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the 22nd letter of the Roman alphabet (同)v

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vanadium の化学記号
Virgin Islands

UpToDate Contents

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1. 止血の概要 overview of hemostasis
2. 稀な（劣性遺伝性）凝固異常 rare recessively inherited coagulation disorders
3. 凝固検査の臨床使用 clinical use of coagulation tests
4. 外傷に伴う凝固障害 coagulopathy associated with trauma
5. 後天性の凝固因子阻害物質 acquired inhibitors of coagulation

Japanese Journal

難治性脳室内出血に対する遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤の効果

高橋大二郎,荒木俊介,齋藤玲子,守田弘美,石井雅宏,松井美優,久保和泰,佐藤弘,白幡聡
日本産婦人科・新生児血液学会誌 = The Japanese journal of obstetrical, gynecological & neonatal hematology 20(2), 93-102, 2011-03-01
NAID 10029377877

止血困難な産科大量出血後DICに対し、遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤投与によって救命しえた1例

大洞由紀子,中島彰俊,島友子,長谷川徹,米田哲,塩崎有宏,日高隆雄,齋藤滋,今井敏啓
日本産婦人科・新生児血液学会誌 = The Japanese journal of obstetrical, gynecological & neonatal hematology 20(2), 43-47, 2011-03-01
NAID 10029377763

P2-24-18 子容頸癌,体癌における組織因子,血液凝固第VII因子の発現と血栓塞栓症との関連の検討(Group125 婦人科悪性腫瘍・手術合併症1,一般演題,第63回日本産科婦人科学会学術講演会)

最上多恵,横田奈朋,丸山康世,長谷川哲哉,井畑穣,助川明子,沼崎令子,佐藤美紀子,杉浦賢,中山裕樹,宮城悦子,平原史樹
日本産科婦人科學會雜誌 63(2), 874, 2011-02-01
NAID 110008510043

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血漿分画製剤

販売名

バイクロット配合静注用

組成

１バイアル中の組成は下記のとおりである。

有効成分
活性化人血液凝固第VII因子

1.56mg

有効成分
人血液凝固第X因子

15.6mg

添加物
人血清アルブミン

52mg

添加物
人アンチトロンビンIII

2.6国際単位

添加物
クエン酸ナトリウム水和物

7.54mg

添加物
塩化ナトリウム

15.08mg

添加物
精製白糖

78mg

添加物
ポリソルベート80

0.13mg

添加物
pH調節剤

適量

添付溶剤
日本薬局方注射用水

2.5mL
注）注射液吸引時の損失を考慮し、１バイアルから活性化人血液凝固第VII因子として1.5mg、人血液凝固第X因子として15mgを注射するに足る量を確保するために過量充てんされている。添付の溶剤（日本薬局方注射用水）2.5mLで溶解したとき、活性化人血液凝固第VII因子は0.6mg/mL、人血液凝固第X因子は6.0mg/mLとなる。
　
本剤の有効成分である活性化人血液凝固第VII因子及び人血液凝固第X因子、添加物の人血清アルブミン及び人アンチトロンビンIIIは、ヒトの血液（採取国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。
本剤は製造工程において、マウスハイブリドーマ細胞株由来のモノクローナル抗体及びブタの腸粘膜由来成分（ヘパリンナトリウム）を使用している。

効能または効果

血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制

本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解する。活性化人血液凝固第VII因子として、体重１kg当たり症状に応じて１回60〜120μgを２〜６分かけて緩徐に静脈内に注射する。追加投与は、８時間以上の間隔をあけて行い、初回投与の用量と合わせて、体重１kg当たり180μgを超えないこととする。

出血頻度の低減を目的とした定期的な投与は避けること。
本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解して、活性化人血液凝固第VII因子として0.6mg/mLの濃度とした後、必要量を投与すること。
初回投与から36時間以内の本剤投与は追加投与として取り扱うこと。
追加投与は１回とし、十分な効果が得られない場合には、血液凝固第X因子の蓄積を考慮した上で、他の対処方法も考慮すること。
追加投与の後、次に本剤を投与するまでの間隔は、48時間以上あけること。

