UpToDate Contents
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- 1. 低カルシウム血症の治療 treatment of hypocalcemia
- 2. 小児における、慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（CKD-MBD） pediatric chronic kidney disease mineral and bone disorder ckd mbd
- 3. 慢性腎疾患を有する透析前の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症およびミネラル代謝異常のマネージメント management of secondary hyperparathyroidism and mineral metabolism abnormalities in adult predialysis patients with chronic kidney disease
- 4. 透析患者における二次性副甲状腺機能亢進症およびミネラル代謝異常のマネージメント management of secondary hyperparathyroidism and mineral metabolism abnormalities in dialysis patients
- 5. 腎移植後の副甲状腺とミネラル代謝 parathyroid and mineral metabolism after renal transplantation
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 活性型ビタミンD3製剤
販売名
アロートールカプセル3.0
組成
成分・含量(1カプセル中)
- アルファカルシドール3.0μg含有
添加物
- 中鎖脂肪酸トリグリセリド
カプセル本体にゼラチン、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、酸化チタン、黄色5号
効能または効果
○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等)の改善
- ●慢性腎不全
- ●副甲状腺機能低下症
- ●ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症
- 本剤は患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。
- ○慢性腎不全の場合
- 通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。 - ○副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合
- 通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
- (小児用量)
通常、小児には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。
重大な副作用
急性腎不全(頻度不明)
- 血清カルシウム上昇を伴った急性腎不全があらわれることがあるので、血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(頻度不明)
- AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- アルファカルシドール(Alfacalcidol)
化学名
- (5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol
慣用名
- 1α-Hydroxycholecalciferol
1α-hydroxyvitamin D3
分子式
- C27H44O2
分子量
- 400.64
性状
- 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
本品はメタノール、エタノール(95)、エタノール(99.5)又はクロロホルムに溶けやすく、アセトン又はジエチルエーテルにやや溶けやすく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。
本品は空気又は光によって変化する。
融点
- 137〜142℃(分解)(日局 ビタミンD2測定法)
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商品
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「アルファカルシドール」
- 英
- alfacalcidol
- 同
- 1-ヒドロキシコレカルシフェロール、1α-ヒドロキシコレカルシフェロール 1α-hydroxy cholecalciferol
- 商
- アルカドール、アルシオドール、アルファスリー、アルファロール、アロートール、エルシボン、カルシタミン、カルフィーナ、コバルファ、ディーアルファ、トヨファロール、ビタミロアルファ、プラチビット、ポロセーブ、リモデリン、ワークミン、ワンアルファ
- 関
- ビタミンD。ビタミンＡ及びＤ剤
- ビタミンD誘導体(1α-OH-D3)。
参考文献
- アルファロールカプセル0.25μg／アルファロールカプセル0.5μg／アルファロールカプセル1μg