ポロセーブ

アルファカルシドール

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 活性型ビタミンD₃製剤

販売名

ポロセーブカプセル3μg

組成

販売名

• ポロセーブカプセル3μg

有効成分（１カプセル中)

• アルファカルシドール3μg

添加物

• エチルパラベン、酸化チタン、ゼラチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、濃グリセリン、プロピルパラベン、黄色5号

効能または効果

ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

• 本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

慢性腎不全の場合

• 通常、成人１日１回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
  ただし、年齢、症状により適宜増減する。

副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合

• 通常、成人１日１回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
  ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

（小児用量）

• 通常、小児には１日１回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg／kgを経口投与する。
  ただし、疾患、症状により適宜増減する。

重大な副作用

急性腎不全

         頻度不明

• 血清カルシウム上昇を伴った急性腎不全があらわれることがあるので、血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸

         頻度不明

• AST(GOT)、ALT(GPT）、Al‐Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• アルファカルシドールは肝臓で速やかに1,25‐ジヒドロキシコレカルシフェロール（以下、１α,25‐(OH)₂‐D₃）に変換され、小腸でのカルシウムとリン酸の吸収を促進させるほか、骨からのカルシウムの動員を刺激し血清中のカルシウム及びリン酸濃度を上昇させることにより、副甲状腺ホルモン（PTH）やカルシトニンとともに血清中のカルシウム濃度を調節する。
  その機序として、１α,25‐(OH)₂‐D₃は小腸粘膜の細胞質にある特異的受容体に結合して細胞核と融合し、カルシウム結合タンパクの形成を導くことにより小腸からのカルシウム吸収を増加させ、また骨からのカルシウムイオンの溶出及び近位尿細管でのカルシウム再吸収を調節するものと考えられている。これらの作用により細胞外体液におけるカルシウムの恒常性維持に影響を与えている。²⁾

有効成分に関する理化学的知見

一 般 名

• アルファカルシドール（Alfacalcidol）

化 学 名

• (5Z, 7E)‐9, 10‐Secocholesta‐5, 7, 10(19)‐triene‐1α, 3β‐diol

分 子 式

• C₂₇H₄₄O₂

分 子 量

• 400.64

融　　点

• 137〜142℃

物理化学的性状

• アルファカルシドールは白色の結晶又は結晶性の粉末である。
  本品はメタノール、エタノール(95)、エタノール(99.5)又はクロロホルムに溶けやすく、アセトン又はジエチルエーテルにやや溶けやすく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。
  空気又は光によって変化する。

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★リンクテーブル★

リンク元	「ビタミンＡ及びＤ剤」「アルファカルシドール」

「ビタミンＡ及びＤ剤」

　　[★]

関

ビタミンA、ビタミンD

商品

• アルカドール
• アルシオドール
• アルファカルシドール
• アルファスリー
• アルファロール
• アロートール
• エディロール
• エルシボン
• オキサロール
• オタノール
• カルシオロール
• カルシタミン
• カルシタロール
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• ホーネル
• ポロセーブ
• リストール
• リモデリン
• ロカルシトール
• ロカルトロール
• ワークミン
• ワンアルファ

「アルファカルシドール」

　　[★]

英

alfacalcidol

同

1-ヒドロキシコレカルシフェロール、1α-ヒドロキシコレカルシフェロール 1α-hydroxy cholecalciferol

商

アルカドール、アルシオドール、アルファスリー、アルファロール、アロートール、エルシボン、カルシタミン、カルフィーナ、コバルファ、ディーアルファ、トヨファロール、ビタミロアルファ、プラチビット、ポロセーブ、リモデリン、ワークミン、ワンアルファ

関

ビタミンD。ビタミンＡ及びＤ剤

• ビタミンD誘導体(1α-OH-D3)。

参考文献

• アルファロールカプセル0.25μg／アルファロールカプセル0.5μg／アルファロールカプセル1μg

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001M1046_1_08/3112001M1046_1_08?view=body