UpToDate Contents
全文を閲覧するには購読必要です。 To read the full text you will need to subscribe.
- 1. 米国における労働衛生および環境衛生に関する問題についての情報および教材 information and educational resources for occupational and environmental health issues in the united states
- 2. 臓器売買、移植ツーリズム、および移植臓器の商業化 organ trafficking transplant tourism and transplant commercialism
- 3. 小児におけるネフローゼ症候群の病因、臨床症状、および診断 etiology clinical manifestations and diagnosis of nephrotic syndrome in children
- 4. 小児における特発性ネフローゼ症候群の治療 treatment of idiopathic nephrotic syndrome in children
- 5. ウィルムス腫瘍の治療および予後 treatment and prognosis of wilms tumor
Japanese Journal
- ICH活動の開発戦略へのImpact－Efficacyガイドライン検討を中心に－
- 齋藤 宏暢,金澤 誠器
- レギュラトリーサイエンス学会誌 5(1), 93-101, 2015
- … 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）は日本，米国，欧州の審査当局と製薬業界が中心となって，Quality，Safety，Efficacy，複合分野における新薬開発に関わる技術的文書を作成し，3極の審査当局が作る新薬開発に関わる薬事規制文書を後押しする活動である．ICHの活動は20年が過ぎ，基本的なガイドライン策定は終了したが，昨今の新薬開発の多様化および新しい技術の導入に関する国際的な調和の必要性から複数の新規 …
- NAID 130005069067
- ICHのリフォーム及び再活性化に向けた新たな取り組み
- 廣瀬 智栄子,中島 宣雅
- レギュラトリーサイエンス学会誌 4(3), 265-271, 2014
- … ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）は，規制当局と製薬企業の代表者が科学的及び技術的観点から協議を行ない，新薬承認審査の基準を国際的に統一することを目指して平成2年4月に設立された．ICH発足以来，新医薬品の品質・有効性・安全性の評価にかかわる技術的なガイドライン，承認申請資料の形式など，約80のガイドラインが合意（調和）されており，国際障壁の軽減，重複試験と研究開発資源の削減のみなら …
- NAID 130005069057
- 光安全性評価ガイドラインの概略
- 笛木 修
- 日本毒性学会学術年会 40.1(0), 2051, 2013
- … ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）において，本年11月の合意を目指している光安全性評価ガイドラインの内容について概説する。 …
- NAID 130004676813
Related Links
- ICHとは ICHとは、International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use（日米EU医薬品規制調和国際会議）の略称です。 ICH運営委員会は創始6メンバー（EU ...
- デジタル大辞泉 - 医薬品規制調和国際会議の用語解説 - 日本・米国・EUの3地域間での医薬品に関する規制の統一を目指す国際会議。各地域の規制当局および業界代表者が参加し、1991年から1年おきに開催。専門家により構成される作業 ...
Related Pictures
★リンクテーブル★
「International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use」
- 同
- ICH、医薬品規制調和国際会議
- 関
- 個別症例安全性報告 ICSR
- 医薬品の承認申請に関わる科学的データの作成について日米欧の共通ガイドラインを作成することを目的とするプロジェクト
「医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議」
「International Conference on Harmonisation」
- 関
- ICH
「調和」
- 英
- harmonization、accordance、harmonize、match、accord、reconcile、harmonic、consonant
- 関
- 一致、協調、対応、匹敵、整合、調停、マッチ、子音