オプチレイ

イオベルソール

UpToDate Contents

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• 1. 造影剤に対する即時型過敏反応：臨床症状、診断、および治療 immediate hypersensitivity reactions to radiocontrast media clinical manifestations diagnosis and treatment
• 2. 造影剤に対する即時型過敏反応：再発反応の予防 immediate hypersensitivity reactions to radiocontrast media prevention of recurrent reactions
• 3. 造影剤誘発性腎症の予防 prevention of contrast induced nephropathy

Japanese Journal

• Single-Detector CTを用いた腹部骨盤CTにおける造影剤低容量化の試み : イオヘキソール300(オムニパーク300,100mlシリンジ製剤)とイオベルソール320(オプチレイ320,75mlシリンジ製剤)を用いて

• 朔 円香,村上 純滋,中村 雄介,山口 俊博,小森 哲士,木村 正彦,小栗 修一,野口 智幸,飯田 崇,神谷 武志,Saku Madoka,Murakami Junji,Nakamura Yuusuke,Yamaguchi Toshihiro,Komori Tetsushi,Kimura Masahiko,Oguri Shuuichi,Noguchi Tomoyuki,Iida Takashi,Kamitani Takeshi,サク マドカ,ムラカミ ジュンジ,ナカムラ ユウスケ,ヤマグチ トシヒロ,コモリ テツシ,キムラ マサヒコ,オグリ シュンイチ,ノグチ トモユキ,イイダ タカシ,カミタニ タケシ
• 福岡医学雑誌 95(5), 118-123, 2004-05-25
• Purpose : The steadily elevating cost of the contrast-enhanced CT has been a problem in last decade. One approach to curtail the cost is to reduce the amount of contrast media (CM). The purpose of thi …
• NAID 120002834498

• CT造影検査における造影剤使用量適正化の試み--オプチレイ320 75mlの有用性

• 八町 淳,輪湖 正
• 映像情報 30(20), 1250-1257, 1998-10-15
• NAID 40004355058

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• 医薬品事業部 | Covidien Japan - コヴィディエングループジャパン

2012/03/26 オプチレイ注・オプチレイ注シリンジ製剤の添付文書を更新しました。 2012 /03/02. ... 造影剤副作用への緊急チャート; 2011/10/14 オプチレイ注シリンジ製剤 取扱 説明書を改訂しました。 2011/10/14 ガドペンテト酸メグルミン静注液37.14% ...

• オプチレイ320注100mL 医薬品情報・検索 イーファーマ

2013年5月13日 ... 効能・効果, (四肢血管撮影、選択的血管撮影、大動脈撮影、脳血管撮影)、ディジタルＸ 線撮影法の(静脈性血管撮影、動脈性血管撮影)、コンピューター断層撮影の造影、静脈 性尿路撮影 ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 非イオン性造影剤

販売名

オプチレイ240注100mL（血管用）

組成

ヨード濃度

• 240mg/mL

内容量

• 100mL

1瓶中　イオベルソール含有量

• 50.9g

1瓶中　ヨード含有量

• 24.0g

添加物

• 1mL中にエデト酸カルシウム二ナトリウム0.2mg、トロメタモールとして3.6mg及びpH調節剤を含有する。

禁忌

• ヨードまたはヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者
• 重篤な甲状腺疾患のある患者［甲状腺機能に変化を及ぼし、症状が悪化するおそれがある。］

効能または効果

オプチレイ240注

• コンピューター断層撮影における造影

オプチレイ320注

• 脳血管撮影、大動脈撮影、選択的血管撮影、四肢血管撮影、ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影、ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影

