UpToDate Contents
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- 1. 閉経後女性における骨粗鬆症に対するビスホスホネート投与 the use of bisphosphonates in postmenopausal women with osteoporosis
- 2. HIV感染患者における骨およびカルシウム異常 bone and calcium disorders in hiv infected patients
- 3. ステロイド誘発性骨粗鬆症の予防および治療 prevention and treatment of glucocorticoid induced osteoporosis
- 4. ビスホスホネートの薬理学 pharmacology of bisphosphonates
- 5. 骨パジェット病の治療 treatment of paget disease of bone
Japanese Journal
- 薬の『顔』を見てみよう!(第5回)アレンドロン酸ナトリウム水和物 ほか
- 杉原 多公通
- クリニカル・ファーマシスト 2(1), 62-66, 2010-01
- NAID 40016961339
- 20-P1-078 アレンドロン酸ナトリウム製剤の服用状況と意識調査(医薬品適正使用,来るべき時代への道を拓く)
- 伊藤 洋輔,野村 浩子
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 18, 295, 2008-09-01
- NAID 110006964041
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- 成分（一般名） ： アレンドロン酸ナトリウム 製品例 ： フォサマック錠5~35mg、ボナロン錠5mg~35mg、ボナロン経口ゼリー35mg ・・その他(ジェネリック) & 薬価 区分 ： 他の代謝性医薬／骨粗鬆症治療薬（ビスホスホネート）／骨粗鬆症 ...
- アレンドロン酸ナトリウム 水和物製剤やリセドロン酸ナトリウム水和物製剤では、1日1回または週1回の服用で、服用後少なくとも30分間は横にならず、水以外の飲食やほかの薬の服用は避けてください 。ミノドロン酸水和物製剤は錠剤 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 骨粗鬆症治療薬
販売名
フォサマック錠5
組成
有効成分の名称
- 日本薬局方 アレンドロン酸ナトリウム水和物
含量： 1錠中アレンドロン酸として
- 5mg
添加物
- 無水乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
- 食道狭窄又はアカラシア (食道弛緩不能症) 等の食道通過を遅延させる障害のある患者〔本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。〕
- 30分以上上体を起こしていることや立っていることのできない患者〔「用法及び用量に関連する使用上の注意」の項参照〕
- 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 低カルシウム血症の患者〔「重要な基本的注意」の項参照〕
効能または効果
- 骨粗鬆症
- 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
- 通常、成人にはアレンドロン酸として5mgを1日1回、毎朝起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食 (水を除く) 並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
- 本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物 (Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある。
- 食道及び局所への副作用の可能性を低下させるため、速やかに胃内へと到達させることが重要である。服用に際しては、以下の事項に注意すること。
- 起床してすぐにコップ1杯の水 (約180mL) とともに服用すること。
- 口腔咽頭部に潰瘍を生じる可能性があるため、本剤を噛んだり又は口中で溶かしたりしないこと。
- 本剤を服用後、少なくとも30分経ってからその日の最初の食事を摂り、食事を終えるまで横にならないこと。
- 就寝時又は起床前に服用しないこと。
慎重投与
- 嚥下困難、食道炎、胃炎、十二指腸炎、又は潰瘍等の上部消化管障害がある患者〔上部消化管粘膜に対し、刺激作用を示すことがあるので基礎疾患を悪化させるおそれがある。〕
- 重篤な腎機能障害のある患者〔使用経験が少なく安全性が確立していない。〕
重大な副作用
食道・口腔内障害
- 食道障害 (食道穿孔 (頻度不明)注1)、食道狭窄 (頻度不明)注1)、食道潰瘍 (0.04％)、食道炎 (0.2％)、食道びらん (頻度不明)注1)があらわれ、出血を伴う場合がある。)、口腔内潰瘍 (頻度不明)注1)があらわれることがある。観察を十分に行い、徴候又は症状 (吐血、下血、貧血、嚥下困難、嚥下痛、胸骨下痛、胸やけ、口腔内異和感、口内痛の発現・悪化等) に注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
胃・十二指腸障害
