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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

総合感冒剤

販売名

サラザック配合顆粒

組成

1g中：サリチルアミド………………………… 270mg
アセトアミノフェン…………………… 150mg
無水カフェイン……………………………60mg
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩…13.5mg
〈添加物〉
塩化ナトリウム、含水二酸化ケイ素、精製白糖、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、香料

禁忌

本剤の成分、サリチル酸製剤（アスピリン等）、フェノチアジン系化合物又はその類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
消化性潰瘍のある患者［本剤中のサリチルアミドは消化性潰瘍を悪化させるおそれがある］
アスピリン喘息又はその既往歴のある患者［本剤中のサリチルアミドはアスピリン喘息を誘発するおそれがある］
昏睡状態の患者又はバルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は、昏睡状態の増強・持続、中枢神経抑制作用の増強や麻酔剤の作用時間の延長を来すおそれがある］
緑内障の患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有し、緑内障を悪化させるおそれがある］
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有し、排尿困難を悪化させるおそれがある］
2歳未満の乳幼児（「小児等への投与」の項参照）
重篤な肝障害のある患者［本剤中のアセトアミノフェンにより肝障害が悪化するおそれがある］

効能または効果

感冒もしくは上気道炎に伴う下記症状の改善及び緩和

鼻汁、鼻閉、咽・喉頭痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、発熱

通常、成人には1回1gを1日4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

慎重投与

肝障害、腎障害のある患者［本剤中のアセトアミノフェンの代謝が遅延し、肝障害、腎障害を悪化させるおそれがある］
出血傾向のある患者［本剤中のサリチルアミドにより血小板機能異常を起こすおそれがある］
気管支喘息のある患者［本剤中のサリチルアミドにより喘息を悪化させるおそれがある］
アルコール多量常飲者［肝障害があらわれやすくなる］（「相互作用」の項参照）
絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏、脱水症状のある患者［肝障害があらわれやすくなる］

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状　ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎　このような副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少　再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
喘息発作の誘発　喘息発作を誘発することがある。
間質性肺炎、好酸球性肺炎　間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸　劇症肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
乳児突然死症候群（SIDS）、乳児睡眠時無呼吸発作　プロメタジン製剤を小児（特に2歳未満）に投与した場合、乳児突然死症候群（SIDS）及び乳児睡眠時無呼吸発作があらわれたとの報告がある。
間質性腎炎、急性腎不全　間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症　筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
緑内障　緑内障発作があらわれることがあるので、視力低下、眼痛等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。