乾燥水酸化アルミニウムゲル(酸化アルミニウム)、水酸化マグネシウム
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 消化性潰瘍・胃炎治療剤
販売名
マルファ懸濁用配合顆粒
組成
- マルファ懸濁用配合顆粒は、1g中乾燥水酸化アルミニウムゲル448mg（酸化アルミニウムとして224mg）及び水酸化マグネシウム400mgを含有する。
- 添加物としてD−マンニトール、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、アスパルテーム（L−フェニルアラニン化合物）、香料を含有する。
禁忌
- 透析療法を受けている患者〔長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。〕
効能または効果
下記疾患における制酸作用と症状の改善
- 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常
- 通常成人には1日1.6〜4.8gを数回に分割し、本品1gに対し用時約10mLの水に懸濁して経口投与するか、または、そのまま経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
- 腎障害のある患者〔高マグネシウム血症、長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがあるので、定期的に血中マグネシウム、アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。〕
- 心機能障害のある患者〔マグネシウムは、心機能を抑制する作用がある。〕
- 下痢のある患者〔水酸化マグネシウムの緩下作用により、下痢を促進するおそれがある。〕
- 高マグネシウム血症の患者〔血中マグネシウム濃度を上昇させるおそれがある。〕
- リン酸塩低下のある患者〔アルミニウムは無機リンの吸収を阻害する。〕
薬効薬理
- 制酸及び胃粘膜保護作用を有する。3，4)
生物学的同等性試験
制酸力試験
- マルファ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、in vitroで制酸力試験を行った結果、両剤の制酸力に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。5）
抗潰瘍作用
- マルファ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、ラットにおける幽門結紮・アスピリン潰瘍生成に対する抑制率を測定した結果、両剤は用量依存的な抑制効果を示した。また、両剤の抑制効果に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。6）
抗胃粘膜病変作用
- マルファ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、ラットの塩酸・エタノールによる胃粘膜損傷の発生に対する抑制率を測定した結果、両剤は用量依存的な抑制効果を示した。また、両剤の抑制効果に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。6）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 乾燥水酸化アルミニウムゲル（Dried Aluminum Hydroxide Gel）
性状
- 白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に大部分溶ける。
一般名
- 水酸化マグネシウム（Magnesium Hydroxide）
分子式
- Mg(OH)2
分子量
- 58.32
性状
- 白色の粉末で、においはない。
水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。
希塩酸に溶ける。
★リンクテーブル★
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「乾燥水酸化アルミニウムゲル」
- 英
- dried aluminum hydroxide gel, aluminum hydroxide gel dried
- ラ
- gelatum aluminii hydroxydi siccatum
- 商
- アルミゲル、ヒドロゲル、ホエミゲル、MS温シップ、「ヨシダ」ゲル細粒、「純生」アルミゲル、MS冷シップ、つくしA・M散、アイスフラット懸濁用配合、アルミゲル細粒99％、ウィットコップ懸濁用配合、ウィットコップ懸濁用配合、エヌ・エス配合散、コランチル配合、タイメック懸濁用配合、ディクアノン懸濁用配合、ベザフィブラートSR、ホエミゲル、マーレッジ懸濁用配合DS、マーロックス懸濁用配合、マックメット懸濁用配合DS、マルファ懸濁用配合、リタロクス懸濁用配合、レスポリックス配合
- 関
- 水酸化アルミニウム