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- 一般名及び販売名 一般的名称： セラペプターゼ 販売名 ： (1)バザロイン錠 (2)バザロイン錠10 (3)バザロイン錠5mg (4)バザロイン錠10mg 対象ロット、数量及び出荷時期
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 酵素製剤
販売名
※バザロイン錠5mg
組成
1錠中の有効成分：
- セラペプターゼ・・・・・5mg
（10000セラペプターゼ単位）
添加物：
- メタケイ酸アルミン酸Mg、乳糖水和物、セルロース、トウモロコシデンプン、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、酸化チタン
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
・次の疾患、症状の腫脹の緩解
- 手術後及び外傷後、慢性副鼻腔炎、乳汁うっ滞(乳房マッサージ及び搾乳を行っている場合）
・痰の切れが悪く、喀出回数の多い下記疾患の喀痰喀出困難
- 気管支炎、肺結核、気管支喘息
・麻酔後の喀痰喀出困難
通常、成人1回セラペプターゼとして5〜10mgを1日3回毎食後に経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減する。
本剤の体内での作用機序はなお解明されない点も多く、また、用量・効果の関係も必ずしも明らかにされていない。したがって漫然と投与すべきでない。
慎重投与
薬物過敏症の既往歴のある患者
血液凝固異常のある患者
- [出血傾向があらわれやすい。]
重篤な肝障害又は腎障害のある患者
- [出血傾向があらわれやすい。]
重大な副作用
- （頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)及び中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- （頻度不明）
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多を伴う間質性肺炎、ＰＩＥ症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
- （頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状（不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、血圧低下、喘鳴、呼吸困難、全身紅潮、顔面浮腫等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- （頻度不明）
- ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
薬力学的試験
- Wistar系雄性ラット（1群15匹）における※バザロイン錠5mgと標準製剤のカラゲニン浮腫に対する浮腫抑制、肺水腫抑制及び毛細血管透過性抑制作用を比較検討した。
両製剤は、いずれも有意な抑制作用を示し、生物学的に同等であると判断された1)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- セラペプターゼ（Serrapeptase）
性状：
- 灰白色〜淡褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「酵素製剤」「セラペプターゼ」 |
「酵素製剤」
商品
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- 塩化リゾチーム
「セラペプターゼ」
- 英
- serrapeptase
- 商
- ダーゼン、セラピアーゼ、バザロイン