酢酸亜鉛水和物(亜鉛)
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- 1. ウィルソン病：治療および予後 wilson disease treatment and prognosis
- 2. The common cold in children: Management and prevention
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ウィルソン病治療剤（銅吸収阻害剤）
販売名
ノベルジンカプセル25mg
組成
成分・含量
- 1カプセル中 酢酸亜鉛水和物83.92mg
（亜鉛として25mg）
添加物
- トウモロコシデンプン
ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン
ラウリル硫酸ナトリウム
青色1号
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- ウィルソン病（肝レンズ核変性症）
- 成人には、亜鉛として、通常1回50mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日250mg（1回50mgを1日5回投与）とする。
6歳以上の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日3回経口投与する。
1歳以上6歳未満の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日2回経口投与する。
なお、いずれの場合も、食前1時間以上又は食後2時間以上あけて投与すること。
- 症候性のウィルソン病患者で初期治療として本剤を使用する場合、トリエンチン塩酸塩等のキレート剤と併用すること。ただし、無症候性のウィルソン病患者には初期治療として本剤単独投与でもよい。1）
- 本剤とトリエンチン塩酸塩等のキレート剤を併用する場合には、1時間以上あけて投与すること。
- 妊婦に投与する場合は、亜鉛として1回25mgに減量し、慎重に投与すること。［「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
- 本剤の用量を変更する場合は、尿中銅排泄量及び尿中亜鉛排泄量に応じて用量を調節すること。その際、下表を参考として慎重に用量を変更するとともに、本剤投与継続中も症状推移を勘案しながら、定期的に検査を行うこと。
項目：24時間尿中銅排泄量（スポット尿中銅濃度）
- 参考値：0.050〜0.125mg/日（0.1μg/mg・creatinine以下）
項目：24時間尿中亜鉛排泄量（スポット尿中亜鉛濃度）
- 参考値：2.0mg/日以上（1.8μg/mg・creatinine以上）
慎重投与
- 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
- 妊婦、授乳婦［「重要な基本的注意」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
- 小児等［「小児等への投与」の項参照］
- 非代償性肝障害患者［非代償性肝障害患者に対する使用経験はない。］
薬効薬理
- 酢酸亜鉛水和物は、亜鉛として効果を発揮し、その作用機序は、腸管細胞でのメタロチオネイン生成誘導である。9）メタロチオネインは、システインに富む蛋白で金属キレート作用を持ち、食物に含まれる銅及び消化液中に分泌された内因性の銅を腸管粘膜上皮細胞で結合し、銅の門脈循環中への移行を阻害する。メタロチオネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄される。また、亜鉛は、肝臓等、他の臓器においてもメタロチオネインを誘導し、作用を発揮するものとも考えられている。10）
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- 酢酸亜鉛水和物
化学名：
- Zinc acetate dihydrate
- 237℃（分解）
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