アルファカルシドール
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ワークミンカプセル0.25
組成
成分・含量
添加物
- 中鎖脂肪酸トリグリセリド
カプセル本体:黄色三二酸化鉄,酸化チタン,ゼラチン,D-ソルビトール,濃グリセリン,パラオキシ安息香酸エチル,パラオキシ安息香酸プロピル
効能または効果
- 下記の疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症,テタニー,骨痛,骨病変等)の改善
- 慢性腎不全,副甲状腺機能低下症,ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症
- 骨粗鬆症
- 本剤は患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに投与量を調整する.
慢性腎不全,骨粗鬆症の場合
- 通常,成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する.ただし,年齢,症状により適宜増減する.
副甲状腺機能低下症,その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合
- 通常,成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する.ただし,疾患,年齢,症状,病型により適宜増減する.
(小児用量)
- 通常,小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを,その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する.
ただし,疾患,症状により適宜増減する.
重大な副作用
急性腎不全(頻度不明)
- 血清カルシウム上昇を伴った急性腎不全があらわれることがあるので,血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察し,異常が認められた場合には,投与を中止するなどの適切な処置を行うこと.
肝機能障害,黄疸(頻度不明)
- AST(GOT),ALT(GPT),ALPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
薬効薬理
骨粗鬆症モデルに対する骨量の減少抑制作用9)
- 卵巣を摘出し,坐骨神経切断による運動制限により作成した骨粗鬆症モデルラットに対し,アルファカルシドールを0.1μg/kg/日,19週経口投与したところ,血清Ca濃度,骨長,骨重量及び灰分重量の減少が対照群に比し有意に抑制された.
腸管からのCa吸収促進作用及び血清Ca濃度上昇作用10)
- 腎摘出ラット及び疑似手術を施したビタミンD欠乏ラット両群にアルファカルシドールを静脈内投与したところ,十二指腸における45Ca輸送能及び血清Ca濃度はいずれも,両群において用量依存的に増加した.
有効成分に関する理化学的知見
分子量
融 点
性 状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末である.メタノール,エタノール(99.5),クロロホルム又はジクロロメタンに溶けやすく,アセトン又はジエチルエーテルにやや溶けやすく,水又はヘキサンにほとんど溶けない.空気又は光によって変化する.
★リンクテーブル★
[★]
- 関
- ビタミンA、ビタミンD
商品
[★]
- 英
- alfacalcidol
- 同
- 1-ヒドロキシコレカルシフェロール、1α-ヒドロキシコレカルシフェロール 1α-hydroxy cholecalciferol
- 商
- アルカドール、アルシオドール、アルファスリー、アルファロール、アロートール、エルシボン、カルシタミン、カルフィーナ、コバルファ、ディーアルファ、トヨファロール、ビタミロアルファ、プラチビット、ポロセーブ、リモデリン、ワークミン、ワンアルファ
- 関
- ビタミンD。ビタミンA及びD剤
参考文献
- アルファロールカプセル0.25μg/アルファロールカプセル0.5μg/アルファロールカプセル1μg
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001M1046_1_08/3112001M1046_1_08?view=body