慎重投与

DIC患者及びDICを起こしやすいとされている患者（大手術後、重症の肝疾患、溶血性貧血等）
播種性血管内凝固症候群（DIC）の悪化又はDIC誘発のおそれがある。
溶血性・失血性貧血等の患者
ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。
免疫不全患者・免疫抑制状態の患者
ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

薬効薬理

in vitro試験において、本剤は、第VIII因子インヒビター血漿及び第IX因子欠乏血漿のAPTT、PTの短縮、凝固加速度の増強及びトロンビン生産能の亢進を示した^２）。
また、抗第VIII因子抗体の投与により作製した血友病Ａインヒビターモデルマウス、抗第IX因子抗体の投与により作製した血友病Ｂインヒビターモデルマウス又はサル^３）において、本剤投与による出血時間の改善が認められた。

★リンクテーブル★

リンク元	「凝固第VII因子」「安定因子」「blood coagulation factor VII」
関連記事	「血液」「血液凝固」「V」「子」「因子」

「凝固第VII因子」

　　[★]

英: coagulation factor VII
関: 安定因子、第VII因子、血液凝固第VII因子

「安定因子」

　　[★]

英: stable factor
関: 第VII因子、血液凝固第VII因子、凝固第VII因子

「blood coagulation factor VII」

　　[★]

血液凝固第VII因子

関: coagulation factor VII、factor VII、stable factor

「血液」

　　[★]

英: blood (PT,Z)
ラ: sanguis
関: 全血球計算値、循環血液量、血球、血液量

概念

血液は45%の細胞成分と55%の血漿成分から構成される。
弱アルカリ性(pH7.4)でやや粘稠の鮮紅色から暗赤色の体液 (HIS.189)
成人の血液量は約5L (HIS.189)
体重の1/13 (SP.484),体重の約7% (HIS.189), 体重の約8% (2007年度前期解剖学授業)
全血液量の約1/3が失われると死亡する

構成

血漿(約55%)
- 水(血漿のうち91%)
- 無機塩類(0.9%)
- 有機物
  - タンパク質(7%,アルブミン、グロブリン、フィブリノゲン)
  - 糖質(0.1%)
  - 脂質(1%)
  - 老廃物(尿素、尿酸、クレアチニン)
血球(約45%)

血液の量

091208II 麻酔

	新生児	乳児	幼児以降	高齢者
循環血液量(ml/kg)	90	80	70	60
体重に対する血液量(%)	9	8	7	6

血液に関する標準値

SP.484

	男性	女性	単位など
ヘマトクリット	45	40	%
血液量	75	65	ml/kg
比重	1.057	1.053	(血漿1.027)
浸透圧	275-290		mOsm/Kg･H₂O

基準値

赤血球 (2007前期解剖学プリント)

♂：4.95±0.75 x 10^6 (/μl)

♀：4.65±0.85 x 10^6 (/μl)

白血球 (2007前期解剖学プリント)
血小板 (2007前期解剖学プリント)
ヘマトクリット

♂：40-50 (%)　45%

♀：35-45 (%)　40%

LAB.1790

項目名		性別/ 種類
赤血球		♂	414～563	x10^4/ul
		♀	373～495
ヘモグロビン	Hb	♂	12.9～17.4	g/dl
		♀	10.7～51.3
ヘマトクリット	Ht	♂	38.6～50.9	%
		♀	33.6～45.1
平均赤血球容量	MCV	♂	84.3～99.2	fl
		♀	80.4～101.0
平均赤血球血色素量	MCH	♂	28.2～33.8	pg
		♀	25.5～34.6
平均赤血球血色素濃度	MCHC	♂	32.2～35.5	%
		♀	30.8～35.4
網赤血球		♂	0.5～1.8	%
		♀	0.4～1.6
血小板	Plt	♂	14.3～33.3	x10^4/ul
		♀	13.7～37.8
白血球	WBC	♂	2970～9130	/ul
		♀	3040～8720
好中球桿状核			0～9	%
好中球分葉核			28～68	%
好酸球			0～10	%
好塩基球			0～2	%
リンパ球			17～57	%
単球			0～10	%