テリパラチド酢酸塩

テリパラチド

UpToDate Contents

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1. 慢性腎疾患を有する小児における骨代謝および腎性骨異栄養症 bone metabolism and renal osteodystrophy in children with chronic kidney disease
2. 閉経前の骨粗鬆症の評価および治療 evaluation and treatment of premenopausal osteoporosis
3. 原発性副甲状腺機能亢進症のマネージメント management of primary hyperparathyroidism
4. Chapter 6G：腎不全におけるカルシウムおよびリン代謝 chapter 6g calcium and phosphate metabolism in renal failure
5. 慢性腎疾患における高リン血症の治療 treatment of hyperphosphatemia in chronic kidney disease

Japanese Journal

新薬レビューテリパラチド酢酸塩 Teriparatide Acetate : テリボン皮下注用56.5μg 旭化成ファーマ株式会社

原伸輔
MD : medical doctor : 明日を創る医療総合誌 9(6), 47-49, 2012-06
NAID 40019339504

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骨粗鬆症治療用ヒト副甲状腺ホルモン製剤テリパラチド酢酸塩 ...

テリパラチド製剤は、すでに20μg毎日注射製剤（商品名：フォルテオ）が使用されて1年になります。このたび、同じテリパラチドで56.5μg週1回注射製剤（商品名：テリボン）が発売されました。テリボンは我が国で開発された骨粗鬆症治療薬 ...

テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」

作成又は改訂年月＊＊ 2008年6月改訂（第8版販売名変更）＊ 2008年5月改訂日本標準商品分類番号 877223 日本標準商品分類番号等再審査結果公表年月（最新） 1994年12月薬効分類名副甲状腺機能診断薬承認等販売名 ...

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テリパラチド酢酸塩の構造式新規椎体骨折の防止効果ヵ月毎の新規椎体骨折発生

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

副甲状腺機能診断薬

販売名

テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」

組成

＊成分・含量（１バイアル中）

テリパラチド酢酸塩
100テリパラチド酢酸塩単位

添加物

D-マンニトール　５mg

禁忌

高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症を悪化させるおそれがある。］
本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人［「5.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］

効能または効果

Ellsworth-Howard試験
＊１回100テリパラチド酢酸塩単位を用時、日局生理食塩液３mLに溶解し、静脈内に注射する。
なお、体表面積が１m²未満の小児の場合には、100テリパラチド酢酸塩単位／m²投与する。

Ellsworth-Howard試験実施方法

方法

厚生省特定疾患ホルモン受容機構異常調査研究班の方法に準じる。¹⁾

〔A〕（標準法−午後１時PTH投与）

（前処置）
●アルミゲルその他のリン吸収阻害剤やカルシウム剤の投与は行わない。それらの薬剤を投与中の症例は、投与中止（約１週間）後検査を施行する。
●検査前日は、乳製品摂取制限が望ましい。
●検査当日は、朝食として乳製品を含まない軽食可。

〔B〕（乳幼児変法−午前10時PTH投与）

（前処置）
●検査前日は乳製品の摂取制限が望ましい。
●検査当日は検査終了時まで食事禁。
●カルシウム剤、その他のリン吸収阻害剤の投与は行わない。

（測定項目）

●尿：尿量、リン、クレアチニン、cyclic AMP
●血清：カルシウム、リン、クレアチニン、総タンパクまたはアルブミン

（反応性の判定）

●リン酸排泄量（U₄＋U₅)−（U₂＋U₃）
●cyclic AMP排泄量U₄−U₃とU₄／U₃
成人は〔A〕の標準法に従うのを原則とする。小児も可能ならば午後１時にPTHを投与する方法が望ましい。その際のPTH投与量や飲水は〔B〕の方法に準拠する。

判定基準

下表参照

判定基準（リン酸反応）の適用条件

検査時、低カルシウム高リン血症の状態にある。

血清カルシウム（補正）値：8.4mg／dL未満
血清無機リン値：3.5mg／dL以上（成人）、4.5mg／dL以上（小児）

著しい腎機能低下がない。

血清尿素窒素：30mg／dL以下または
クレアチニン：２mg／dL以下

リン酸欠乏状態にない。

PTH投与前の尿中リン酸排泄量：10mg／２時間以上

尿中リン酸排泄の日内変動が大きくない。

PTH投与前２回の尿のリン酸排泄の差：17.5mg／時間未満

採尿ミスなどがない。

PTH投与前後各２時間の尿中クレアチニン排泄量の比：0.8〜1.2

判定基準の表

※体表面積１m²未満の小児では、体表面積換算（mg／m²／２時間、μmol／m²／時間）で表わした値を用いて判定する。
病型＼反応性	尿中リン酸排泄量（U₄＋U₅）−（U₂＋U₃）	尿中cyclic ＡＭＰ排泄量 U₄−U₃，U₄／U₃
特発性副甲状腺機能低下症	35mg／２時間^※以上	１μmol／時間^※以上， 10倍以上
偽性副甲状腺機能低下症：I型	35mg／２時間^※未満	１μmol／時間^※未満， 10倍未満
偽性副甲状腺機能低下症：II型	35mg／２時間^※未満	１μmol／時間^※以上， 10倍以上

慎重投与

腎疾患・心疾患のある患者［腎疾患・心疾患を悪化させるおそれがある。］
気管支喘息、発疹(紅斑、膨疹等)等の過敏症状を起こしやすい体質の患者
高齢者［「4.高齢者への投与」の項参照］

重大な副作用

ショック

（頻度不明）

ショックを起こす可能性があるので、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

血清カルシウム及び血清リンに対する作用⁹⁾

テリパラチド酢酸塩は甲状腺・副甲状腺摘除ラットの血清カルシウム値を上昇させ、血清リン値を低下させた。

腎に対する作用¹⁰⁾

術後性副甲状腺機能低下症病態モデルラットに、テリパラチド酢酸塩を投与すると尿中リン酸及び尿中cyclic AMP排泄量は著しく増加した。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

＊テリパラチド酢酸塩（Teriparatide Acetate,JAN）
（Teriparatide r-INN）

化学名

L-seryl-L-valyl-L-seryl-L-α-glutamyl-L-isoleucyl-L-glutaminyl-L-leucyl-L-methionyl-L-histidyl-L-asparaginyl-L-leucyl-glycyl-L-lysyl-L-histidyl-L-leucyl-L-asparaginyl-L-seryl-L-methionyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-valyl-L-α-glutamyl-L-tryptophyl-L-leucyl-L-arginyl-L-lysyl-L-lysyl-L-leucyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-valyl-L-histidyl-L-asparaginyl-L-phenylalanine pentaacetate

分子式

C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂・5CH₃COOH

分子量

4418.00

融点

210℃(分解)

性状

本品は白色の粉末で、においはないか又は、わずかに酢酸臭があり、味はない。
本品は水又は酢酸（100）に極めて溶けやすい。
本品の水溶液（１→1000）のｐＨは4.0〜6.0である。
本品は吸湿性である。

★リンクテーブル★

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関連記事	「テリパラチド」「酢酸」「酢酸塩」

「機能検査用試薬」

商品

「テリパラチド」

英: teriparatide
化: 酢酸テリパラチドテリパラチド酢酸塩 teriparatide acetate
商: テリボン、フォルテオ、ヒトPTH
関: 甲状腺，副甲状腺ホルモン剤; 機能検査用試薬

甲状腺，副甲状腺ホルモン剤

「酢酸」

英: acetic acid acetate
ラ: acidum aceticum
関: カルボン酸

CH₃COOH

「酢酸塩」

英: acetate
関: アセテート、酢酸、酢酸エステル

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