UpToDate Contents
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- 1. アゾールの薬理学 pharmacology of azoles
- 2. カンジダ性外陰膣炎 candida vulvovaginitis
- 3. 口腔咽頭および食道カンジダ症の治療 treatment of oropharyngeal and esophageal candidiasis
- 4. 新生児におけるカンジダ感染の予防 prevention of candida infection in neonates
- 5. 新生児におけるカンジダ感染の治療 treatment of candida infection in neonates
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 深在性真菌症治療剤
販売名
フルタンゾール注0.2％
組成
容量
- 50mL
有効成分（１容器中）
- （日局）
フルコナゾール 100mg
添加物（１容器中）
- 等張化剤、pH調整剤
禁忌
- 次の薬剤を投与中の患者：トリアゾラム、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、キニジン、ピモジド（「相互作用」の項参照）
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
カンジダ属及びクリプトコッカス属による下記感染症
- 真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
成人
カンジダ症
- 通常、成人にはフルコナゾールとして50〜100mgを１日１回静脈内に投与する。
クリプトコッカス症
- 通常、成人にはフルコナゾールとして50〜200mgを１日１回静脈内に投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、１日量として400mgまで増量できる。
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
- 成人には、フルコナゾールとして400mgを１日１回静脈内に投与する。
小児
カンジダ症
- 通常、小児にはフルコナゾールとして３mg/kgを１日１回静脈内に投与する。
クリプトコッカス症
- 通常、小児にはフルコナゾールとして３〜６mg/kgを１日１回静脈内に投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、１日量として12mg/kgまで増量できる。
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
- 小児には、フルコナゾールとして12mg/kgを１日１回静脈内に投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
ただし、１日量として400mgを超えないこと。
新生児
- 生後14日までの新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を72時間毎に投与する。
生後15日以降の新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を48時間毎に投与する。
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
- 好中球減少症が予想される数日前から投与を開始することが望ましい。
- 好中球数が1000/mm3を超えてから７日間投与することが望ましい。
慎重投与
- 薬物過敏症の既往歴のある患者
- 腎障害のある患者
［血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。］ - 肝障害のある患者
［肝障害が悪化することがある。］ - 心疾患又は電解質異常のある患者
［心室頻拍（torsades de pointesを含む）、QT延長、心室細動、房室ブロック、徐脈等があらわれることがある（「重大な副作用」の項参照）。］
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状（血管浮腫、顔面浮腫、そう痒等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）
- 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血液障害（頻度不明）
- 無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少、白血球減少、貧血等の重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全等の重篤な腎障害（頻度不明）
- 急性腎不全等の重篤な腎障害が報告されているので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
肝障害（頻度不明）
- 黄疸、肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝壊死、肝不全等の肝障害が報告されており、これらの症例のうち死亡に至った例も報告されている。これらの発症と１日投与量、治療期間、患者の性別・年齢との関連性は明らかではない。本剤による肝障害は通常、投与中止により回復している。投与にあたっては、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
意識障害（頻度不明）
- 錯乱、見当識障害等の意識障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
痙攣（頻度不明）
- 痙攣等の神経障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
高カリウム血症（頻度不明）
- 高カリウム血症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、電解質補正等の適切な処置を行うこと。
心室頻拍、QT延長、不整脈（頻度不明）
- 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、QT延長、心室細動、房室ブロック、徐脈等があらわれることがあるので、定期的に心電図検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎（頻度不明）
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎（頻度不明）
- 偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎（初期症状：発熱、腹痛、頻回の下痢）があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- フルコナゾールはアゾール系抗真菌薬で、真菌細胞膜の主成分であるエルゴステロールの合成を阻害し膜機能を障害するが、作用機序はラノステロールＣ14α脱メチル化酵素の阻害である。1)
有効成分に関する理化学的知見
性状
- フルコナゾールは白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。
本品はエタノール（99.5）にやや溶けやすく、水に溶けにくい。
本品は希塩酸に溶ける。
融点
- 137〜141℃
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「フルコナゾール」「その他の化学療法剤」 |
「フルコナゾール」
- アゾール系
ADME
阻害
排泄
- 大部分が腎臓から排泄される
添付文書
- ジフルカンカプセル50mg／ジフルカンカプセル100mg
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290002M1020_2_01/6290002M1020_2_01?view=body
- ジフルカン静注液50mg／ジフルカン静注液100mg／ジフルカン...
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290401A1099_2_01/6290401A1099_2_01?view=body