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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗生物質配合
外用合成副腎皮質ホルモン剤
販売名
デルモランF 軟膏
組成
成分・含量
（1g中）
- 日局 フルオシノロンアセトニド 0.25mg
日局 フラジオマイシン硫酸塩 3.5 mg（力価）
添加物
- ビタミンC、プロピレングリコール、ラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、ブチルパラベン、サラシミツロウ、流動パラフィン、ワセリン
禁忌
- （次の場合には使用しないこと）*フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染*細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［感染症を悪化させるおそれがある。］*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者*鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］*フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者*潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
効能または効果
適応菌種
- フラジオマイシン感性菌
適応症
- ・深在性皮膚感染症、慢性膿皮症*・湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：
- 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、乾癬、皮膚そう痒症(陰部・肛門部)、掌蹠膿疱症
- ・外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
- 通常、1日1?数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。*大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後
のう 白内障、緑内障等があらわれることがある。
薬効薬理
- フルオシノロンアセトニドは、CMC
のう 法（ラット） 1) 、胸腺退縮試験（ラット） 2) 、抗肉芽試験（ラット） 2) 、in vitroにおける線維芽細胞抑制試験 3) のほか、クロトン油皮膚炎（ヒト：健康成人男子）等の実験皮膚炎抑制試験 4) 、毛細血管収縮試験（ヒト：健康成人） 5)6) 及び病巣皮膚を用いた乾癬試験（ヒト：乾癬患者成人男女） 7) において優れた生物活性を有することが認められている。
※※生物学的同等性
- ニュージーランドホワイト種の雄性ウサギに実験的熱傷を作成し、ブドウ球菌及び大腸菌を感染させた後、デルモランF軟膏及び標準製剤（軟膏）を塗布し、抗炎症作用（腫脹の大きさ、白血球の消失）及び抗菌効果について検討した結果、両製剤間に有意差は認められなかった。8）
有効成分に関する理化学的知見
フルオシノロンアセトニド
一般名
- フルオシノロンアセトニド (Fluocinolone Acetonide)
化学名
- 6α,9-Difluoro-11β,21-dihydroxy-16α,17-isopropylidenedioxypregna-1,4-diene-3,20-dione
分子式
- C
24 H 30 F 2 O 6
分子量
- 452.49
融点
- 266?274℃(分解）
性状
- 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
本品は酢酸(100)又はアセトンに溶けやすく、エタノール(95)又はエタノール(99.5)にやや溶けやすく、メタノール又はクロロホルムにやや溶けにくく、アセトニトリルに溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
フラジオマイシン硫酸塩
一般名
- フラジオマイシン硫酸塩(Fradiomycin Sulfate)
性状
- 本品は白色?淡黄色の粉末である。
本品は水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「ネオマイシン」「フルオシノロンアセトニド」 |
| 拡張検索 | 「デルモランF」 |
「ネオマイシン」
- 英
- neomycin NM
- 同
- 硫酸フラジオマイシン fradiomycin sulfate フラジオマイシン fradiomycin fradiomycinum FRM、フラマイセチン framycetin
- 商
- フラジオ、(軟膏)ソフラチュール、(軟膏)(フラジオマイシン・フルオシノロン)フルコート、デルモラン、(軟膏)(フラジオマイシン・クロラムフェニコール)クロマイ、ハイセチン、(軟膏)(フラジオマイシン・メチルプレドニゾロン)ネオメドロール、(軟膏)(フラジオマイシン・バシトラシン)バラマイシン、(軟膏)(フラジオマイシン・ヒドロコルチゾン)プロクトセディル、(軟膏)(フラジオマイシン・ヒドロコルチゾン・ジフェンヒドラミン)レスタミンコーチゾン、(軟膏)(フラジオマイシン・ベタメタゾン)ベトネベート、(含嗽)デンターグル、(点眼・点鼻)(ベタメタゾン・フラジオマイシン)ベルベゾロン、リンデロン、(噴霧液)(プレドニゾロン・フラジオマイシン)エアゾリン、(噴霧液)(コリスチン・フラジオマイシン)コリマイフォーム、(その他)フランセチン、ヘモレックス
- 抗菌薬
- 蛋白合成阻害
- アミノグリコシド系抗菌薬
「フルオシノロンアセトニド」
- 英
- fluocinolone acetonide
- ラ
- fluocinoloni acetonidum
- 商
- フルコート、フルゾン、フルベアン、フルポロン、ポリシラール、デルモラン、Fluonid, Synalar
- 関
- トリアムシノロン
- 糖質コルチコイド;強力な抗炎症作用;外用
「デルモランF」
[★] フルオシノロンアセトニド、フラジオマイシン硫酸塩