- 英
- serious adverse event
- 関
- 重大副作用
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Japanese Journal
- 28-O3AM-06 当院におけるがん化学療法に関連した重篤有害事象報告体制の構築と発現状況(医療安全3,一般演題(口頭),新時代を拓く医療薬学フロンティア)
- 未承認薬使用に関するヨーロッパ各国の制度:日本における制度設計に向けて
- 辻 香織
- 医療と社会 18(2), 243-256, 2008
- … 日本における制度導入に際しては,患者による個人輸入の制限,輸入者資格制による品質保証,医師による重篤有害事象報告の義務化などが必要事項であると考えられた。 …
- NAID 130004547635
- 01P3-092 当院重篤有害事象報告における因果関係評価の妥当性の検討(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
- 恩田 麻加,青木 敦,加藤 三枝子,渡部 宏嗣,寺井 万里子,渡部 歌織,山田 奈央子,荒川 義弘,小俣 政男
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 16, 577, 2006-09-01
- NAID 110006962298
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- 患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 ... 重篤な有害事象 重篤な有害事象(SAE:Serious Adverse Event) 投与量にかかわらず、 医薬品(治験薬を含む)が投与された際 ...
- 新薬の研究開発で社会貢献をめざす、日本製薬工業協会の治験実施チェックリストのページです ... 治験実施計画書の手順に従い、重篤な有害事象に対応する。 全ての重篤な有害事象を直ちに治験依頼者及び実施医療機関の長に報告する。
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★リンクテーブル★
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- 英
- serious adverse event
- 関
- 重篤有害事象
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- 英
- adverse、deleterious、hazardous、harmful、detrimental、untoward、aversive、noxious、injurious
- 関
- 危険、嫌悪、傷害性、侵害性、反する、反対、都合悪い
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- 英
- critically ill、serious、severe、grave、life-threatening、seriously
- 関
- 重大、苛酷、激しい、重症、生命を危うくする、危篤状態、危篤、重度
[★]
- 英
- phenomenon、phenomena、consequence
- 関
- 意義、結果、現象、重要性、成り行き
[★]
- 英
- adverse event、adverse outcome、adverse consequence