オプチレイ350注

• 血管心臓撮影、大動脈撮影、選択的血管撮影
  
• 通常、成人1回下記量を使用する。なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減する。
  

• 撮影の種類	オプチレイ240注用量	オプチレイ320注用量	オプチレイ350注用量
  脳血管撮影	−	5〜15mL	−
  血管心臓撮影（心腔内撮影）	−	−	20〜40mL
  血管心臓撮影（冠状動脈撮影）	−	−	3〜8mL
  大動脈撮影	−	30〜50mL	30〜50mL
  選択的血管撮影	−	5〜60mL	5〜60mL
  四肢血管撮影	−	10〜50mL	−
  ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影	−	3〜50mL	−
  ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影	−	30〜60mL	−
  コンピューター断層撮影における造影	100〜150mL（50mLを超えて投与するときは、通常点滴静注などを用いる。）	50〜100mL（50mLを超えて投与するときは、通常点滴静注などを用いる。）	−
  静脈性尿路撮影	−	40〜100mL（50mLを超えて投与するときは、通常点滴静注などを用いる。）	−

  
  

慎重投与

• 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を有する患者
• 薬物過敏症の既往歴のある患者
• 脱水症状のある患者［急性腎不全を起こすおそれがある。］
• 高血圧症の患者［血圧上昇等、症状が悪化するおそれがある。］
• 動脈硬化のある患者［心、循環器系に影響を及ぼすことがある。］
• 糖尿病の患者［急性腎不全を起こすおそれがある。］
• 甲状腺疾患のある患者［「禁忌」（2）の項参照］
• 肝機能が低下している患者［肝機能が悪化するおそれがある。（「原則禁忌」の項参照）］
• 腎機能が低下している患者［腎機能が悪化するおそれがある。（「原則禁忌」の項参照）］
• 急性膵炎の患者［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」の項参照）］
• 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
• 幼・小児［「小児等への投与」の項参照］

重大な副作用

ショック

（まれに：0.1％未満）

• まれにショック（遅発性を含む）を起こし、失神、意識消失、呼吸困難、呼吸停止、心停止等の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、必要に応じ適切な処置を行うこと。また、軽度の過敏症状も重篤な症状に進展する場合があるので、観察を十分に行うこと。

アナフィラキシー様症状

（まれに：0.1％未満）

• まれに呼吸困難、咽・喉頭浮腫等のアナフィラキシー様症状（遅発性を含む）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、必要に応じ適切な処置を行うこと。

心室細動、冠動脈攣縮

（まれに：0.1％未満）

• まれに心室細動、冠動脈攣縮があらわれることがあるので、このような場合には、適切な処置を行うこと。

腎不全

（まれに：0.1％未満）

• まれに急性腎不全があらわれることがあるので、このような場合には必要に応じ適切な処置を行うこと。

肺水腫

（まれに：0.1％未満）

• まれに肺水腫があらわれることがあるので、このような場合には、必要に応じ適切な処置を行うこと。

失神（意識消失等）

（まれに：0.1％未満）

• まれに失神（意識消失等）があらわれることがあるので、このような場合には、必要に応じ適切な処置を行うこと。

痙攣発作

（まれに：0.1％未満）

• まれに痙攣発作があらわれることがあるので、このような場合には、フェノバルビタール等バルビツール酸誘導体またはジアゼパム等を投与すること。

麻痺

（まれに：0.1％未満）

• 脳血管撮影でまれに麻痺があらわれることがあるので、このような場合には、必要に応じ適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸

（まれに：0.1％未満）

• 肝機能障害（AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等の異常）、黄疸があらわれることがあるので、このような場合には、必要に応じ適切な処置を行うこと。

血小板減少

（まれに：0.1％未満）

• 血小板減少があらわれることがあるので、このような場合には、必要に応じ適切な処置を行うこと。

脳血管障害

（まれに：0.1％未満）

• 脳血管障害（脳梗塞増悪等）があらわれることがあるので、このような場合には適切な処置を行うこと。

皮膚障害

（まれに：0.1％未満）

• 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• イオべルソール（ioversol）

化学名

• （±）-N,N'-bis（2,3-dihydroxypropyl）-5-［N-（2-hydroxyethyl）glycolamido］-2,4,6-triiodoisophthalamide

分子式

• C₁₈H₂₄I₃N₃O₉

分子量

• 807.11

性状

• イオベルソールは白色の粉末で、においはない。水に極めて溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、アセトニトリルに極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

分配係数

• 4×10⁻⁴　（オクタノール-水系、20℃）

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