ビクロノール

ビホナゾール

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真菌症治療の外用薬「ビクロノール（岩城）」の説明。成分名、製品名、作用・副作用、用法・注意点など。 ... 成分名 ビホナゾール 作用 白癬、カンジダ症、癜風など局所性の真菌症、感染症において抗菌作用を示す。 副作用

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 外用抗真菌剤

販売名

ビクロノールクリーム1％

組成

成分・含量（1g中）

• 日本薬局方　ビホナゾール　10mg（1%）

添加物

• セタノール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ベンジルアルコール、プロピレングリコール、pH調節剤、その他1成分

禁忌

（次の患者には使用しないこと）

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

• ○白癬：足部白癬、体部白癬、股部白癬
• ○カンジダ症：指間びらん症、間擦疹、皮膚カンジダ症
• ○癜風

• 1日1回患部に塗布する。

慎重投与

• 他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

薬効薬理

In vitro抗菌力

• ビクロノールクリーム１％と標準製剤（クリーム剤、１％）の各真菌に対するMIC値は（ビホナゾール濃度として）皮膚糸状菌に対し0.39〜6.25μg/mL、酵母類に対し31.25μg/mL、癜風菌に対し25μg/mLであり、優れた抗菌活性を示し、すべての真菌に対して同じMIC値を示したことから、両剤の生物学的同等性が確認された。
  また、ビクロノール外用液１％と標準製剤（液剤、１％）の各真菌に対するMIC値は（ビホナゾール濃度として）皮膚糸状菌に対し0.39〜6.25μg/mL、酵母類に対し31.25μg/mL、癜風菌に対し50μg/mLであり、優れた抗菌活性を示し、すべての真菌に対して同じMIC値を示したことから、両剤の生物学的同等性が確認された。

治療効果

• Trichophyton mentagrophytesによるモルモット実験的白癬モデルに、ビクロノールクリーム１％と標準製剤（クリーム剤、１％）をそれぞれ感染後3日目より14日間連続塗布（ビホナゾールとして3mg/日）し、塗布8日目以降、有意な症状の改善を認め、切片陽性率も有意な陰性化を示した。その結果、両剤の治療効果に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
  また、ビクロノール外用液１％と標準製剤（液剤、１％）において同様の試験を行った結果、両剤の治療効果に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

感染防御効果

• モルモット背部にビクロノールクリーム１％と標準製剤（クリーム剤、１％）を1回塗布し（ビホナゾールとして3mg）、2〜3日後にTrichophyton mentagrophytes を接種したが 、3日間にわたり病変スコア及び切片陽性率の有意な低下が認められ、明らかな感染防御効果を示した。その結果、両剤の感染防御効果に有意差は認められなかったことから、両剤の生物学的同等性が確認された。
  また、ビクロノール外用液１％と標準製剤（液剤、１％）において同様の試験を行った結果、両剤の感染防御効果に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ビホナゾール（Bifonazole）

化学名

• 1-[(RS)-(Biphenyl-4-yl)phenylmethyl]-1H-imidazole

分子式

• C₂₂H₁₈N₂

性状

• 白色〜微黄色の粉末でにおい及び味はない。
  ジクロロメタンに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。

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英

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同

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商

アイコザール、ゼルス、ビクロノール、ビスコポール、ビフォノール、ビホナゾール、ビルミチン、ホスポール、マイコスポール、マイコゾール、マリンゾール、レンチェンス