アルロイヤー

ベクロメタゾン

UpToDate Contents

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• 1. 急性移植片対宿主病の治療：臨床試験 treatment of acute graft versus host disease clinical trials
• 2. 12歳未満の小児における慢性喘息：コントローラ剤 chronic asthma in children younger than 12 years controller medications
• 3. 思春期および成人における中等度持続型喘息の治療 treatment of moderate persistent asthma in adolescents and adults
• 4. 吸入ステロイドの主な副作用 major side effects of inhaled glucocorticoids
• 5. 味覚および嗅覚障害の評価および治療 evaluation and treatment of taste and smell disorders

Japanese Journal

• アメリカにおけるトライアル・ロイヤー : 製造物責任と議会との関係を通して

• 政治学研究 30, 17-31, 2000-03-20
• NAID 110000244461

• あの協和綜合開発研究所保有の株がついに動いた 新井組大株主に躍り出た不動産会社(エイチ・ア-ル・ロイヤル)の「背後事情」

• 財界展望 40(12), 182-185, 1996-11
• NAID 40001420781

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 噴霧吸入式鼻過敏症治療剤

販売名

アルロイヤー点鼻液50μg

組成

成分・含量

• 日局ベクロメタゾンプロピオン酸エステル　1瓶（8.5g）中8.5mg（1回噴射中50μg）

添加物

• カルメロースナトリウム，クエン酸水和物，クエン酸ナトリウム水和物，結晶セルロース，濃グリセリン，ハッカ油，プロピレングリコール，ベンザルコニウム塩化物，マクロゴール4000

禁忌

• 有効な抗菌剤の存在しない感染症，全身の真菌症の患者
  ［症状を増悪するおそれがある．］
• 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• アレルギー性鼻炎，血管運動性鼻炎
• こう鼻後十分の呼吸を行わせ，吸気の際に本剤を1側鼻孔より1回噴霧し，この際他側の鼻孔は指で閉鎖する．
  次いで他側鼻孔に同様の操作を行う．
• ・成人は，通常1回上記1操作の吸入（ベクロメタゾンプロピオン酸エステルとして100μg）を，1日4回鼻腔内に噴霧吸入する．
• ・小児は，通常1回上記1操作の吸入（ベクロメタゾンプロピオン酸エステルとして100μg）を，1日2回鼻腔内に噴霧吸入する．
• なお，年齢・体重・症状により適宜増減するが，1日の最大投与量は，成人では16吸入，小児では8吸入を限度とする．また，症状の緩解がみられた場合は，その後の経過を観察しながら減量する．

慎重投与

• 感染症の患者
  ［症状を増悪するおそれがある．］
• 反復性鼻出血の患者
  ［出血を増悪するおそれがある．］
• 高血圧の患者
  ［血圧上昇を起こすおそれがある．］
• 糖尿病の患者
  ［症状を増悪するおそれがある．］

重大な副作用

眼：

（頻度不明）

• 外国において，眼圧亢進、緑内障が報告されている．このような症状があらわれた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと．

薬効薬理

生物学的同等性試験

• 本剤はアレルギー鼻炎実験モデルにおける薬効薬理試験により，標準製剤との生物学的同等性が確認されている．

TDI鼻塗布感作モルモットにおける誘発症状の抑制^1）

• TDI（Toluene 2,4-diisocyanate）を抗原とした鼻塗布感作モルモットにおいて，本剤及び標準製剤は誘発症状（くしゃみ，水様性鼻汁，喘鳴）を抑制し，両剤間に有意差は認められなかった．

卵白アルブミン吸入感作モルモットにおける血管透過性亢進の抑制^1）

• アルブミンによる吸入感作モルモットにおける鼻汁中の漏出色素量を指標とし，血管透過性抑制効果をみた試験で，本剤及び標準製剤は鼻腔粘膜からの色素の漏出量を抑制し，両剤間に有意差は認められなかった．

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
  Beclometasone Dipropionate［JAN］

化学名

• 9-Chloro-11β,17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropanonate

分子式

• C₂₈H₃₇ClO₇

分子量

• 521.04

融点

• 約208℃（分解）

性状

• 白色〜微黄色の粉末で，においはない．
  クロロホルムに溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール（95）又は1,4-ジオキサンにやや溶けにくく，ジエチルエーテルに溶けにくく，水にほとんど溶けない．

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「ベクロメタゾン」

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英

beclomethasone、(欧州)beclometasone

化

プロピオン酸ベクロメタゾン、beclometasone dipropionate beclomethasone dipropionate

商

ベコタイド(吸入)、アルデシン(エアゾル)、リノコート(鼻腔用吸入カプセル)、Beconase AQ

アルデシン、アルベゾン、アルロイヤー、キュバール、サルコート、タウナスアクア、ナイスピー、ナナドラ、プロパデルム、ベクラシン、ベクローゼ、ペンブリン、マイリー、リノコート

関

ジプロピオン酸ベクロメタゾン

耳鼻科用剤