UpToDate Contents
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- 1. 直接作用型経口抗凝固薬と直接非経口トロンビン阻害薬：用量および副作用 direct oral anticoagulants and parenteral direct thrombin inhibitors dosing and adverse effects
- 2. 止血の概要 overview of hemostasis
- 3. 局所止血剤および生体組織接着剤の概要 overview of topical hemostatic agents and tissues adhesives
- 4. 血栓溶解異常による血栓性および出血性疾患 thrombotic and hemorrhagic disorders due to abnormal fibrinolysis
- 5. 血小板機能検査 platelet function testing
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- シート状生物学的組織接着・閉鎖剤
販売名
タコシール組織接着用シート 9.5cm×4.8cm（レギュラーサイズ）
組成
有効成分：ヒトフィブリノゲン
- 含量（１cm2中) 5.5mg
備考 ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注)：非献血
有効成分：トロンビン画分
- 含量（１cm2中) 2.0IU
備考 ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注)：非献血
支持体：ウマコラーゲン
- 含量（１cm2中) 2.1mg
ウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加物
- リボフラビン、人血清アルブミン（ヒト血液由来成分、採血国：米国、ドイツ、オーストリア、採血方法：非献血）、L‐アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
禁忌
（次の患者には使用しないこと）
- 本剤の成分又はウマ血液を原料とする製剤（乾燥まむしウマ抗毒素等）に対し過敏症の既往歴のある患者
- 下記の製剤による治療を受けている患者
凝固促進剤（臓器抽出製剤、蛇毒製剤）、抗線溶剤〔「相互作用」の項参照〕
効能または効果
- 肝臓外科、肺外科、心臓血管外科、産婦人科及び泌尿器外科領域における手術時の組織の接着・閉鎖
（ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液又は体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。）
- 接着・閉鎖部位の血液、体液をできるだけ取り除き、本剤を適切な大きさにし、乾燥状態のままあるいは生理食塩液でわずかに濡らし、その活性成分固着面を接着・閉鎖部位に貼付し、通常３〜５分間圧迫する。
- 局所適用に限る。
本剤が誤って血管内に入ると生命を脅かす血栓塞栓性合併症が発現するおそれがあるため、本剤が血管内に入らないよう注意すること。
慎重投与
（次の患者には慎重に使用すること）
- 重篤な肝障害、汎発性血管内凝固症候群（DIC）が考えられる病態を有する患者〔本剤の成分が、血管内に流入した場合、血栓の形成あるいはDIC状態を悪化させるおそれがある。〕
- 溶血性・失血性貧血の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。〕
- 免疫不全症患者・免疫抑制状態の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。〕
重大な副作用
ショック
- ショックを起こすおそれがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等の症状が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。
膿瘍
- 膿瘍があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 本剤は血液、リンパ液などの体液や生理食塩液などに接するとコーティングの成分が溶解して一部が創面に拡散し、フィブリノゲンとトロンビンが反応して、生理的血液凝固過程の最終段階が開始される。フィブリノゲンはフィブリン・モノマーに変換され、重合して安定なフィブリン塊となり、組織を接着・閉鎖する。
- 高脾内圧のブタ脾臓損傷モデル、凝固能低下状態におけるブタの心臓外科手術モデルにおいて、止血効果が認められた8)。
- 線溶亢進状態におけるウサギの大脳皮質損傷モデルにおいて、止血効果が認められた9)。
- イヌ脾臓／肝臓複合損傷モデルにおいて、本剤とアプロチニンを含む製剤（TachoComb H、本邦未承認）との間に止血効果の大きな差は認められなかった10)。
- ブタ胸膜を用いたex vivoの人工肺モデルにおいて、本剤とアプロチニンを含む製剤（タココンブ、TachoComb H）は、同程度の接着力を示した11)。
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- 英
- thrombin
- 同
- 第IIa因子 factor IIa、F IIa、フィブリノゲン分解酵素 fibrinogenase
- 商
- アナクト、アンスロビン、タココンブ、タコシール、ノイアート、ノンスロン、ベリプラストP、ボルヒール
- 関
- 血液凝固因子、Thrombinar, Thrombogen, Thrombostat