ドボネックス

カルシポトリオール

UpToDate Contents

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• 1. 乾癬の治療 treatment of psoriasis
• 2. 爪乾癬 nail psoriasis
• 3. 妊娠時の乾癬のマネージメント management of psoriasis in pregnancy
• 4. 融合性細網性乳頭腫症 confluent and reticulated papillomatosis
• 5. 高カルシウム血症の原因 etiology of hypercalcemia

Japanese Journal

• 尋常性乾癬外用療法における薬剤使用量からみた外用アドヒアランスの実際:―― 0.05％ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏単独と 50 μg/gカルシポトリオール軟膏併用療法の比較検討――

• 西日本皮膚科 75(6), 534-539, 2013
• NAID 130004831845

• 尋常性乾癬治療におけるドボネックス<SUP>®</SUP>50μg/g軟膏の併用による患者満足度およびアドヒアランスの変化についての研究

• 西日本皮膚科 74(2), 189-193, 2012
• NAID 130004475448

• 尋常性乾癬に対するカルシポトリオール軟膏およびベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏による外用連続療法の有用性

• 西日本皮膚科 72(2), 163-168, 2010
• NAID 130004475353

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• 製品情報 - ドボネックス | 鳥居薬品

製 品 名 添付文書情報 ※1 作成・改訂年月 インタビューフォーム ※2 作成・改訂年月 くすりのしおり ※3 作成・改訂年月 製 剤 写 真 各種製品コード ドボネックス軟膏50μg/g 2014.4 2014.4 2009.12 2009.12

• カルシポトリオール:ドボネックス

ドボネックスとは?カルシポトリオールの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 尋常性乾癬治療剤

販売名

• ドボネックス軟膏５０μｇ／ｇ

組成

成分・分量

• １g中　カルシポトリオール　50μg（0.005 ％）

添加物

• エデト酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、トコフェロール、流動パラフィン、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、プロピレングリコール、白色ワセリン

禁忌

（次の患者には使用しないこと）

• 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 尋常性乾癬
• 通常１日２回適量を患部に塗布する。
• １週間に90gを超える使用は行わないこと。

慎重投与

（次の患者には慎重に使用すること）

• 高カルシウム血症及びそのおそれのある患者［本剤の使用によりさらに血清カルシウム値を上昇させる可能性がある。］
• 腎機能が低下している患者［血清カルシウム値を上昇させる可能性がある。］

重大な副作用

高カルシウム血症

• （0.1％未満）
• 高カルシウム血症及び高カルシウム血症によると考えられる臨床症状（倦怠感、脱力感、食欲不振、嘔吐、腹痛、筋力低下等）があらわれることがある。異常が認められた場合には、使用を中止し、血清カルシウム値、尿中カルシウム値等の生化学的検査を行い、必要に応じて輸液等の処置を行うこと。

急性腎不全

（頻度不明）

• 血清カルシウムの上昇を伴った急性腎不全があらわれることがある。血清クレアチニン上昇、BUN上昇等の異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

細胞増殖抑制作用

• ヒト組織球性リンパ腫細胞系U937を用いたin vitro試験において、増殖細胞数及びDNA合成の抑制が認められた^13）。
• ヒト正常角化細胞を用いたin vitro試験において、DNA中への³H-チミジンの取り込み及び細胞数増加の用量依存的な抑制が認められた^{14） 15）}。

細胞周期調節作用

• ヒト正常角化細胞を用いたin vitro試験において、細胞周期の変化が認められ、S期細胞が減少し、G₁/G₀期及びG₂＋M期細胞が増加した。更に細胞周期の促進に関連する網膜芽細胞腫遺伝子産物（pRB）の活性（リン酸化）阻害が認められた^15）。

細胞分化誘導作用

• ヒト組織球性リンパ腫細胞系U937を用いたin vitro試験において、付着細胞数及びエステラーゼ活性陽性細胞数の用量依存的な増加が認められた^13）。
• ヒト正常角化細胞を用いたin vitro試験において、細胞内不溶性膜（コーニファイドエンベロープ）の形成促進及び細胞内不溶性膜の前駆体であるインボルクリン陽性細胞の増加並びにトランスグルタミナーゼ活性の上昇が認められた^14）15）。

1α,25(OH)₂D₃レセプターに対する親和性

• ヒト組織球性リンパ腫細胞系U937を用いたin vitro試験において、細胞に存在する1α,25(OH)₂D₃レセプターに対する親和性が認められ、その程度は1α,25(OH)₂D₃と同等であった^13）。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• カルシポトリオール　Calcipotriol（JAN）
  （WHO recommended INN：Calcipotriol）

化学名

• （+）-（5Z,7E,22E,24S）-24-Cyclopropyl-9,10-secochola-5,7,10（19）,22-tetraene-1α,3β,24-triol

分子式

• C₂₇H₄₀O₃

分子量

• 412.60

性状

• カルシポトリオールは、白色の結晶性の粉末で、N,N-ジメチルホルムアミドに極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、クロロホルム及びプロピレングリコールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水及び流動パラフィンにほとんど溶けない。

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