Japanese Journal
- explanation 新薬くろ~ずあっぷ(18)クリアナール錠200mg
- 小川 雅史
- 調剤と情報 = Rx info 8(6), 863-868, 2002-06
- NAID 40019915863
- 新薬情報 気道分泌細胞正常化剤フドステイン「クリアナール錠」に対する新しい評価
- メディカル朝日 31(6), 22-24, 2002-06
- NAID 40005013422
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 気道分泌細胞正常化剤
販売名
クリアナール内用液８％
組成
有効成分(1mL中)
- フドステイン 80mg (8w/v％)
添加物
- D-ソルビトール，DL-リンゴ酸，カラメル，安息香酸ナトリウム，香料，バニリン，エチルバニリン，エタノール，グリセリン
効能または効果
- 以下の慢性呼吸器疾患における去痰
気管支喘息，慢性気管支炎，気管支拡張症，肺結核，塵肺症，肺気腫，非定型抗酸菌症，びまん性汎細気管支炎
- 通常，成人には1回 5mL(フドステインとして400mg) を1日3回食後経口投与する．
なお，年齢，症状により適宜増減する．
慎重投与
- 肝障害のある患者〔肝機能障害のある患者に投与したとき，肝機能が悪化するおそれがある．〕
- 心障害のある患者〔類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある．〕
重大な副作用
肝機能障害，黄疸
(いずれも頻度不明)
- AST(GOT)，ALT(GPT)，Al-P，LDHの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
薬効薬理
痰(気道粘液)の主成分であるムチンを分泌する杯細胞の過形成抑制作用
イソプロテレノール誘発試験7)
- 気道上皮におけるラットの予防効果モデルとして，杯細胞過形成誘発物質であるイソプロテレノールの投与前にフドステインを反復経口投与した場合，10, 30及び100mg／kgで杯細胞の過形成抑制作用がみられた．
更に，ラットの治療効果モデルとして，イソプロテレノール投与により気道上皮の杯細胞を過形成させた後，フドステインを反復経口投与した場合，10, 30及び100mg／kgで過形成抑制作用がみられた．
リポポリサッカライド誘発試験7, 8)
- 気道上皮におけるラットの予防効果モデルとして，杯細胞過形成誘発物質であるリポポリサッカライドの投与前にフドステインを反復経口投与した場合，10, 30及び100mg／kgで杯細胞の過形成抑制作用がみられた．
更に，ラットの治療効果モデルとして，リポポリサッカライド投与により気道上皮の杯細胞を過形成させた後，フドステインを反復経口投与した場合，10, 30及び100mg／kgで過形成抑制作用がみられた．
粘液修復作用
- 気管支炎ウサギの痰中フコース／シアル酸比に対して，フドステインの20, 100及び500mg／kgの反復経口投与は用量依存的な抑制作用を示し，500mg／kgでは有意な抑制を示した．
漿液性気道分泌亢進作用
- フドステインは500mg／kg経口投与で，ウサギ漿液性気道分泌を有意に増大した．更に，フドステインは500mg／kg経口投与で，気管支肺胞洗浄液中のCl−濃度を有意に増大した．
気道炎症抑制作用
- フドステインの10, 30及び100mg／kgを，リポポリサッカライド誘発ラットに反復経口投与した時，30及び100mg／kgで気管支肺胞洗浄液中の好中球数の増加を有意に抑制し，10〜100mg／kgでcytokine-induced neutrophil chemo-attractant-1 (CINC-1) 量を有意に抑制した．
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- フドステイン，fudosteine (JAN, INN)
化学名：
- (−)-(R )-2-amino-3-(3-hydroxypropylthio) propionic acid
分子式：
- C6H13NO3S
分子量：
- 179.24
- 約200℃ (分解)
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