- 関
- 施設内倫理審査委員会、倫理指針
- 医学研究には様々な倫理的問題・社会的問題が関わるため、厚労省が倫理指針を定めており(「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」「遺伝子治療臨床研究に関する指針」「疫学研究に関する倫理指針」「臨床研究に関する倫理指針」「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」)、その指針に基づき設置される。
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Japanese Journal
- 2010年立教大学現代心理学部心理学研究倫理審査委員会審査報告
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- 2003年3月20日 ... 自主的な機関内倫理審査委員会が設置され、同委員会において研究の科学的正. 当性 及び倫理的妥当性について検討が行 ... 機関内倫理審査委員会は、機関内の研究 について、科学的正当性、倫理的妥. 当性等を審査するが、最終責任は ...
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- 次の文を読み、35、36の問いに答えよ。
- 81歳の男性。前立腺炎で入院中に下痢を訴えている。
- 現病歴:10日前から、急性細菌性前立腺炎の診断でニューキノロン系抗菌薬の投与を受けている。治療開始後に症状は軽快したが、2日前から頻回の水様下痢と発熱が出現した。
- 既往歴:77歳時に肺癌のため肺切除術。81歳で再発し脊椎骨転移。
- 生活歴:喫煙歴と飲酒歴はない。普段は介助を要するが歩行可能であった。
- 家族歴:特記すべきことはない。
- 現症:意識は清明。身長 150cm、体重 42kg。体温 37.8℃。脈拍 104/分、整。血圧 114/64mmHg。呼吸数 20/分。SpO2 92%(room air)。眼瞼結膜と眼球結膜とに異常を認めない。頸静脈の怒張を認めない。甲状腺と頸部リンパ節とに異常を認めない。心音と呼吸音とに異常を認めない。腹部は平坦、軟で、肝・脾を触知しない。腸雑音を聴取する。直腸指診で前立腺の腫大と圧痛とを認めず、褐色泥状便を認める。神経学的所見に異常を認めない。
- 検査所見:尿所見:蛋白(-)、糖(-)、ケトン体1+、潜血(-)、沈渣に白血球を認めない。血液所見:赤血球 360万、Hb 10.0g/dL、Ht 34%、白血球 21,000、血小板 18万。血液生化学所見:総蛋白 6.5g/dL、アルブミン 3.3g/dL、総ビリルビン 0.6mg/dL、AST 17U/L、ALT 7U/L、LD 180U/L(基準 176~353)、ALP 243U/L(基準 115~359)、γ-GTP 48U/L(基準8~50)、アミラーゼ 146U/L(基準 37~160)、CK 30U/L(基準 30~140)、尿素窒素 24mg/dL、クレアチニン 2.8mg/dL、血糖 99mg/dL、Na 138mEq/L、K 4.0mEq/L、Cl 108mEq/L。CRP 4.8mg/dL。
- この患者の状況について相談する組織として適切なのはどれか。
[正答]
※国試ナビ4※ [111H035]←[国試_111]→[111H037]
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- 病院内のある委員会の様子を示す。
- 委員長 :これから委員会を開催します。まず、 MRSAの分離状況について検査部から報告をお願いします。
- 検査部委員: 1月はMRSAの感染率、罹患率とも前月までと比較して大きく上回っていました。
- 委員長 :それは好ましくない状況ですね。手洗いの状況はどうですか。看護部から報告をお願いします。
- 看護部要員:先月は手洗い実施の程度を表す消毒用アルコールの消費量が少なかったようです。さっそく手洗いを各部署に徹底させたいと思います。
- 委員長 :よろしくお願いします。抗菌薬の使用状況はどうですか。薬剤部から報告をお癖いします。
- 薬剤部要員:先月はカルバぺネム系抗菌薬の長期使用件数が増加していました。
- 委員長 :それは好ましくない状況ですね。広域抗菌薬の使用は最小限にとどめ、抗菌薬を適正に使用するよう、各部署への通知をお願いします。
- この委員会の名称として考えられるのはどれか。
[正答]
※国試ナビ4※ [105C017]←[国試_105]→[105C019]
[★]
- a 倫理審査委員会の審査は必要ない。
- b 被験者は研究計画書を閲覧できる。
- c 開始した研究は中止することはできない。
- d 研究に伴う有害な事象は開示しなくてもよい。
- e 研究で得られたデータの部分的改ざんは許容されている。
[正答]
※国試ナビ4※ [110G069]←[国試_110]→[110H002]
[★]
- 同
- institutional review board
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- 英
- judgment、judgement、exploration、audit、judge
- 関
- 意見、探索、調査、判断、評価、監査
[★]
- 英
- ethics
- 関
- 倫理学、医の倫理
[★]
- 英
- review committee
- 関
- 諮問委員会
[★]
- 英
- board
- 関
- 板、ボード
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- 英
- committee、commission