フレスミン

ヒドロキソコバラミン

Japanese Journal

• 放射線による骨髄白血球系機能障害へのハイ・フレスミン効果

• 清水 直太郎 [他]
• 臨牀と研究 45(3), 631-632, 1968-03
• NAID 40018609480

• 耳鼻咽喉科疾患に対する「フレスミンS」の使用経験

• 佐々木 弘純
• 広島医学 19(4), 273-277, 1966-04
• NAID 40018458474

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作成又は改訂年月 2013年7月作成(第1版) 日本標準商品分類番号 873136 日本標準商品分類番号等 再評価結果公表年月（最新） 1976年4月 薬効分類名 ビタミンB 12 製剤 承認等 販売名 フレスミンS注射液1000μg 販売名コード

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• ビタミンB₁₂製剤

販売名

フレスミンＳ注射液１０００μｇ

組成

• 本剤は1管 (1mL) 中下記の成分を含有する。

成分　1管 (1mL) 中

• ヒドロキソコバラミン酢酸塩　1,044μg
  (ヒドロキソコバラミン)　　　　(1,000μg)

添加物　1管 (1mL) 中

• 塩化ナトリウム　　　　　　9mg
  酢酸ナトリウム水和物　0.3mg
  ベンジルアルコール　　 10mg
  氷酢酸 (pH調整剤)　　　適量

効能または効果

• ビタミンB₁₂欠乏症の予防及び治療
• ビタミンB₁₂の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給 (消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦等)
• 巨赤芽球性貧血
• 広節裂頭条虫症
• 悪性貧血に伴う神経障害
• 吸収不全症候群 (スプルー等)
• 下記疾患のうち、ビタミンB₁₂の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
  

　　・ 栄養性及び妊娠性貧血
　　・ 胃切除後の貧血
　　・ 肝障害に伴う貧血
　　・ 放射線による白血球減少症
　　・ 神経痛
　　・ 末梢神経炎、末梢神経麻痺
　　・ 筋肉痛、関節痛

• ビタミンB₁₂欠乏症の予防及び治療、ビタミンB₁₂の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、巨赤芽球性貧血、広節裂頭条虫症、悪性貧血に伴う神経障害、吸収不全症候群 (スプルー等) 以外の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
• 通常成人1回1管 (ヒドロキソコバラミンとして1,000μg) までを筋肉内又は静脈内注射する。
  

なお、年齢、症状により適宜増減する。

重大な副作用

過敏症

(頻度不明)

• ショック様の過敏症があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

薬効薬理

生化学的作用

• ビタミンB₁₂は、メチルマロニルCoAとサクシニルCoA間の異性化反応に関与し、また、核酸合成、メチル基転移、アミノ酸・蛋白代謝ならびに糖質・脂質代謝に関与するとされている¹⁾。

血液に対する作用

• ビタミンB₁₂欠乏により血液学的変化として巨赤芽球性貧血があらわれ、ビタミンB₁₂欠乏による巨赤芽球においてはDNA合成障害が認められる。ビタミンB₁₂は核酸合成に関与する他、ヘム合成の前段階としてのメチルマロニルCoAからサクシニルCoAへの転換反応に関与している¹⁾。また、本剤は正常骨髄の成熟好中球の遊出を促進して末梢白血球を増加させるとともに、骨髄内細胞の分裂促進、障害骨髄の回復促進作用が認められている (ラット)²⁾。

神経に対する作用

• ビタミンB₁₂は神経細胞、特に核、Nissl物質、原線維の完全な保持に必須のビタミンで、ビタミンB₁₂欠乏により中枢・末梢神経において神経細胞の萎縮・変性、髄鞘の膨脹を伴う神経線維の腫脹、ついで軸索の破壊、髄鞘の崩壊が起こり神経症状を発症させる³⁾。実験的には、神経線維の成長促進、glia細胞の増殖促進 (in vitro)、神経の再生促進 (ウサギ) 等の作用が認められている⁴⁾。

有効成分に関する理化学的知見

分子量

• 1406.41

性状

• 暗赤色の結晶又は粉末で、においはない。水に溶けやすく、エタノール (95) に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。

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「ヒドロキソコバラミン」

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英

hydroxocobalamin

ラ

hydroxocobalaminum

同

アクアコバラミン aquacobalamin、ビタミンB12a vitamin B12a、OHB12

化

塩酸ヒドロキソコバラミン hydroxocobalamin hydrochloride、酢酸ヒドロキソコバラミン hydroxocobalamin acetate

商

フレスミン、シアノキット、マスブロン、ドセラン、Codroxomin, Hybalamin

ビタルファ、ビースリミン、ノルニチカミン、ネオラミン・スリービー、ナイロジン、トライビー、ジアイナミックス、コンベルビー(チアミンジスルフィド、ピリドキシン、ヒドロキソコバラミン)

ビタノイリン(フルスルチアミン、ピリドキサール、ヒドロキソコバラミン)

トリドセラン(チアミン、ピリドキシン、ヒドロキソコバラミン)

ビタダン、ビタマル(フルスルチアミン、ピリドキサール、リボフラビン、ヒドロキソコバラミン)

関

ビタミンB12

「レスミン」

　　[★] ジフェンヒドラミン