プロカテロール, procaterol hydrochloride hydrate
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Japanese Journal
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- NAID 40015714140
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- 〔禁 忌（次の患者には投与しないこと）〕 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 〔組成・性状〕 1.組成 本品は1回の噴射でプロカテロール塩酸塩水和物5μgが噴霧 される。 1容器（2.5mL）の噴霧回数：100回 2.製剤の性状
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 気管支拡張剤
販売名
プロカテロール塩酸塩錠25μg「日医工」
組成
プロカテロール塩酸塩錠25μg「日医工」
1錠中プロカテロール塩酸塩水和物0.025mg（25μg）を含有する。
添加物としてD-マンニトール，トウモロコシデンプン，セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，タルク，ステアリン酸マグネシウムを含有する。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解
気管支喘息，慢性気管支炎，肺気腫，急性気管支炎，喘息様気管支炎 - 通常，成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg（2錠）を1日1回就寝前ないしは1日2回，朝及び就寝前に経口投与する。
6才以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg（1錠）を1日1回就寝前ないしは1日2回，朝及び就寝前に経口投与する。
なお，年齢，症状により適宜増減する。
慎重投与
- 甲状腺機能亢進症［甲状腺機能亢進症が増悪することがある。］
- 高血圧［血圧が上昇することがある。］
- 心疾患［動悸，不整脈，症状の増悪等があらわれることがある。］
- 糖尿病［糖尿病が増悪することがある。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
重大な副作用
*ショック，アナフィラキシー（頻度不明）
- ショック，アナフィラキシーを起こすことがあるので観察を十分に行い，異常が認められた場合には本剤の投与を中止し，適切な処置を行うこと。
- 重篤な血清カリウム値の低下が報告されている。血清カリウム値の低下作用は，キサンチン誘導体，ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので，重症喘息患者では特に注意すること。更に，低酸素血症は血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある。このような場合には血清カリウム値をモニターすることが望ましい。（頻度不明）
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- プロカテロール塩酸塩水和物
（Procaterol Hydrochloride Hydrate）
化学名：
- 8-Hydroxy-5-{(1RS,2SR)-1-hydroxy-2-[(1-methylethyl)amino]butyl}quinolin-2(1H)-one monohydrochloride hemihydrate
分子式：
- C16H22N2O3・HCl・1/2H2O
分子量：
- 335.83
性状：
- 白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水，ギ酸又はメタノールにやや溶けやすく，エタノール（95）に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは4.0〜5.0である。
本品は光によって徐々に着色する。
本品の水溶液（1→20）は旋光性を示さない。
融点：
- 約195℃（分解）
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