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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗真菌剤
販売名
- マイコゾールクリーム1％
組成
成分・含量(1g中)
- 日局ビホナゾール 10mg
添加物
- オクチルドデカノール、セトステアリルアルコール、ミリスチン酸セチル、モノステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)、ベンジルアルコール
禁忌
次の患者には使用しないこと
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
下記の皮膚真菌症の治療
○白癬
- 足部白癬、体部白癬、股部白癬
○カンジダ症
- 指間糜爛症、間擦疹、皮膚カンジダ症
○癜風
- 1日1回患部に塗布する。
慎重投与
- 他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
薬効薬理
- 以下のように、(1)白癬菌に対する抗真菌作用及び(2)カンジダに対する抗真菌作用を指標にした薬効薬理試験を実施し、生物学的同等性を検討した結果、マイコゾールクリーム1％及び標準製剤(ビホナゾール製剤)は生物学的に同等であることが確認された。1)
白癬菌に対する抗真菌作用
- 背部を除毛した雄性モルモットに皮膚擦過傷を4箇所作製し、白癬菌(Trichophyton mentagrophytes)を接種感染処置後、3箇所にマイコゾールクリーム1％、マイコゾールクリーム1％基剤及び標準製剤各0.3gを1日1回、14日間塗布し、コントロールに対する抗真菌作用を指標とする試験を行った。
その結果、マイコゾールクリーム1％及び標準製剤ともにコントロール及びマイコゾールクリーム1％基剤に対して統計学的に有意な差が認められ、かつ、両剤間には有意差は認められなかった。
カンジダに対する抗真菌作用
- 背部を除毛した雄性モルモットに皮膚擦過傷を4箇所作製し、カンジダ(Candida albicans)を接種感染処置後、3箇所にマイコゾールクリーム1％、マイコゾールクリーム1％基剤及び標準製剤各0.2gを1日2回、7日間塗布し、コントロールに対する抗真菌作用を指標とする試験を行った。
その結果、マイコゾールクリーム1％及び標準製剤ともにコントロール及びマイコゾールクリーム1％基剤に対して統計学的に有意な差が認められ、かつ、両剤間には有意差は認められなかった。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ビホナゾール(Bifonazole)
化学式
- C22H18N2＝310.39
化学名
- 1-[(RS)-(Biphenyl-4-yl)phenylmethyl]-1H-imidazole
性状
- 白色〜微黄色の粉末で、におい及び味はない。
ジクロロメタンに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
本品のメタノール溶液(1→100)は旋光性を示さない。
融点
- 147〜151℃
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「寄生性皮ふ疾患用剤」「ビホナゾール」 |
「寄生性皮ふ疾患用剤」
商品
- アデスタン
- イオウ
- 塩酸テルビナフィン
- 塩酸ブテナフィン
- サリチル酸
- アイコザール
- アスタット
- アトラント
- アムリード
- エクセルダーム
- エンペシド
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- ケトパミン
- ケルガー
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- テルビナフィン塩酸塩
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- ニトラゼン
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- マイコゾール
- マリンゾール
- ミコナゾール硝酸塩
- メリーダム
- メンタックス
- ラノコナゾール
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- ラミテクト
- ルリコン
- レンチェンス