UpToDate Contents
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- 1. 急性虚血性脳卒中に対する再灌流療法 reperfusion therapy for acute ischemic stroke
- 2. 冠動脈疾患の一次予防のためのコレステロール低下に関する臨床試験 clinical trials of cholesterol lowering for primary prevention of coronary heart disease
- 3. 心血管疾患または糖尿病患者におけるコレステロール低下に関する臨床試験 clinical trials of cholesterol lowering in patients with cardiovascular disease or diabetes
- 4. 中長期的な機械循環補助 intermediate and long term mechanical circulatory support
- 5. ST上昇型心筋梗塞における血栓溶解療法の特性および臨床試験 characteristics of fibrinolytic thrombolytic agents and clinical trials in acute st elevation myocardial infarction
Japanese Journal
- 医療機関における治験支援体制の変遷,現状そして今後の課題 (新薬展望 2007) -- (第1部 治験を取り巻く環境変化)
- 近藤 直樹
- 医薬ジャ-ナル 43(S1), 39-45, 2007
- NAID 40015299702
- 01P3-096 大学病院での治験施設支援機関(SMO)とのコラボレーション(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
- 縣 宗彦,尾崎 明子,小谷中 晴子,勝浦 和江,千田 実,佐川 賢一,吉岡 俊正
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 16, 578, 2006-09-01
- NAID 110006962302
- 30P3-100 高知医療センターにおける治験実施体制の整備 : SMO(治験施設支援機関)への業務委託と協働体制の構築(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
- 湯川 絢子,桑原 志麻,荒川 鋼弥,服部 暁昌,黒岩 啓祐,田中 照夫,深田 順一,堀見 忠司
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 16, 455, 2006-09-01
- NAID 110006961809
Related Links
- 厚生労働省 「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」（平成18年9月）より 「治験施設支援機関」について 治験の実施に係る業務の一部を実施医療機関から受託する者は、治験施設支援機関(SMO：Site Management ...
- 患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 ... SMO： Site Management Organization （治験施設支援機関） （1）SMOとは SMOは、特定の医療機関（治験実施施設）と ...
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★リンクテーブル★
| リンク元 | 「SMO」「site management organization」 |
| 関連記事 | 「治験」「支援」「機関」「施設」 |
「SMO」
「site management organization」
- 関
- SMO
「治験」
- 英
- clinical trial、clinical study、clinical research、clinical test、trial、investigation、investigational
- 関
- 研究、試み、試験、試行、調査、臨床試験、検討、臨床研究、臨床治験、臨床的研究
定義
- 参考1
- 治験(clinical research）とは医薬品もしくは医療機器の製造販売の承認申請をするために行われる臨床試験のことである。
治験に参加する健常者・患者に対するインフォームドコンセント
- 参考1
- 治験を行う者は、治験への参加者に対して、治験に先立ち、実施される試験の目的や内容について説明する義務がある。
- また、参加者が患者であるならば、その治療法などについてのメリットとデメリット、他の存在する治療法などを詳しく説明し、予想される最悪の帰結に関してまでの合意がなければならない。
- そして、十分な理解の出来た参加者本人の自由意思によってのみ治験への参加は決断されねばならない。
- また、いつでも参加者は自由に治験からは離脱でき、治験からの離脱に対して、今後の治療や経済的制裁などの不利益を被ることが一切ないことを保証しなければならない（間接的な強制も許されない）。
参考
- 1.
- http://ja.wikipedia.org/wiki/%E6%B2%BB%E9%A8%93
- 2. 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
- http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H17/H17F19001000036.html
「支援」
「機関」
- 英
- institution、agency、institutional
- 関
- 施設、設立、媒体、代理業
「施設」
- 英
- institution、facility、institutional
- 関
- 設備、設立、能力、機関