UpToDate Contents
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- 1. 静脈血栓塞栓症に対する低分子ヘパリン low molecular weight heparin for venous thromboembolic disease
- 2. 最新の診療アップデート practice changing updates
- 3. 悪性腫瘍患者における静脈血栓塞栓症の治療 treatment of venous thromboembolism in patients with malignancy
- 4. 非ST上昇型急性冠症候群における抗凝固療法 anticoagulant therapy in non st elevation acute coronary syndromes
- 5. 急性発症した入院内科患者における静脈血栓塞栓症の予防 prevention of venous thromboembolic disease in acutely ill hospitalized medical adults
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- 一般名 ダルテパリンナトリウム注射液 規格 5，000低分子ヘパリン国際単位1瓶 薬効 3334 代謝性医薬品 血液・体液用薬 血液凝固阻止剤 ヘパリン製剤 薬価 635.00 区分 製造メーカー エール薬品 販売メーカー エール薬品
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血液凝固阻止剤
販売名
- ヘパクロン静注5000単位/5mL
組成
- 本剤は、１バイアル（５mL）中にダルテパリンナトリウム（ブタの腸由来）を５，０００低分子ヘパリン国際単位（抗第Xa因子活性）含有する注射剤である。
また、添加物として等張化剤を含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人［「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
効能または効果
- 血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
- 汎発性血管内血液凝固症（DIC）
血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
- 本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。
出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合
- 通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして１５〜２０国際単位／kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時７.５〜１０国際単位／kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。
出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合
- 通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして１０〜１５国際単位／kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時７.５国際単位／kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。
汎発性血管内血液凝固症（DIC）
- 通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして１日量７５国際単位／kgを２４時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
重大な副作用
ショック・アナフィラキシー様症状
（頻度不明）
- ショックが起こることがある。呼吸困難、浮腫等のアナフィラキシー様症状を伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。
出血
（頻度不明）
- 頭蓋内出血、消化管出血、後腹膜出血等の重篤な出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、出血又は出血の悪化等異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。血液凝固能が著しく低下し、抗凝血作用を急速に中和する場合は、硫酸プロタミンを投与すること。
血小板減少
（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので血小板数を測定し、著明な減少が認められた場合には投与を中止すること。
血栓症
（頻度不明）
- 著明な血小板減少とそれに伴う血栓症の発現が報告されている。ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の場合は、著明な血小板減少と脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓症やシャント閉塞、回路内閉塞を伴う。本剤投与後は血小板数を測定し、著明な減少や血栓症を疑わせる異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ダルテパリンナトリウム（dalteparin sodium）
分子量
- 平均相対分子量約５，０００（９０％が分子量２，０００〜９，０００の範囲に分布）
性状
- 白色〜帯灰褐色の粉末又は塊で、においはなく、吸湿性である。
水に溶けやすく、エタノール（９９．５）にほとんど溶けない。
本質
- ブタの小腸粘膜由来のヘパリンを亜硝酸分解して得た解重合ヘパリンのナトリウム塩；平均相対分子量は約５，０００で、９０％が分子量２，０００〜９，０００の範囲に分布し、硫酸エステル化の度合は二糖当たり２〜２．５である。
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「血液凝固阻止剤」
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