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- the 22nd letter of the Roman alphabet (同)v
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- vanadium の化学記号
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UpToDate Contents
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- 1. 非血友病患者における遺伝子組換え第VIIa凝固因子の治療使用 therapeutic uses of recombinant coagulation factor viia in non hemophiliacs
- 2. 血友病患者における第VIIIおよび第IX因子阻害物質 factor viii and factor ix inhibitors in patients with hemophilia
- 3. 特発性脳出血：治療および予後 spontaneous intracerebral hemorrhage treatment and prognosis
- 4. 稀な遺伝性凝固異常 rare inherited coagulation disorders
- 5. ワルファリンに関係した脳出血における抗凝固療法の反転 reversal of anticoagulation in warfarin associated intracerebral hemorrhage
Japanese Journal
- NW-15-2 わが国における産科危機的出血に対する遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子製剤の使用実績 : 日本産科婦人科学会周産期委員会による使用実態調査(ミニワークショップ15 産科出血の管理,一般演題,公益社団法人日本産科婦人科学会第67回学術講演会)
- 日本産科婦人科學會雜誌 67(2), 522, 2015-02-01
- NAID 110009940754
- わが国におけるノボセブンの現況
- 日本臨床麻酔学会誌 35(2), 237-243, 2015
- NAID 130005087406
- 出血性十二指腸gastrointestinal stromal tumorに対して膵頭十二指腸切除を施行した先天性凝固第VII因子欠乏症の1例
- 日本消化器外科学会雑誌 48(1), 23-30, 2015
- NAID 130004908153
Related Links
- 個々の凝固因子には通常の自然科学の慣例（発見者が名を付ける）ではなく発見順の ローマ数字が使われている。 ... 第VII因子（プロコンペルチン）; 第VIII因子：X染色体長腕 末端（Xq28）にマップされたF8遺伝子[1]によりコード ...
- 第Ⅶ因子は分子量約50000の1本鎖糖蛋白で,カルシウムイオンとの結合性を有する ビタミンK依存性凝固因子の一つである。また,外因系血液凝固反応における重要な凝固 因子であり,セリンプロテアーゼである活性型第Ⅶ因子の前駆体として,肝細胞で産生 され ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤
販売名
バイクロット配合静注用
組成
- １バイアル中の組成は下記のとおりである。
有効成分
活性化人血液凝固第VII因子
- 1.56mg
有効成分
人血液凝固第X因子
- 15.6mg
添加物
人血清アルブミン
- 52mg
添加物
人アンチトロンビンIII
- 2.6国際単位
添加物
クエン酸ナトリウム水和物
- 7.54mg
添加物
塩化ナトリウム
- 15.08mg
添加物
精製白糖
- 78mg
添加物
ポリソルベート80
- 0.13mg
添加物
pH調節剤
- 適量
添付溶剤
日本薬局方注射用水
- 2.5mL
- 注）注射液吸引時の損失を考慮し、１バイアルから活性化人血液凝固第VII因子として1.5mg、人血液凝固第X因子として15mgを注射するに足る量を確保するために過量充てんされている。添付の溶剤（日本薬局方注射用水）2.5mLで溶解したとき、活性化人血液凝固第VII因子は0.6mg/mL、人血液凝固第X因子は6.0mg/mLとなる。
- 本剤の有効成分である活性化人血液凝固第VII因子及び人血液凝固第X因子、添加物の人血清アルブミン及び人アンチトロンビンIIIは、ヒトの血液（採取国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。
- 本剤は製造工程において、マウスハイブリドーマ細胞株由来のモノクローナル抗体及びブタの腸粘膜由来成分（ヘパリンナトリウム）を使用している。
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制
- 本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解する。活性化人血液凝固第VII因子として、体重１kg当たり症状に応じて１回60〜120μgを２〜６分かけて緩徐に静脈内に注射する。追加投与は、８時間以上の間隔をあけて行い、初回投与の用量と合わせて、体重１kg当たり180μgを超えないこととする。
- 出血頻度の低減を目的とした定期的な投与は避けること。
- 本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解して、活性化人血液凝固第VII因子として0.6mg/mLの濃度とした後、必要量を投与すること。
- 初回投与から36時間以内の本剤投与は追加投与として取り扱うこと。
- 追加投与は１回とし、十分な効果が得られない場合には、血液凝固第X因子の蓄積を考慮した上で、他の対処方法も考慮すること。
- 追加投与の後、次に本剤を投与するまでの間隔は、48時間以上あけること。
慎重投与
- DIC患者及びDICを起こしやすいとされている患者（大手術後、重症の肝疾患、溶血性貧血等）
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）の悪化又はDIC誘発のおそれがある。
- 溶血性・失血性貧血等の患者
- ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者
- ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
薬効薬理
- in vitro試験において、本剤は、第VIII因子インヒビター血漿及び第IX因子欠乏血漿のAPTT、PTの短縮、凝固加速度の増強及びトロンビン生産能の亢進を示した２）。
- また、抗第VIII因子抗体の投与により作製した血友病Ａインヒビターモデルマウス、抗第IX因子抗体の投与により作製した血友病Ｂインヒビターモデルマウス又はサル３）において、本剤投与による出血時間の改善が認められた。
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