- (出血性) 胃・十二指腸潰瘍 (0.4％)、出血性胃炎 (0.02％)があらわれることがある。観察を十分に行い、徴候又は症状 (吐血、下血、貧血、上腹部痛、心窩部痛、上腹部不快感の発現・悪化等) に注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
(いずれも頻度不明)注1)
- AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
低カルシウム血症
(0.2％)
- 痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、QT延長等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、異常が認められた場合にはカルシウム剤の点滴投与等を考慮すること。
中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necrolysis： TEN)、皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群)
(いずれも頻度不明)注1)
- 中毒性表皮壊死融解症 (TEN)、皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群) 等の重篤な皮膚症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
顎骨壊死・顎骨骨髄炎
(頻度不明)注1)
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
(頻度不明)注1)
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
作用機序
- アレンドロン酸は骨のハイドロキシアパタイトに強い親和性を持ち、ラットでは破骨細胞が存在する骨表面に選択的に分布した。アレンドロン酸は破骨細胞に取り込まれた後その活性を抑制することにより、骨吸収を減少させる。12)、13)
骨量減少に対する作用
- 表3参照
骨石灰化に対する影響
- アレンドロン酸ナトリウム水和物は、表2の骨量減少モデルにおいて1年以上の投与 (ラット： 1年、ヒヒ： 2年) を行ったとき、骨量減少を抑制する投与量では骨石灰化障害を示唆する結果が得られていない。15) 成長過程のラット (Schenk評価系) において、骨吸収を抑制する投与量は骨石灰化を障害する投与量の約1／6000であり、広い安全域が示されている。
骨強度、骨折治癒過程に対する影響
- 表4参照
有効成分に関する理化学的知見
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「アレンドロネート」「フォサマックス」 |
| 関連記事 | 「ナトリウム」「トリウム」「アレンドロン酸」「酸」「トリ」 |
「アレンドロネート」
「フォサマックス」
「ナトリウム」
血液(血清)中のナトリウム (臨床検査法提要第32版)
- 136-145 mEq/l
尿中のナトリウム
- <20 mEq/l (正常と判断できる範囲)
- >40 mEq/l (腎性腎不全を示唆)
Na排泄率
- ≦1% (臨床検査法提要第32版)
尿Na,Kと血清Naによる血清Naの予測
- 経口摂取と輸液による自由水の摂取がなければ
- 尿([Na+]+[K+]) ＜ 血清[Na+] → 血清[Na+]上昇
- 尿([Na+]+[K+]) ＝ 血清[Na+] → 血清[Na+]普遍
- 尿([Na+]+[K+]) ＞ 血清[Na+] → 血清[Na+]低下
食品中の食塩量
- ほとんどの製品ラベルに記載されている、ナトリウム[g]はそのまま食塩量[g]と考えることができないので、指導する債には注意を促す。
- 分子量から考えるとNa(23), Cl(35.5)なので、ナトリウムx[g]は食塩 x /23 * (23 + 35.5)、つまり2.54 * x [g]となる。
- 例えば、小生が常食している某社のインスタントラーメンにはナトリウム2[g]との記載があるが、これは5.08gの食塩が含まれているということになる。もちろんスープは全部飲む。1日3袋食べたことがあるのだが、、、
臨床関連
「トリウム」
概念
- 参考1
- 原子番号：90
- 元素記号：Th
- アクチノイド元素の一つ
- 銀白色の金属。
- 安定同位体は存在しない。
- 北欧神話の軍神または雷神トールにちなんで名づけられた。
同位体
- 参考1
| 同位体 | NA | 半減期 | DM | DE (MeV) | DP |
| 228Th | trace | 1.9116 y | α | 5.52 | 224Ra |
| 229Th | syn | 7340 y | α | 5.168 | 225Ra |
| 230Th | trace | 75380 y | α | 4.77 | 226Ra |
| 231Th | trace | 25.5 h | β | 0.39 | 231Pa |
| 232Th | 100 % | 1.405 × 1010 y | α | 4.083 | 228Ra |
| 234Th | trace | 24.1 d | β | 0.27 | 234Pa |
参考
- 1. wikipedia ja
「アレンドロン酸」
- 英
- alendronate, alendronic acid
- 化
- アレンドロン酸ナトリウム alendronate sodium、アレンドロン酸ナトリウム水和物 alendronate sodium hydrate AHBuBP ABDP
- 同
- アレンドロネート
- 商
- オンクラスト、テイロック、ボナロン、フォサマック
- 関
- 骨粗鬆症
- 骨粗鬆症に対する治療薬としてアレンドロン酸ナトリウム水和物が用いられる
「酸」