ダナパロイド
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Japanese Journal
- DICに対するオルガラン注 (danaparoid sodium) の有用性
- 射場 敏明,木所 昭夫,福永 正氣,杉山 和義,福永 哲,相原 伸好,永仮 邦彦,須田 健,吉川 征一郎
- Shock : 日本Shock学会雑誌 18(2), 41-44, 2003-10-01
- NAID 10019605887
- DICに対するオルガラン注(danaparoid sodium)の有用性
- 射場 敏明,木所 昭夫,福永 正氣,杉山 和義,福永 哲,相原 伸好,永仮 邦彦,須田 健,吉川 征一郎
- Shock : 日本Shock学会雑誌 18(1), 25, 2003-04-01
- NAID 10010747107
- 症例報告・ダナパロイドナトリウム(オルガラン)が著効したと思われる難治性DICの一症例
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- 商品名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 オルガラン静注1250単位 ORGARAN Intravenous 1250U MSD 3339600A1030 1499円/管 生物由来製品 , 処方せん医薬品
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
オルガラン静注1250単位
組成
- 1アンプル (1mL) 中に、次の成分・分量を含有
成分
含量
- 1,250抗第Xa因子活性単位
- 成分のダナパロイドナトリウムはブタの小腸粘膜抽出物である。
添加物
- 乾燥亜硫酸ナトリウム 1.5mg、等張化剤、pH調整剤
効能または効果
- 汎発性血管内血液凝固症 (DIC)
- 通常、成人にはダナパロイドナトリウムとして1回1,250抗第Xa因子活性単位を12時間ごとに静脈内注射する (1日量2,500抗第Xa因子活性単位)。なお、症状に応じ適宜減量する。
- 本剤の抗第Xa因子活性単位は本薬独自の標準品を用いて測定しており、ヘパリン又は低分子ヘパリン類の抗第Xa因子活性単位と同一ではないので注意すること。
慎重投与
- 重篤な腎障害のある患者[排泄遅延により、出血を起こすおそれがあるので、血清クレアチニン値が2mg/dL以上の場合には、投与量を減らすか投与間隔を延ばす、又は投与の中止を考慮する。]
- 喘息のある患者[添加物として使用している乾燥亜硫酸ナトリウムに対して感受性の高い患者ではアナフィラキシー様の症状を起こすおそれがある。]
- 高齢者 (「高齢者への投与」の項参照)
- 小児等 (「小児等への投与」の項参照)
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
- アナフィラキシー様症状 (血圧低下、呼吸困難) があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血小板減少症
(頻度不明)
- ヘパリン又は低分子ヘパリンで起因される血小板減少症 (HIT) の既往歴のある患者のうち、ときに本剤投与により血小板減少症があらわれることがある。既往歴のある患者では本剤投与後に血小板数を測定し、血小板の著明な減少がみられたときには、投与を中止すること。
出血
(頻度不明)
- 消化管出血等の重篤な出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗血栓作用15)
- ダナパロイドナトリウムはラットでの動静脈シャントモデル及び静脈血栓モデルにおいて血栓形成を用量依存的に抑制した。
実験的DICモデルに対する作用16, 17)
- ダナパロイドナトリウムはラットでのエンドトキシン誘発DICモデルにおいて、各種血液凝固及び線溶機能検査値を改善し、腎糸球体のフィブリン血栓形成を抑制した。
血液凝固阻止作用16, 18)
- ダナパロイドナトリウムはヒト血漿において、第Xa因子凝固時間を用量依存的に延長したが、プロトロンビン時間及び活性化部分トロンボプラスチン時間をほとんど延長しなかった (in vitro)。
作用機序19, 20)
- ダナパロイドナトリウムの抗凝固作用はアンチトロンビンIIIによる第Xa因子の阻害作用を増強することが主な作用であると考えられた。同じ第Xa因子の阻害活性を有するヘパリンと比較すると、アンチトロンビンIIIによるトロンビン及び第IXa因子の阻害作用の増強はともに1/10以下と弱かった。ダナパロイドナトリウムはヘパリンコファクターIIによるトロンビンの阻害作用を増強し、この作用は抗凝固作用に一部関与していると考えられた。
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- ダナパロイドナトリウム (Danaparoid sodium)
- 白色〜微黄色の粉末で、においはない。水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- danaparoid
- 化
- ダナパロイドナトリウム danaparoid sodium
- 商
- オルガラン