ゲンタマイシン
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Japanese Journal
- 洗浄・滅菌に関する今後のトータルドキュメンテーションの方向性
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ゲルナート軟膏0.1%
組成
成分・含量(1g中)
- 日本薬局方 ゲンタマイシン硫酸塩 1mg(力価)(0.1%)
(硫酸ゲンタマイシン)
添加物
禁忌
(次の患者には使用しないこと)
- 本剤並びに他のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
適応菌種
- ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属(肺炎球菌を除く)、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
適応症
- 表在性皮膚感染症、慢性膿皮症、びらん・潰瘍の二次感染
- 1日1〜数回患部に塗布するか、あるいはガーゼなどにのばしたものを患部に貼付する。
- 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。
薬効薬理
生物学的同等性試験
薬効薬理比較試験1)
- ・ラット緑膿菌感染熱傷モデルを用い、ゲルナート軟膏0.1%及び標準製剤(軟膏剤、0.1%)を50mg、1日4回、14日間塗布し、経時的に熱傷部位の面積、感染部位の細菌数及び熱傷部位のヒドロキシプロリン量を測定した結果、両剤に有意差は認められなかった。。
・モルモット黄色ブドウ球菌感染モデルを用い、ゲルナート軟膏0.1%及び標準製剤を0.2g、1日2回、7日間塗布し、感染部位の経時的治療効果、細菌数、菌陰性化率を測定した結果、両剤に有意差は認められなかった。
いずれの試験においてもゲルナート軟膏0.1%と標準製剤の治癒効果及び抗菌作用に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
In vitro 効力試験2)
- ・ゲルナート軟膏0.1%及び標準製剤についてStaphylococcus epidermidis ATCCに対する抗菌力を円筒平板法により比較試験を行った結果、ゲルナート軟膏0.1%は標準製剤の99.25%の抗菌力を示し、両剤の抗菌力に有意差は認められなかった。従って、両剤の生物学的同等性が確認された。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ゲンタマイシン硫酸塩(硫酸ゲンタマイシン)
(Gentamicin Sulfate)
化学名
ゲンタマイシン硫酸塩C1
- O-(6R)-2-Amino-2,3,4,6-tetradeoxy-6-methylamino-6-methyl-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
ゲンタマイシン硫酸塩C2
- O-(6R)-2,6-Diamino-2,3,4,6-tetradeoxy-6-methyl-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
ゲンタマイシン硫酸塩C1a
- O-2,6-Diamino-2,3,4,6-tetradeoxy-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
- ゲンタマイシン硫酸塩C1:R1=CH3 R2=NHCH3
- ゲンタマイシン硫酸塩C2:R1=CH3 R2=NH2
- ゲンタマイシン硫酸塩C1a:R1=H R2=NH2
性状
- 白色〜淡黄白色の粉末である。本品は水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
[★]
- 英
- gentamicin, GM
- 化
- 硫酸ゲンタマイシン gentamicin sulfate ゲンタマイシン硫酸塩
- 商
- エルタシン、ルイネシン、ゲルナート、ゲンタシン。(点眼液)ゲンタロール、リフタマイシン。ルリクール、リンデロン、リダスロン、ベトノバール、デルモゾール、デキサン(ベタメタゾン、ゲンタマイシン)
- 関
- 抗菌薬
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