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重大副作用
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serious adverse event
関
重篤有害事象
Japanese Journal
開催主旨 オープンシンポジウム Clinical Safety 日本医薬品情報学会共催、日本製薬医学会&安全性評価研究会PV分科会協力企画
日本毒性学会学術年会 40.1(0), 5010, 2013
NAID 130004676840
80万台バカ売れ 腹筋ダイエット器具「アブトロニック」に
重大副作用
--米国食品医薬品局も警告!
週刊文春 44(17), 164-166, 2002-04-25
NAID 40001713551
安全生活シリーズ 厚生労働省もはっきり認めた! 「胎盤エキス」美白化粧品の
重大副作用
週刊文春 43(13), 49-52, 2001-04-05
NAID 40001712285
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重大な副作用 - HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究 ...
重大な副作用 当該医薬品にとって特に注意を要する副作用等を記載する。 副作用の発現機序、発現までの期間、具体的防止策、処置方法等が判明している場合には、必要に応じて[ ]内に記載する。 初期症状又は臨床検査値の異常等が ...
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重篤有害事象
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重篤有害事象
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重大副作用
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副作用」
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英
side effect
関
有害作用
、
有害反応
主作用
main action
治療に有用な作用
副作用
side action
治療効果以外の作用(生体に有利・不利は不問)
有害反応
adverse reaction
常用量で発現する全ての好ましくいない反応
→副作用と有害反応は区別されるべきものであるが、日本では混用されている(SPC.6)
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作用」
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関
影響
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重大」
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関
決定的
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重篤