UpToDate Contents
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- 1. 持続的腎代替療法中の抗凝固療法 anticoagulation for continuous renal replacement therapy
- 2. 特発性脳動脈および頚動脈の解離：治療および予後 spontaneous cerebral and cervical artery dissection treatment and prognosis
- 3. 非ST上昇型急性冠症候群における抗凝固療法 anticoagulant therapy in non st elevation acute coronary syndromes
- 4. 静脈血栓塞栓症に対する低分子ヘパリン low molecular weight heparin for venous thromboembolic disease
- 5. 悪性腫瘍患者における静脈血栓塞栓症の治療 treatment of venous thromboembolism in patients with malignancy
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- 薬効 3334 ヘパリン製剤 一般名 ダルテパリンナトリウム注射液 英名 Fresubaru 剤形 注射液 薬価 757.00 規格 5，000低分子ヘパリン国際単位1管 メーカー 日新製薬 毒劇区分
- 作成又は改訂年月 ※※2011年4月改訂（第9版） ※2009年9月改訂 日本標準商品分類番号 873334 薬効分類名 血液凝固阻止剤 承認等 ※フレスバル静注5000単位/5mL 販売名コード 3334403A1082 承認・許可番号 承認番号
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血液凝固阻止剤
販売名
※フレスバル静注5000単位/5mL
組成
- フレスバル静注5000単位/5mLは、１管５ｍＬ中にダルテパリンナトリウム（ブタの小腸由来）5000低分子ヘパリン国際単位（抗第Ｘａ因子活性）を含有する。
- 添加物として等張化剤及びｐＨ調整剤を含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
- 汎発性血管内血液凝固症（ＤIＣ）
- 血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。 - 出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。 - 出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。
- 汎発性血管内血液凝固症（ＤIＣ）
通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして１日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
重大な副作用
ショック・アナフィラキシー様症状
頻度不明
- ショックが起こることがある。呼吸困難、浮腫等のアナフィラキシー様症状を伴うことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。
出血
頻度不明
- 頭蓋内出血、消化管出血、後腹膜出血等の重篤な出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、出血又は出血の悪化等異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。血液凝固能が著しく低下し、抗凝血作用を急速に中和する場合は、プロタミン硫酸塩を投与すること。
血小板減少
頻度不明
- 血小板減少があらわれることがあるので血小板数を測定し、著明な減少が認められた場合には投与を中止すること。
血栓症
頻度不明
- 著明な血小板減少とそれに伴う血栓症の発現が報告されている。ヘパリン起因性血小板減少症（ＨＩＴ）の場合は、著明な血小板減少と脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓症やシャント閉塞、回路内閉塞を伴う。本剤投与後は血小板数を測定し、著明な減少や血栓症を疑わせる異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ダルテパリンナトリウム（dalteparin sodium）
分子量
- 数平均分子量約5000
性状
- 本品は白色〜帯灰褐色の粉末又は塊で、においはない。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
本 質
- ブタの小腸粘膜由来のヘパリンを亜硝酸分解して得た解重合ヘパリンのナトリウム塩である。
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「血液凝固阻止剤」
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