ゼルス

ビホナゾール

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• 研修 (795), 25-30, 2014-09
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• 玉木 正之
• 調査情報. 第3期 (519), 28-31, 2014-07
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• 中道 美言
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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗真菌剤

販売名

• ゼルスクリーム1％

組成

成分・含量（1ｇ中）

• 日本薬局方 ビホナゾール 10ｍｇ

添加物

• クロタミトン、自己乳化型モノステアリン酸グリセリン、ステアリン酸ポリオキシル40、セトステアリルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、メチルポリシロキサン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、クエン酸水和物、ｐＨ調節剤

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 下記の皮膚真菌症の治療

白癬

• 足部白癬、体部白癬、股部白癬

カンジダ症

• 指間糜爛症、間擦疹、皮膚カンジダ症

癜風

• 1日1回患部に塗布する。

慎重投与

• 他のイミダゾール系抗真菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

薬効薬理

抗真菌作用

• ビホナゾールは皮膚糸状菌（Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属）、酵母類（Candida属）、癜風菌（Malassezia furfur）に対して強い抗真菌作用を示す。

作用機序

• ビホナゾールは低濃度域では細胞膜の必須構成脂質成分であるエルゴステロールの合成を阻害し、高濃度域では更に細胞膜のリン脂質と特異的に結合することにより膜の構造・機能に障害を与え抗真菌作用を発現する。

生物学的同等性試験（モルモット実験的白癬菌モデルに対する作用）^1）

• Hartley系モルモットの実験的白癬モデルを用いた実験で、背部皮膚に白癬菌（Trichopyton Mentagrophytes）を接種した無処置群が感染6日目から紅斑、感染10日目以降は痂皮形成が観察されたのに対し、ゼルスクリーム1％を感染3日目から16日目まで連続塗布した処置群は、感染10日目に紅斑が認められたものの、感染15日目には消退し、治癒した。また薬剤塗布部位の皮膚切片を逆培養した結果、感染17日目の皮膚切片の真菌感染陽性率は無処置群が96.0％であるのに対し、ゼルスクリーム1％処置群では3.1％と著明な抑制を示した。ゼルスクリーム1％と標準製剤（クリーム剤、1％）との効力比較の結果、両製剤は同様に優れた効果を示し、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
  また、ゼルス液1％についても感染10日目に紅斑が認められたものの、感染15日目には消退し、治癒した。また薬剤塗布部位の皮膚切片を逆培養した結果、感染17日目の皮膚切片の真菌感染陽性率は無処置群が96.9％であるのに対し、ゼルス液1％処置群では9.0％と著明な抑制を示した。ゼルス液1％と標準製剤（液剤、1％）との効力比較の結果、両製剤は同様に優れた効果を示し、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ［日局］ビホナゾール （Bifonazole）

化学名

• 1-[(RS)-(Biphenyl-4-yl)(phenyl)methyl]-1H-imidazole

分子式

• C₂₂H₁₈N₂

分子量

• 310.39

性状

• 本品は白色〜微黄色の粉末で、におい及び味はない。
  本品はジクロロメタンに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
  本品のメタノール溶液（1→100）は旋光性を示さない。

融点

• 147〜151℃

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「ビホナゾール」

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英

bifonazole

同

ビフォナゾール

商

アイコザール、ゼルス、ビクロノール、ビスコポール、ビフォノール、ビホナゾール、ビルミチン、ホスポール、マイコスポール、マイコゾール、マリンゾール、レンチェンス

「ロサンゼルス分類」

　　[★]

同

Los Angeles分類

関

逆流性食道炎

改定ロサンゼルス分類

参考1 SSUR.452

• Grade N 内視鏡的に変化を認めないもの
• Grade M 色調が変化しているもの

• Grade A 長径が5mmを越えない粘膜障害で粘膜ひだに限局されるもの
• Grade B 少なくとも1ヵ所の粘膜障害が5mm以上あり、それぞれ別の粘膜ひだ上に存在する粘膜障害が互いに連続していないもの。
• Grade C 少なくとも1ヵ所の粘膜障害が2条以上のひだに連続して広がっているが、全周性でないもの。
• Grade D 全周性の粘膜障害

参考

• 1. wiki ja

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E9%80%86%E6%B5%81%E6%80%A7%E9%A3%9F%E9%81%93%E7%82%8E

• 2. 逆流性食道炎の内視鏡診断

http://www.nmckk.jp/pdf.php?mode=puball&category=CLGA&vol=23&no=7&d1=5&d2=4&d3=0

• 3.

http://kompas.hosp.keio.ac.jp/file/000231_01.jpg

• 4. 内視鏡写真

http://www7b.biglobe.ne.jp/~hitachino-naika/clip_image0011.jpg