ピコスルファート
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- 日医工株式会社のアペリール錠2.5(消化器官用薬)、一般名ピコスルファートナトリウム 水和物(Sodium picosulfate hydrate) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。
- gooヘルスケア薬検索。アペリール 薬検索。副作用、薬価、妊婦の妊娠中服用における 安全性、使用上の注意など。薬 アペリール 薬検索:便秘症,消化管検査時または手術 前後における腸内容物の排除.
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
アペリール錠2.5
組成
アペリール錠2.5
1錠中ピコスルファートナトリウム水和物2.5mgを含有する。
添加物として乳糖,ヒドロキシプロピルスターチ,メタケイ酸アルミン酸マグネシウム,ヒドロキシプロピルセルロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース,マクロゴール,酸化チタン,タルク,カルナウバロウを含有する。
禁忌
- 急性腹症が疑われる患者[腸管蠕動運動の亢進により,症状が増悪するおそれがある。]
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 各種便秘症,術後排便補助,造影剤(硫酸バリウム)投与後の排便促進
- 各種便秘症には,通常,成人に対して1日1回2〜3錠を経口投与する。7〜15才の小児に対しては,1日1回2錠を経口投与する。
術後排便補助,造影剤(硫酸バリウム)投与後の排便促進には,通常,成人に対して1日1回2〜3錠を経口投与する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。
薬効薬理
- ピコスルファートナトリウムは,胃,小腸でほとんど作用せず,大腸のぜん動運動を亢進させ,緩和な瀉下作用を示す。経口投与後ほとんど吸収されることなく大腸部位にそのまま到達した後,大腸細菌叢由来のアリルスルファターゼにより加水分解されて活性型のジフェノール体を生じ,このジフェノール体が大腸粘膜を刺激し,ぜん動運動を亢進させると共に水分吸収を阻害することにより,緩下作用が現れる。また一部吸収されたものはジフェノール体として胆汁中に排泄されるが,やはり大腸部位で局所的に作用すると考えられている。2)
*生物学的同等性試験
- 下記の薬効比較試験の結果,アペリール錠2.5と標準製剤(錠剤,2.5mg)の生物学的同等性が確認された。3)(ラットにピコスルファートとして2.5〜10mgを胃内投与;n=8〜10)
腸管蠕動運動亢進作用
- 累積瀉下効果発現率から50%瀉下有効量ならびに95%信頼限界をLitchfield and Wilcoxon法により算出した。
水分吸収阻害作用
- 糞便の外観形状の差をWilcoxon法により,また,糞便中水分率の差をt検定により算出した。(p<0.05)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ピコスルファートナトリウム水和物(Sodium Picosulfate Hydrate)
化学名
- Disodium 4,4'-(pyridin-2-ylmethylene)bis(phenyl sulfate) monohydrate
分子式
分子量
性状
- 白色の結晶性の粉末で,におい及び味はない。
水に極めて溶けやすく,メタノールにやや溶けやすく,エタノール(99.5)に溶けにくく,ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は光により徐々に着色する。
本品1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.4〜9.4である。
★リンクテーブル★
[★]
- 関
- 緩下薬
商品
[★]
- 英
- picosulfate
- 化
- ピコスルファートナトリウム sodium picosulfate
- 商
- アペリール、コンスーベン、シンラック、スナイリン、スルチミン、チャルドール、ピコダルム、ピコベン、ピコルーラ、ファースルー、ファレスタック、フルレール、ベルベロン、ヨーピス、ラキソデート、ラキソベロン
- 関
- 緩下薬。下剤,浣腸剤
参考
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359005S1240_1_03/2359005S1240_1_03?view=body