アリセプトD

ドネペジル

WordNet

1. the 4th letter of the Roman alphabet (同)d

PrepTutorEJDIC

1. deuteriumの化学記号
2. (おもに人称代名詞・固有名詞(人名),thereの後で)had, wouldの短縮形 / (疑問文でwhere,what,whenの後で)didの短縮形;Where'd he go?=Where did he go?

UpToDate Contents

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• 1. 認知症治療におけるコリンエステラーゼ阻害剤 cholinesterase inhibitors in the treatment of dementia
• 2. 認知症の治療 treatment of dementia
• 3. 脳血管性認知症の治療および予防 treatment and prevention of vascular dementia
• 4. 前頭側頭型認知症：治療 frontotemporal dementia treatment
• 5. 頭蓋照射の遅延合併症 delayed complications of cranial irradiation

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• アルツハイマー型認知症治療剤

販売名

アリセプトD錠３mg

組成

• 本剤は、１錠中にドネペジル塩酸塩３mgを含有する黄色の口腔内崩壊錠である。
  添加物として黄色三二酸化鉄、カラギーナン、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール、D‐マンニトールを含有する。

禁忌

• 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

• アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
• 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
• アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

• 通常、成人にはドネペジル塩酸塩として１日１回３mgから開始し、１〜２週間後に５mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、５mgで４週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。

• ３mg／日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として１〜２週間を超えて使用しないこと。
• 10mg／日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら投与すること。
• 医療従事者、家族などの管理のもとで投与すること。

慎重投与

• 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり、コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること。
• 洞不全症候群、心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者
  〔迷走神経刺激作用により徐脈あるいは不整脈を起こす可能性がある。〕
• 消化性潰瘍の既往歴のある患者、非ステロイド性消炎鎮痛剤投与中の患者
  〔胃酸分泌の促進及び消化管運動の促進により消化性潰瘍を悪化させる可能性がある。〕
• 気管支喘息又は閉塞性肺疾患の既往歴のある患者
  〔気管支平滑筋の収縮及び気管支粘液分泌の亢進により症状が悪化する可能性がある。〕
• 錐体外路障害（パーキンソン病、パーキンソン症候群等）のある患者
  〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕

重大な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全

• 失神（0.1％未満）、徐脈（0.1〜１％未満）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブロック）、QT延長、心筋梗塞、心不全（各0.1％未満）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

消化性潰瘍、十二指腸潰瘍穿孔、消化管出血

• 本剤のコリン賦活作用による胃酸分泌及び消化管運動の促進によって消化性潰瘍（胃・十二指腸潰瘍）（0.1％未満）、十二指腸潰瘍穿孔（頻度不明）、消化管出血（0.1％未満）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

肝炎、肝機能障害、黄疸

• 肝炎（頻度不明）、肝機能障害（0.1〜１％未満）、黄疸（頻度不明）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

脳性発作、脳出血、脳血管障害

• 脳性発作（てんかん、痙攣等）（0.1〜１％未満）、脳出血、脳血管障害（各0.1％未満）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

錐体外路障害（0.1〜１％未満)

• 寡動、運動失調、ジスキネジア、ジストニア、振戦、不随意運動、歩行異常、姿勢異常、言語障害等の錐体外路障害があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

悪性症候群（Syndrome malin)（0.1％未満)

• 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水・電解質管理等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。

横紋筋融解症（頻度不明)

• 横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。

呼吸困難（0.1％未満)

• 呼吸困難があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

急性膵炎（頻度不明)

• 急性膵炎があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

急性腎不全（0.1％未満)

• 急性腎不全があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

作用機序

• アルツハイマー型認知症では、脳内コリン作動性神経系の顕著な障害が認められている。本薬は、アセチルコリン（ACh）を分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼ（AChE）を可逆的に阻害することにより脳内ACh量を増加させ、脳内コリン作動性神経系を賦活する。^{6) 7) 8) 9)}

AChE阻害作用及びAChEに対する選択性

• In vitroでのAChE阻害作用のIC₅₀値は6.7nmol／Lであり、ブチリルコリンエステラーゼ阻害作用のIC₅₀値は7,400nmol／Lであった。AChEに対し選択的な阻害作用を示した。⁶⁾

脳内AChE阻害作用及びACh増加作用

• 経口投与により、ラット脳のAChEを阻害し、また脳内AChを増加させた。^{7) 8)}

学習障害改善作用

• 脳内コリン作動性神経機能低下モデル（内側中隔野の破壊により学習機能が障害されたラット）において、経口投与により学習障害改善作用を示した。⁹⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ドネペジル塩酸塩（Donepezil Hydrochloride）

化学名

• (2RS)‐2‐［(1‐Benzylpiperidin‐4‐yl)methyl］‐5,6‐dimethoxy‐2,3‐dihydro‐1H‐inden‐1‐one monohydrochloride

分子式

• C₂₄H₂₉NO₃・HCl

分子量

• 415.95

物理化学的性状

• ドネペジル塩酸塩は白色の結晶性の粉末である。
  本品は水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくい。
  本品の水溶液（１→100）は旋光性を示さない。

融点

• 223.5℃（分解）

分配係数

• log P＝4.27（1−オクタノール／水）

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