート80,濃グリセリン,塩化ナトリウム,水酸化ナトリウム,精製水
1回の噴霧主薬量
禁忌
- 有効な抗菌剤の存在しない感染症,全身の真菌症の患者〔症状を増悪するおそれがある.〕
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- アレルギー性鼻炎,血管運動性鼻炎
- こう鼻後十分の呼吸を行わせ,吸気の際に本剤を1側鼻孔より1回噴霧し,この際他側の鼻孔は指で閉鎖する.
次いで他側鼻孔に同様の操作を行う.
成人は,通常1回上記1操作の吸入(ベクロメタゾンプロピオン酸エステルとして100μg)を,1日4回鼻腔内に噴霧吸入する.
小児は,通常1回上記1操作の吸入(ベクロメタゾンプロピオン酸エステルとして100μg)を,1日2回鼻腔内に噴霧吸入する.
なお,年齢・体重・症状により適宜増減するが,1日の最大投与量は,成人では16吸入,小児では8吸入を限度とする.また,症状の緩解がみられた場合は,その後の経過を観察しながら減量する.
慎重投与
- 感染症の患者〔症状を増悪するおそれがある.〕
- 反復性鼻出血の患者〔出血を増悪するおそれがある.〕
- 高血圧の患者〔血圧上昇を起こすおそれがある.〕
- 糖尿病の患者〔症状を増悪するおそれがある.〕
重大な副作用
眼
- 外国において,眼圧亢進,緑内障が報告されている.このような症状があらわれた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
薬効薬理
薬効薬理1)
- ベクロメタゾンプロピオン酸エステルは合成糖質副腎皮質ステロイドであり,局所抗炎症作用を有する.
本剤の点鼻投与は,受動感作ラットにおける抗原誘発鼻粘膜血管透過性亢進モデルおよび能動感作モルモットにおける抗原誘発鼻腔内圧上昇モデルの2種類の実験的アレルギー性鼻炎モデルに対して,用量依存的な抑制作用を示した.
生物学的同等性試験1)
- 本剤と標準製剤について,同一用量の点鼻投与による薬効薬理作用の同等性確認試験を行った.両剤は,抗原誘発鼻粘膜血管透過性亢進モデル (ラット) における漏出色素量増加および抗原誘発鼻腔内圧上昇モデル (モルモット) における鼻腔内圧上昇を同程度に抑制した.また,両剤の抑制作用に有意な差は認められなかったことより,両剤が生物学的に同等の抑制作用を示すと判断された.
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- ベクロメタゾンプロピオン酸エステル Beclometasone Dipropionate
化学名:
- 9-Chloro-11β, 17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4- diene-3,20-dione 17,21-dipropanoate
分子式:
分子量:
融点:
性状:
- 白色〜微黄色の粉末で,においはない.クロロホルムに溶けやすく,メタノールにやや溶けやすく,エタノール(95)または 1,4-ジオキサンにやや溶けにくく,ジエチルエーテルに溶けにくく,水にほとんど溶けない.
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- beclomethasone、(欧州)beclometasone
- 化
- プロピオン酸ベクロメタゾン、beclometasone dipropionate beclomethasone dipropionate
- 商
- ベコタイド(吸入)、アルデシン(エアゾル)、リノコート(鼻腔用吸入カプセル)、Beconase AQ
- アルデシン、アルベゾン、アルロイヤー、キュバール、サルコート、タウナスアクア、ナイスピー、ナナドラ、プロパデルム、ベクラシン、ベクローゼ、ペンブリン、マイリー、リノコート
- 関
- ジプロピオン酸ベクロメタゾン
- 耳鼻科用剤