乾燥水酸化アルミニウムゲル(酸化アルミニウム)、水酸化マグネシウム
UpToDate Contents
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- 株式会社陽進堂のウィットコップ懸濁用配合顆粒（消化器官用薬）、一般名乾燥水酸化アルミニウムゲル(Dried aluminum hydroxide gel) 水酸化マグネシウム(Magnesium hydroxide) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 消化性潰瘍・胃炎治療剤
販売名
ウィットコップ懸濁用配合顆粒
組成
- １ｇ中、乾燥水酸化アルミニウムゲル448mg(酸化アルミニウムとして224mg)、水酸化マグネシウム400mgを含有する。
添加物として、ヒドロキシプロピルスターチ、Ｄ−マンニトール、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロースを含有する。
禁忌
透析療法を受けている患者
- [長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。]
効能または効果
- 下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常
- 通常成人には１日1.6g〜4.8gを数回に分割し、本品１gに対し用時約10mLの水に懸濁して経口投与するか、または、そのまま経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
腎障害のある患者
- [高マグネシウム血症、長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがあるので、定期的に血中マグネシウム、アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。]
心機能障害のある患者
- [マグネシウムは、心機能を抑制する作用がある。]
下痢のある患者
- [水酸化マグネシウムの緩下作用により、下痢を促進するおそれがある。]
高マグネシウム血症の患者
- [血中マグネシウム濃度を上昇させるおそれがある。]
リン酸塩低下のある患者
- [アルミニウムは無機リンの吸収を阻害する。]
薬効薬理
生物学的同等性試験
制酸作用
- ウィットコップ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、in vitroでの制酸力試験及びFuchs原法、変法におけるpH推移試験を行った結果、両製剤ともコントロール群に比較して有意な制酸作用が認められた。また、両製剤の結果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。1)
抗潰瘍作用
- ウィットコップ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、ラットによる２種の実験潰瘍モデル(塩酸−エタノール潰瘍、インドメタシン潰瘍) における損傷抑制率の測定を行った結果、両製剤ともコントロール群に比較して有意な抗潰瘍作用が認められた。また、両製剤の結果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。1)
胃液分泌抑制作用
- ウィットコップ懸濁用配合顆粒と標準製剤を用いて、ラットによる幽門結紮胃酸分泌試験を行った結果、両製剤ともコントロール群に比較して有意な胃液分泌抑制作用が認められた。また、両製剤の結果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。1)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 乾燥水酸化アルミニウムゲル(Dried Aluminum Hydroxide Gel)
性状
- 白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に大部分溶ける。
一般名
- 水酸化マグネシウム(Magnesium Hydroxide)
性状
- 白色の粉末で、においはない。
水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。
希塩酸に溶ける。
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「乾燥水酸化アルミニウムゲル」
- 英
- dried aluminum hydroxide gel, aluminum hydroxide gel dried
- ラ
- gelatum aluminii hydroxydi siccatum
- 商
- アルミゲル、ヒドロゲル、ホエミゲル、MS温シップ、「ヨシダ」ゲル細粒、「純生」アルミゲル、MS冷シップ、つくしA・M散、アイスフラット懸濁用配合、アルミゲル細粒99％、ウィットコップ懸濁用配合、ウィットコップ懸濁用配合、エヌ・エス配合散、コランチル配合、タイメック懸濁用配合、ディクアノン懸濁用配合、ベザフィブラートSR、ホエミゲル、マーレッジ懸濁用配合DS、マーロックス懸濁用配合、マックメット懸濁用配合DS、マルファ懸濁用配合、リタロクス懸濁用配合、レスポリックス配合
- 関
- 水酸化アルミニウム